孔凡玲
(黑龍江省牡丹江市林口縣人民醫(yī)院 黑龍江 牡丹江 157600)
葛根素(Puerarin)為專科植物野葛或甘葛藤根中提取的一種黃酮苷,是葛根異黃酮的主要有效成分之一,化學名為8-β-D-葡萄吡喃糖-4`,7-2羥基異黃酮,其注射液已廣泛應用于臨床。葛根中的多種黃酮化合物有舒張血管平滑肌、擴張痙攣血管及冠狀動脈的作用,可使正常和痙攣狀態(tài)的冠狀動脈擴張,增加冠脈血流量,降低血管阻力;同時還具有抑制凝血酶誘導的血小板中5-HT釋放的作用。我院主要用于輔助治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、視網(wǎng)膜動、靜脈阻死、突發(fā)性耳聾及缺血性腦血管病。在肯定其療效的同時也監(jiān)測到其不良反應的發(fā)生。
本次病例來源于我院2006年不良反應上報紀錄。葛根素注射液致藥物性皮炎共6例,簡述如下。
例1男,76歲。因雙下肢活動障礙1個月,于2006年3月8日入院,臨床診斷為腦梗死。治療:葛根素注射液(商品名:普潤,正大天晴制藥公司,批號:0512221)250mL,1d1次靜脈滴注。3d后出現(xiàn)雙下肢皮膚潮紅伴瘙癢,查體:雙上肢及軀干部皮膚可見蕁麻疹,雙肺陰性,心率99次/min,律齊。考慮為葛根素注射液過敏,遂停藥,并給予抗過敏治療:異丙嗪注射液25mg、立即肌注,癥狀緩解。改用血塞通注射液0.25+5%葡萄糖注射液250mL靜脈滴注,繼續(xù)治療,未再出現(xiàn)上述癥狀。
例2女,61歲。因冠心病、心律不齊于2006年5月12日入院。住院后靜點葛根素粉針(商品名:麥普寧,山東瑞陽制藥有限公司,批號:05082301)及口服擴冠、抗心律失常藥物治療。第6天患者出現(xiàn)雙下肢皮疹、瘙癢,查體未見其他癥狀。疑為葛根素粉針過敏,故停用,同時給予口服抗過敏藥:撲爾敏片4mg、維生素C丸0.2及葡萄糖酸鈣口服液20mL,1d3次口服。經(jīng)上述處理后過敏癥狀于第3天完全消失,直至出院未再出現(xiàn)。
例3女,56歲。于2006年6月8日因冠心病收入院后靜點葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥公司,批號:0601201)半小時后出現(xiàn)全身瘙癢癥狀,查體:腹、背部皮膚布滿紅色丘疹,余未見。立即肌肉注射撲爾敏注射液10mg,癥狀緩解。停用葛根素注射液改為其他擴血管藥物后未再出現(xiàn)上述癥狀。
例4女,60歲。陣發(fā)性頭暈、頭痛4d,于2006年8月17日入院,診斷為椎-基底動脈缺血性發(fā)作、高血壓病,給予改善循環(huán)及降壓治療。葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥有限公司,批號:0606052)250mL,1d1次,靜點。當日下午17時患者自述前胸瘙癢難忍,查體:前胸布滿紅色丘疹,余未見異常。考慮可能為葛根素注射液過敏,遂停藥,同時給予抗過敏治療,第2天癥狀逐漸消失。
例5男,53歲。因頭暈1周就診,臨床以“椎-基底動脈缺血性發(fā)作”收入院。醫(yī)囑:葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥公司,批號:0612283)250mL,1d1次,靜點。患者于靜點第5天出現(xiàn)雙上肢多處紅色皮疹伴瘙癢,未向醫(yī)師匯報,次日靜點該藥后上述癥狀加重。醫(yī)師查體:軀干及四肢均見紅色皮疹,其它癥狀不明顯。疑為葛根素注射液過敏,改用其他藥物治療,同時給予抗過敏藥物。癥狀逐漸消失。
例6男,66歲。因冠心病、心絞痛入院。靜點葛根素注射液(商品名:普潤,江蘇正大天晴制藥有限公司,批號:0603092)3d后出現(xiàn)全身性散在的紅色斑丘疹,突出于皮膚表面,其他癥狀未見。考慮為葛根素注射液過敏,故停用該藥,同時給予撲爾敏注射液10mg肌肉注射、地塞米松注射液10mg+5%葡萄糖注射液靜點、10%糖酸鈣注射液10mL+50%葡萄糖注射液20mL靜推。1h后皮疹開始消退。
討論:本次所選擇的病例皆為該藥所致的皮膚過敏反應,發(fā)生時間未見規(guī)律性。根據(jù)該藥品說明書及國內相關報道還可見以下不良反應:面部血管水腫[1]、喉頭水腫[2]、ALT升高、溶血性黃疸、頻繁抖動、急性血液三系減少、消化道出血、溶血性貧血伴腎衰、過敏性休克等。目前,隨著葛根素注射液在臨床的廣泛使用,其不良反應也日益受到醫(yī)務工作者的重視,該藥作為可疑嚴重不良反應的藥品在國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的“藥品不良反應通報”中受到警示。中藥注射液為我國特有的中藥劑型,其過敏反應常見的原因可能是:(1)中藥注射液中的半抗原輸入到人體內,與體內蛋白質結合成完全抗原,從而引起變態(tài)反應;(2)中藥的成分比較復雜,制備過程中雜質未除盡,以及添加的助溶劑、穩(wěn)定劑等也可成為過敏原,進入體內后引起過敏反應。建議臨床醫(yī)師在發(fā)揚祖國傳統(tǒng)中藥優(yōu)勢的同時,密切關注患者用藥后的情況,對于年老體弱及過敏體質患者應監(jiān)測其血尿常規(guī)、肝腎功能等,并注意該藥療程不宜過長,同時應告知患者葛根素注射液可能發(fā)生的不良反應,與患者一起做好防治措施。一旦過敏,立即停藥,并對癥處理。
[1]廖新惠,左紅.葛根素致面部血管水腫2例[J].藥物流行病學雜志,2001,10(1):52.
[2]王婷,方娟娟.葛根素致速發(fā)喉頭水腫[J].中國藥事,2000,14(1):727.