中標(biāo)基本藥物2011年3月前電子監(jiān)管

2010年5月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）發(fā)布了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（以下稱《通知》），明確凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

為配合推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品安全專項整治工作，加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，SFDA在《通知》中明確，加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之后，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)示的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送；凡經(jīng)營基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報送。《通知》給出了電子監(jiān)管碼標(biāo)識的標(biāo)準(zhǔn)樣式。同時，對列入基本藥物目錄又未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的品種，自2011年4月1日起一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。此外，對未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作將按照SFDA國家局的部署逐步完成。

2010年5月22日在北京召開的加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管工作座談會上，SFDA國家局還與各省級局簽訂了加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2010年度主要工作任務(wù)責(zé)任書，責(zé)任書共涉及對基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽驗、全品種電子監(jiān)管等9個方面的內(nèi)容。