中國制藥業供應鏈面臨的挑戰

文/美國曼哈特軟件北亞區總裁 阿諾德·康賽柯

中國制藥業供應鏈面臨的挑戰

文/美國曼哈特軟件北亞區總裁 阿諾德·康賽柯

隨著產業全球化進程加快，亞洲制藥公司面臨著實施國際規范、面向本地區及全球其他地區拓展業務的挑戰。在此基礎上，供應鏈管理能力已成為關鍵競爭力。對于中國制藥業而言，尤其如此。目前，中國制藥業超過9500家公司在經銷市場展開競爭，其中排名前十大公司的市場份額大約占35%。

然而，無論處于任何地區，為確保安全性和合規性，供應鏈的有效控制已成為制藥業謀求生存的關鍵；與各行各業一樣，利潤也不可忽視；特別是針對投資者要求越來越高和行業持續合并的現狀，尤其如此。面臨產品召回、藥品假冒、法規不斷更改等挑戰，必須明確每片藥丸、凝膠、制劑和產品的產地和銷往地。為此，必須全面提高供應鏈透視度和供應鏈管理能力。

中國：焦點案例

中國政府于2009年宣布，在未來十年中，將對全國醫療衛生系統進行重點改革。之后，中國中央政府和地方政府開始逐步實施改革計劃。改革方案的目的是面向全國13億人口提高醫療衛生水平和標準，確保向全民提供便捷價廉的醫療衛生服務。

可想而知，改革方案對藥品質量提出了更高的要求，以確保各類藥品符合可接受的質量標準；同時，還頒布了相關政策，以落實全民醫療體系。

為滿足新頒布的標準及法規要求，許多制藥公司不得不審視其現有供應鏈，以確保相關技術到位，對配送環節進行庫存跟蹤，同時尋求提高經營效率的途徑；同時，他們既要確保高速進行藥品生產，又必須在生產環節中進行嚴格控制。

中國制藥業主要由制藥廠和經銷商兩部分組成。從傳統角度看，中國制藥廠家主要注重于產品生產和內部管理環節，而不太重視采購、運輸、存放、分類、配送、貨品跟蹤等環節。

雖然中國制藥業面臨著多項全新而復雜的挑戰，但是，借助于供應鏈現有流程和支持工具，即可滿足新法規的要求，尤其是滿足貨品跟蹤的要求：

批號——通過報告、證書、射頻（RF）技術顯示屏、遠程終端等手段，可提高批號透視度。

高級批號跟蹤——增強藥品配送和交付環節安全性和控制度。

良好供應規范：批號

中國制藥業制訂了稱之為“良好供應規范”（GSP）的行業規范。該規范的頒布與實施，將確保各大公司全面落實進貨質量保證。GSP質量方針旨在確保產品安全可靠，符合擬定用途的要求。GSP規范的核心內容之一是確保可追溯性：能追溯藥品和醫療器材的來龍去脈。

根據GSP方針規定，制藥公司必須滿足的部分要求包括：核查、藥品檢驗報告、登記證書及其他報告能力。這些數據特別具體、詳細，由此便于跟蹤生產批信息，從而提高可追溯性。目前，技術起著空前的作用，可支持制藥業滿足GSP方針中規定的各項具體標準。

例如：通過定制基于供應鏈解決方案的技術，可支持批號管理和控制相關的標準，這對于生產批信息跟蹤至關重要。采用為支持GSP規范而定制的倉儲管理解決方案，制藥公司可通過射頻（RF）顯示屏和遠程終端顯示批號；更為重要的是，可根據GSP規范的要求，在行業報告和證書中自動復制批號。

電子簽名

對于制藥業生命科學部門而言，高級批跟蹤技術對廠家尤其重要。雖然這一技術目前對于中國制藥業尚不特別適用，但是，不失為這一縱向行業供應鏈管理層的重要考量。

制藥廠通常需要對產品跟蹤進行嚴格控制。對此而言，批跟蹤尤其重要。批跟蹤技術可加強跟蹤控制，具體途徑是首先創建批號，然后根據批號對收貨、生產、出貨等環節的各項產品進行自動跟蹤；可將供應鏈相關的各類信息添加到批號中，包括產品詳細說明和到期日期。

對于高級批跟蹤技術而言，電子簽名至關重要。對于法規要求越來越嚴格的藥品經銷和交貨流程，電子簽名可提高安全性和加強控制。美國FDA（美國食品藥物管理局）標準與中國GSP規范相似。在美國，基于現代技術的供應鏈解決方案與專業設計的多元化功能通過定制和批號分配對制藥廠家提供支持。例如，有些客戶要求廠家始終采用同一批號。總體上，批號作為參考點，可確保貨品在整個供應鏈中的一致性。

毫無疑問，制藥廠家需要考慮的因素極多；但是，如上所述，技術在流程支持中起著關鍵作用，可幫助制藥廠家在供應鏈各個環節中滿足法規要求。以下將介紹制藥業供應鏈管理層應考慮的多項關鍵成功要素。這些要素包括增強跟蹤和批控制：

——確保具有充分的跟蹤和追溯能力；

——與貿易伙伴有效協調和溝通；

——采用RFID（射頻識別）功能，提高庫存透視度，滿足法規要求；

——將MHE（物料輸送設備）與倉儲管理系統整合。

對于行業而言，2011年是充滿挑戰的一年。然而，借助于現有的供應鏈革新技術，中國制藥業生產廠家和經銷商能充分發揮業界領先解決方案的優勢，以全球規范為依托，在降低總體擁有成本的同時，加快投資回報。