創(chuàng)建醫(yī)院規(guī)范化藥房管理的探討

張麗萍

（云南省祿豐縣人民醫(yī)院，云南祿豐 651200）

為進一步加強藥品質量管理，保障人民群眾用藥安全有效，藥品生產企業(yè)實施了《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證，藥品經(jīng)營企業(yè)實施了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證，藥品使用環(huán)節(jié)也應同步加強，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《云南省藥品管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制訂“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建評定標準，為達到“規(guī)范化藥房”目標，我院自2007年6月以來，積極籌化，以改善基礎設施，健全規(guī)章制度，規(guī)范管理行為，確保藥品質量為主要內容的規(guī)范化本院實際，嘗試從以下幾個方面開展“規(guī)范化藥房”的創(chuàng)建工作：

1 藥品質量管理機構與人員配備

醫(yī)院成立藥事管理委員會，對藥品的使用、評價，“首用品種”的審核，不良反應監(jiān)測上報、藥品質量分析等進行管理、監(jiān)督、指導。建立供貨購進企業(yè)藥品合法資質檔案。配備具有執(zhí)業(yè)藥師技術職稱的藥品質量管理人員，負責藥品質量管理工作，嚴格把好藥品質量關，從事藥劑技術工作的人員必須是藥學院校畢業(yè)并有藥劑士以上職稱者，直接接觸藥品的人員每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，立即調離直接接觸藥品崗位。

2 建立、完善規(guī)范化管理制度和各項操作記錄

根據(jù)“規(guī)范化藥房”的標準，醫(yī)院藥事管理委員會及時調整補充了一系列相應的管理制度和操作記錄，主要包括：藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購進、儲存、保管，使用管理制度，藥品不良反應監(jiān)測與報告制度，藥品質量事故處理與報告制度，藥品質量信息管理制度，“首供企業(yè)”和“首用品種”質量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛(wèi)生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓制度，服務質量管理制度，中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫復核等20項管理制度。每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄，麻醉藥品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。

3 藥品的采購與驗收

藥品是特殊商品，必須嚴格把好采購關，選擇藥品集中招標，統(tǒng)一配送、合法的供貨單位主渠道進購，以保證藥品質量。嚴格對供貨單位進行合法資格的驗證，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等（特殊管理藥品及易制毒化學藥品），嚴格按目錄管理規(guī)定，從具有相應經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。執(zhí)行“首供企業(yè)”、“首用品種”審核制度，藥品到貨后，庫房管理人員逐一驗收，并填寫驗收記錄，麻醉藥品、精神藥品、特殊管理的藥品實行雙人驗收制度，同時對進口藥品索取相關資料。

4 藥品的儲存與養(yǎng)護

隨著《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）的強制實施以及醫(yī)院質量管理年活動的不斷深化，醫(yī)院藥品的儲存與養(yǎng)護成為保證用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)之一[1]。藥品養(yǎng)護是一項專業(yè)性強、技術性高的綜合性工作，不僅在藥品經(jīng)營企業(yè)中占重要地位，在醫(yī)院藥學工作中的作用也逐漸顯現(xiàn)出來[2]。《中國藥典》2005版（二部）凡例，第11條對藥品貯藏條件規(guī)定：“貯藏項下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術語表示：遮光，系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉，系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封，系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或來封，系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處，系指不超過20℃；涼暗處，系指避光并不超過20℃ ；冷處，系指 2～10℃；常溫，系指 10～30℃[3]”。 在實際工作中，我們對藥品嚴格按以上規(guī)定進行儲存與養(yǎng)護。加強基礎設施建設,改善硬件設施,配備了冰箱、冷柜（2℃～10℃），改建陰涼庫（≤20℃）配置空調機，除濕機，溫濕度計，實行藥品按說明書貯藏規(guī)定進行分庫儲存，藥庫、藥房訂做了木質地架，整件或整箱藥品直按擺放地架上，離地面10 cm，墻、頂30 cm、通風、透氣、防潮，普通窗簾換成避光窗簾，藥房的木質藥架全部換成噴塑鋼貯藥架，配置了調劑臺，每月定期對藥品進行養(yǎng)護，藥房將藥柜、架上的藥品全部分配到各人管理，每人負責一組藥品的清點、整理、對有效期在6個月以內的藥品進行統(tǒng)計匯總上報藥劑科，科室積極與臨床醫(yī)生盡快使用或與醫(yī)藥公司聯(lián)系退貨，避免過期失效，造成損失。麻醉藥品實行“五專”管理使用，對在庫藥品實行色標管理。

5 藥品的調配與使用

藥房憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方和醫(yī)囑調配使用藥品，麻醉藥品和精神藥品須憑專用處方開具和調配，并做好記錄，藥劑人員調配處方必須做到“四查十對”，藥品發(fā)放堅持“先產先出”、“先進先出”、“近效期先出”和“按批號發(fā)放”的原則，處方審核人員及調配人員應及時鑒名，處方按規(guī)定期限保存，調配藥品需要拆零時，需做好拆零藥品記錄，普通處方一般可開1日常用量，急診處方3日常用量，慢性病、老年病或特殊情況用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方量應嚴格按國家有關規(guī)定執(zhí)行[4]，定期收集藥品不良反應監(jiān)測報告，并按規(guī)定上報藥品不良反應監(jiān)測中心。

6 結語

我院自實施“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作以來，領導高度重視，投入資金，改善硬件、軟件，建立并完善規(guī)范化的管理體系，規(guī)范人員行為。通過全體員工的努力，規(guī)范化藥房建設明顯成效。時代在發(fā)展，社會在進步，隨著人們對健康意識的不斷增強，對藥學人員提出了更高的要求，藥師要順應形勢的變化，從過去簡單的進藥、發(fā)藥模式中解脫出來，“以患者為中心”，加速靜脈藥物配制中心（PIVAS）的建設，提高藥品配置質量，減少輸液反應，發(fā)揮藥師在藥物使用與控制方面的特長，用自己的知識和技能，協(xié)助醫(yī)生合理用藥，解答患者用藥咨詢，轉變工作模式和管理模式，更好地開展臨床藥學服務[5]。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范[S].國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號,2000.

[2] 李瓊,田國濤,胡欣.我院藥品養(yǎng)護工作的體會[J].中國藥房，2009，20(13):1036.

[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].二部.北京:化學工業(yè)出版社,2005:附錄ⅪV.

[4]國家衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].國家衛(wèi)生部令第53號,2007.

[5]王海蓮,張建華,許銀慧,等.淺談住院藥房藥師如何為臨床開展藥學服務[J].中國藥房,2007,18(7):558.