分析治療高血壓的2種苯磺酸氨氯地平的效果及成本

王燦

(望城縣人民醫院 湖南長沙 410200)

分析治療高血壓的2種苯磺酸氨氯地平的效果及成本

王燦

(望城縣人民醫院 湖南長沙 410200)

目的 分析治療高血壓的2種苯磺酸氨氯地平的效果及成本。方法 將240例原發性高血壓患者隨機分為A組(120例)與B組(120例),分別給予國產與進口苯磺酸氨氯地平片治療l2周,運用藥物經濟學原理進行成本-效果分析。結果 A組與B組治療原發性高血壓的有效率分別為72.5%、75.8%(P>0.05),2組藥物不良反應發生率分別為5.8%、4.2%(P>0.05),藥品費用分別為118.8元、507.6元(P<0.05),成本-效果比分別為1.639、6.697(P<0.05)。結論 國產苯磺酸氨氯地平片治療原發性高血壓的療效與進口苯磺酸氨氯地平片無明顯差異,但經濟效果優于進口苯磺酸氨氯地平片。

苯磺酸氨氯地平片 原發性高血壓 成本-效果分析

高血壓是世界各國最常見的心血管疾病,其患病率高達10%～20%,在其持續進展過程中可致心腦血管以及腎臟病變,是危害人類健康的主要疾病之。近年來,我國高血壓患者的發生率日趨上升,現有1.6億以上的患者。高血壓的有效治療仍然是長期使用降壓藥,包括利尿藥、血管緊張素轉換酶抑制劑、β受體阻滯劑、血管緊張素II、β受體拈抗劑、鈣通道阻滯劑等。由于用于高血壓治療的藥物層出不窮,在考慮其安全有效的前提下,還要考慮其經濟性。苯磺酸氨氯地平(Am lodipine besylate)是第二代長效的雙氫吡啶類鈣拮抗藥,對血管選擇性較強,可舒張冠狀血管和全身血管,增加冠脈血流量,降低血壓,臨床上主要用于治療高血壓和心絞痛。與同類藥物相比,該藥具有服藥劑量低、藥效維持時間長等特點。本文采用藥物經濟學中的成本-效果分析法對240例門診I、Ⅱ期原發性高血壓患者進行分析,比較蘇州東瑞制藥生產的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片(安內真)與輝瑞制藥生產的苯磺酸苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)治療原發性高血壓的費用和效果,以期為臨床用藥提供參考。

表1 2組基線情況比較

表2 2組療效比較

表3 2組成本-效果分析

表4 2組敏感度分析

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例選擇2009年1月至2009年12月在門診患者中選擇輕中度原發性高血壓患者240例,坐位收縮壓(SBP)140～180mm Hg (1mmHg=0.133kPa),坐位舒張壓(DBP)95～110mmHg。將上述病例用隨機數字表法分為A組(120例)與B組(120例),2組一般資料見表1,2組治療前基線情況比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。所有患者試驗前均進行全面體檢,測量身高、體重、血壓、心電圖和心臟彩超、查血尿常規、抽空腹血查肝腎功能、血脂、血糖和血鉀。排除標準:半年內新發生過心肌梗死或腦卒中、心絞痛、充血性心力衰竭和嚴重心律失常、嚴重高血壓、繼發性高血壓、肝腎功能損害。

1.2 治療方法

A組與B組原發性高血壓患者分別給予北京賽科藥業公司生產的苯磺酸氨氯地平片(壓氏達。批號H20010700)與美國輝瑞制藥公司生產的苯磺酸氨氯地平片(絡活喜,批號75805006),每日早晨頓服1片,2組療程均為12周。

1.3 療效評價標準

根據《新藥臨床研究指導原則》中有關抗高血壓藥物臨床研究指導原則,將療效分為以下等級:(1)顯效:DBP下降≥10mm Hg并降到正常范圍或DBP雖未降至正常。但降低≥20mm Hg;(2)有效: DBP下降≤10mm Hg,但已降到正常范圍或DBP下降10～19mmHg,或SBP下降≥30mmHg;(3)無效:未達到以上標準。總有效率=(顯效+有效)／(顯效+有效+無效)×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效比較

2組臨床療效結果見表2。由表2可知,2組有效率經檢驗差異無統計學意義(P>0.05),表明2組治療方案的臨床療效相近。

2.2 成本的確定與成本-效果分析

成本分為直接成本和間接成本,成本用貨幣單位表示。直接成本包括藥品費用、檢查費用;間接成本包括因疾病而導致的費用損失。為了使分析結果有一定的參考意義,除去各種不確定因素,本文中患者的其他費用基本一致。所以,成本只計算藥品費用,并以2009年1月份價格作為成本計算。2組成本一效果分析結果見表3。B組治療方案費用及成本-效果比高于A組。

2.3 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用數據具有不確定性,在不同人群、不同單位產生的成本-效果可能不同,這會對分析結果產生一定的影響。敏感度就是為驗證不同假設條件、不同估算對分析結果影響的程度,如藥品價格隨時波動,就是一個難以控制的因素。為此,將2種治療方案的藥品費用分別下降15%,結果見表4。B組治療方案費用及成本-效果比仍高于A組,與表2結果一致。

2.4 不良反應觀察

A組病例應用國產苯磺酸氨氯地平片治療后,有4例出現輕度頭暈、乏力,3例服藥后出現下肢水腫,12周治療結束后復查肝功能均無異常,不良反應發生率為5.8%。B組應用進口苯磺酸氨氯地平片有5例出現輕度頭暈、乏力,不良反應發生率為4.2%。上述不良反應較輕,均未經特殊處理,能夠堅持治療。

3 討論

在對240例輕中度原發性高血壓患者治療12周后,2種苯磺酸氨氯地平制劑均能明顯降低血壓,治療期間無嚴重不良反應發生,2組一般不良反應發生率無差異。2組不良反應如頭暈、下肢水腫可能與苯磺酸氨氯地平擴張血管導致血壓下降有關。本研究結果顯示,進口苯磺酸氨氯地平片抗原發性高血壓有效率略高于國產制劑,但2組無顯著性差異(P>0.05)。從藥物經濟學分析來看,2組成本一效果比有顯著性差異,經過12周治療后,B組每例患者的藥費比A組每例患者的藥費高388.8元,A組和B組成本-效果比分別為1.639和6.697,顯然A組治療方案較B組經濟、合理。只有效果和成本有機地結合,正確合理地選擇藥物,采用有效的治療方案,才可能降低臨床治療的醫藥費用。因此,根據經濟性與有效性,國產苯磺酸氨氯地平片(壓氏達)可作為輕中度原發性高血壓的安全有效一線治療藥物,較進口苯磺酸氨氯地平片(絡活喜)更具價格優勢,更適合我們基層醫院。

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