抗感染藥物不良反應89例臨床分析

(東南大學醫(yī)學院附屬江陰醫(yī)院,江蘇江陰,214400)

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《2009年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告》顯示,我國藥品不良反應事件發(fā)生最多的藥物為抗感染藥物,2009年,抗感染藥物不良反應(ADR)報告數(shù)量達到了化學藥品的55.2%。作者對本院2008年7月～2009年7月發(fā)生的抗感染藥物ADR進行分析,旨在研究ADR發(fā)生的特點及一般規(guī)律,為臨床安全用藥提供參考。

1 臨床資料

資料來源為本院2008年7月～2009年7月收集的89例抗感染藥物ADR報告。

采用國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR監(jiān)測中心的ADR因果關系判斷標準進行評價[1],應用回顧性分析方法,分別從人群特點、用藥途徑、藥品種類、ADR發(fā)生癥狀等方面進行匯總分析。

2 結 果

2.1 發(fā)生ADR的患者性別與年齡分布

89例ADR報告中,男42例(占47.19%),女47例(占52.81%);發(fā)生ADR患者的年齡分布為:20～29歲 23例,占 25.84%,≥60歲14例,占15.73%,30～39歲及≤10歲均為12例,占13.48%,40～49歲 10例,占 11.24%,10～19歲及50～59歲均為9例,占10.11%。

2.2 用藥情況

89例ADR報告中,單獨用藥共53例(占59.55%),聯(lián)合用藥共36例(占40.45%)。靜脈給藥方式引發(fā)的ADR最多,為71例(占83.48%);其次為口服給藥,為9例(占14.10%);其余還有肌肉注射等。

2.3 藥物種類與構成比

將89例不良反應涉及的抗感染藥物的種類進行分類統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),其中,頭孢菌素類比例最高,為39例,占43.82%;其次為喹諾酮類 24例,占26.97%;再次為林可霉素類,占11.24%。體藥物分類及相關病例數(shù)、構成比及涉及藥物見表1。

表1 引發(fā)ADR的藥品種類及其例數(shù)

2.4 ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

89例抗菌藥物ADR所涉及的器官或系統(tǒng)中,皮膚及其附件損害的發(fā)生率顯著高于其他系統(tǒng)損害,共48例,占53.93%;其次為消化系統(tǒng)損害,共18例,占20.22%;再次為以發(fā)熱為代表性癥狀的全身性損害,共9例,占10.11%。ADR涉及的器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)見表2。

3 討 論

3.1 ADR與患者年齡、性別的關系

抗菌藥物ADR可在任何年齡階段發(fā)生,其中20～29、30～39歲青壯年ADR發(fā)生率最高,分別為25.84%與14.61%,可能與該部分患者數(shù)量多,用藥幾率大相關。在≥60歲的老年人中,因老年人肝、腎功能減退,體弱,以及患有慢性疾病存在合并用藥,ADR發(fā)生率占第2位,為15.73%。新生兒和嬰幼兒各系統(tǒng)器官功能不健全,肝臟的解毒作用與腎臟的排泄能力低下,導致ADR發(fā)生率也較高,為13.48%。另外,女性發(fā)生ADR概率大于男性,大致符合相關報道[2]。

表2 ADR涉及系統(tǒng)或器官及其主要臨床表現(xiàn)

3.2 用藥途徑與ADR的關系

發(fā)生ADR的給藥途徑以靜脈給藥所占比例最大,為76例,占總例數(shù)的85.39%,顯著高于其他給藥途徑。其次為口服給藥,為11例,占12.36%。探究其原因,可能與靜脈給藥藥量增加、血藥濃度增高較快、溶液穩(wěn)定性、不溶性微粒、滴注速度等有關。因此,為減少ADR的發(fā)生,應提倡口服給藥,原則上盡量不選擇注射給藥方式。如已經(jīng)采用靜脈給藥,因待患者病情改善后,盡量采用口服給藥。

3.3 藥物類別與ADR的關系

由表1可見,頭孢菌素類引起的ADR最多,39例,占總例數(shù)的43.82%,這與頭孢菌素類抗生素抗菌譜廣、殺菌力強、耐酸、耐酶、毒副作用相對較小,導致臨床用藥量非常大有關[3-4]。其次是喹諾酮類(26.97%)和林可霉素類(11.24%)。

其中,在臨床應用注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉時,應格外注意雙硫侖樣反應[5],醫(yī)護人員須仔細詢問患者的飲酒情況,對12 h內(nèi)有飲酒史者或使用含乙醇成分的藥物或食物者,宜暫緩使用。

喹諾酮類藥物近年來發(fā)展很快,在應用時應注意,根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》,18歲以下未成年患者避免使用本類藥物[6-8]。另外,聯(lián)合使用其他抗菌藥物時應合理選擇,未出現(xiàn)聯(lián)合聯(lián)合用藥明顯指征時,不需聯(lián)合用藥[9-11]。

林可霉素類中的克林霉素及其衍生物有強大的抑制G+菌的作用。同時,還有很強的殺滅厭氧菌的作用,因而廣泛應用于臨床。但鑒于林可霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用[12],臨床應用時要嚴格遵循藥品使用說明書規(guī)定的用法用量,避免超量、過速靜脈滴注,與麻醉藥、肌松藥聯(lián)合應用時應注意調(diào)整劑量。

3.4 ADR的主要臨床表現(xiàn)形式

89例ADR報告中,臨床表現(xiàn)以皮膚及附件損害最多,為48例,占ADR總數(shù)的 53.93%;其次是消化系統(tǒng)損害和發(fā)熱。可能與皮膚變態(tài)反應易于臨床發(fā)現(xiàn)有關。臨床醫(yī)師在用藥前,應詳細詢問病人的藥物過敏史,用藥過程中,醫(yī)護人員應密切觀察,一旦發(fā)現(xiàn)過敏反應,應立即停藥并及時采取相應措施。

[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法[J].中國藥事,2004,18(4):203.

[2] 沈斌,沈鴻,蔣利亞.抗感染藥不良反應809例分析[J].中國藥師,2009,12(4):488.

[3] 胡夢萍,唐樹清,周學琴.注射用頭孢吡肟不良反應相關因素分析[J].海南醫(yī)學院學報,2009,15(3):238.

[4] 張運琳.521例藥物不良反應報告分析[J].海南醫(yī)學院學報,2010,16(4):515.

[5] 李凌云,曾伊莉,謝黨恩.抗菌藥物雙硫侖樣反應患者的治療與護理(附93例分析)[J].中國現(xiàn)代藥物應用,2009,3(15):178.

[6] 張永信.抗菌藥合理應用及主要品種評價[J].上海醫(yī)藥,2008,29(1):5.

[7] 梁茂本,葛東明.氟羅沙星不良反應45例臨床分析[J].中國臨床保健雜志,2008,11(2):193.

[8] 劉春霞,余小霞,邱凱鋒,等.喹諾酮類抗菌藥耐藥性分析[J].南方醫(yī)科大學學報,2008,28(10):1909.

[9] 石柏青.左-氧氟沙星不良反應的臨床觀察[J].中國實用醫(yī)藥,2009,4(28):142.

[10] 王露.21 566例住院患者抗菌藥物應用現(xiàn)狀調(diào)查[J].貴陽醫(yī)學院學報,2009,34(5):573.

[11] 李雪梅,魏宇寧.住院患者抗菌藥物不良反應240例分析[J].中國臨床保健雜志,2010,13(1):46.

[12] 高淑華.林可霉素致神經(jīng)肌肉阻斷作用2例[J].中國誤診學雜志,2008,8(16):4029.