艾迪注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤臨床觀察

季錫林,陸躍美,季衛軍

(江蘇省通州市中醫院腫瘤科,江蘇通州,226300)

晚期惡性腫瘤患者多體質差、病情進展快,其治療的主要目標是在延長其生存時間的同時應盡可能提高患者的臨床受益率和生活質量。化療聯合中藥扶正抗腫瘤治療是實現目標的主要治療手段。2008年11月～2009年10月,我們采用艾迪注射液合并聯合化療治療晚期惡性腫瘤30例,發現艾迪注射液在改善腫瘤生活質量及減輕化療后不良反應上有較好的療效,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據住院先后次序,按隨機配對方法將60例經細胞學和/或組織學、影像學檢查確診為惡性腫瘤患者分為治療組和對照組各30例。治療組(艾迪注射液+常規化療方案)中男19例,女11例。年齡26～78歲。其中胃癌11例,結直腸癌6例,肺癌6例,原發性肝癌5例,胰腺癌2例。初治23例,復治7例。對照組(僅用常規化療方案)中男17例,女13例;年齡31～76歲。其中胃癌10例,結直腸癌6例,肺癌5例,原發性肝癌7例,胰腺癌2例。初治24例,復治6例。預計生存期超過3個月,均能耐受化療者。兩組性別、年齡、病種構成比差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 化療方案

胃癌:TCF(紫杉醇、順鉑、氟脲嘧啶)、ECF(表阿霉素、順鉑、氟脲嘧啶)、FOLFOX4(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、草酸鉑)方案。結直腸癌:FOLFOX4(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、草酸鉑)、FOLFIRI(氟脲嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康)方案。肺癌:小細胞肺癌CAV(環磷酰胺、阿霉素、長春新堿)、IP(伊立替康、順鉑)、EP(依托泊苷、順鉑);非小細胞肺癌NP(長春瑞濱、順鉑)GP(吉西他濱、順鉑)、DP(多西他賽、順鉑)。原發性肝癌 TACE(經肝動脈插管介入化療栓塞)。胰腺癌:GP(吉西他濱、順鉑)。

1.3 治療方法

兩組患者化療方案選用類似。對照組僅用化療藥物。治療組在化療開始同時用艾迪注射液50～80 mL加入5%葡萄糖或氯化鈉注射液250 mL靜滴,每日1次,連續15 d。每周期為21～28 d,均觀察2周期以上。

1.4 療效判定標準

按WHO實體瘤客觀療效評價標準判定,分為CR(完全緩解):可見腫瘤完全消失持續1個月以上;PR(部分緩解):腫瘤縮小50%以上持續1個月以上;SD(穩定):腫瘤縮小不到25%或增大不超過25%;PD(進展):腫瘤增大超出25%或出現新病灶。總有效率=[(CR+PR)/患者總數]×100%。不良反應評定按WHO抗癌藥毒性分級標準分為0～Ⅳ度。

1.5 觀察指標

主要觀察總有效率,生存質量評定(KPS)和不良反應。

2 結 果

2.1 兩組療效比較

治療組和對照組有效率比較結果顯示無統計學差異,P>0.05。見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 毒副反應發生率比較

治療組和對照組比較,治療組納差乏力癥狀較對照組明顯減輕,并具有明顯的血小板保護作用(P<0.05)。見表2。

表2 兩組化療后毒副反應比較

2.3 兩組KPS評分比較

2組比較,KPS改善率治療組較對照組有顯著性差異(P<0.01)。見表3。

表3 兩組化療前后KPS評分變化

3 討 論

惡性腫瘤屬傳統醫學中的“巖”、“癥瘕”、“積聚”、“失榮”“石癰”等范疇,蓋因人體陰陽、氣血、臟腑功能失調,淤、痰、毒內積而成,其屬于一種全身性疾病,腫瘤病灶是全身性疾病的局部表現。腫瘤內生時痰、瘀、毒為始動因素,正氣不足是腫瘤發生的依據。本虛標實貫穿于整個腫瘤過程,故扶正抗癌是本病基本治療原則,正確應用中醫藥提高人體抗腫瘤能力,控制腫瘤的發展,促進機體的恢復,此為治本虛;結合高效的化療藥物攻克癌細胞,此為治標實。

化療目前仍是惡性腫瘤治療的重要手段之一,由于其往往出現不良反應,常導致患者骨髓抑制、消化系統不良反應(如惡心嘔吐、腹瀉、食欲下降)及肝腎功能損害,頭昏、脫發、乏力等癥狀,嚴重者不能堅持化療,影響患者治療效果,縮短患者生存期。中醫藥扶正抗瘤治療用來改善患者的臨床癥狀以及提高其生存質量已成為臨床關注的重要研究課題。艾迪注射液是以人參、黃芪、刺五加和斑蝥為原料,提取具有抗腫瘤免疫活性物質而成的抗癌制劑[1]。其中人參性味甘、微溫,歸心肺脾經,功在大補元氣,補脾益肺,生津止渴,具有增強T細胞功能、誘導產生干擾素、增強NK細胞活性等作用;黃芪性味甘、微溫,歸肺、脾經,功在補氣升陽,消腫生肌,具有提高網狀內皮細胞功能、增強 T細胞、LAK細胞、NK細胞活性[2];斑蝥性味辛、寒,歸肝、腎、胃經,功在破瘀消 ,攻毒散結,可影響癌細胞的核酸代謝過程,誘導腫瘤細胞凋亡[3],還能刺激骨髓使白細胞增生活躍,升高白細胞;刺五加性味辛、微苦、溫,歸脾、腎、心經,功在健脾益氣,補腎強腰,具有抗腫瘤及升高白細胞的作用[4-5]。諸藥合用,補益臟腑,扶正固本抗瘤,針對惡性腫瘤化療后導致的腫瘤標實受挫,而正氣越虛狀況,藥證合拍。艾迪注射液作為新型廣譜抗癌藥物,具有抑制腫瘤生長、增強機體免疫功能、保護骨髓造血系統等作用,對多種腫瘤有抗癌作用[6-9]。

通過我們對60例惡性腫瘤患者的治療觀察和研究,表明聯合應用艾迪注射液的治療組與對照組相比,雖兩組化療療效相近(P>0.05),但化療毒副反應,如納差乏力、白細胞減少的改善治療組優于對照組并有顯著性差異;治療后治療組KPS改善情況優于對照組(P<0.05),生活質量明顯提高,值得臨床運用。

[1]朱廣媛,李東華,張樹范,等.艾迪注射液的臨床研究進展[J].中醫藥學報,2010,38(1):123.

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