痰熱清注射液聯合甘利欣治療藥物性肝炎的臨床觀察

王子玉 謝鵬飛 龐 華 劉 躍

近年來，由于新藥的不斷涌現和各級醫療機構中不合理用藥現象的普遍存在，中草藥及相關保健品在抗衰老、美容、減肥方面的應用越來越多，藥物性肝病的發生率逐步增加[1，2]。在小兒、孕產婦及老齡患者中尤其明顯[3]。我們探索應用痰熱清注射液聯合甘利欣治療藥物性肝損害患者，取得較好的療效，現報告如下。

資料與方法

一、一般資料 2005年1月～2008年8月我科住院的藥物性肝炎患者40例，男性21例，女性19例，年齡16～75歲（53.2±16.3歲）。根據用藥史、臨床表現和肝功能檢查診斷藥物性肝損害，除外病毒性肝炎、酒精性肝炎和自身免疫性肝炎[4]。引起肝損害的藥物依次為中藥14例，抗生素類9例，化療藥5例，抗結核藥4例，降糖藥3例，解熱鎮痛藥2例，性激素類藥1例，降血脂藥1例和抗精神類藥物1例。將患者隨機分成治療組和對照組各20例，兩組具有可比性。

二、治療方法 給予治療組患者痰熱清注射液（上海凱寶藥業股份有限公司）20ml加入5%葡萄糖注射液250m l中靜脈滴注，1次/日，甘利欣（江蘇正大天晴制藥有限公司）150mg加入10%葡萄糖注射液250ml中靜脈滴注，1次/日；對照組患者只應用甘利欣治療。兩組治療4周（6～8周）。

三、觀察項目 應用日本OLYPUS-AU640全自動生化分析儀檢測血生化指標（上海復星長征醫學科學有限公司）。常規檢測血清病毒學指標和自身免疫抗體。

四、統計學處理 采用x2檢驗和t檢驗，P＜0.05為差異有顯著性。

結 果

一、臨床癥狀 治療2周后，治療組臨床癥狀消失12例，明顯改善6例，無變化2例；對照組臨床癥狀消失4例，明顯改善6例，無變化10例。兩組癥狀改善率分別為90%和50%，差異有顯著性意義（x2=5.83，P＜0.05）。

二、肝功能指標 見表1。

表1 兩組患者治療前后肝功能指標（）變化的比較

表1 兩組患者治療前后肝功能指標（）變化的比較

γ-GT（U/L）治療組（n=20）ALT（U/L）AST（U/L）TBIL（μmol/L）入院時 184.7±103.2115.4±32.7130.7±68.3213.5±78.3治療后 45.3±31.7 60.1±30.9 37.2±21.869.7±30.2對照組（n=20）入院時 157.3±112.4123.5±43.1130.3±60.1225.2±73.1治療后 71.5±43.2 83.2±45.7 73.2±43.390.3±25.4

討 論

藥物性肝損害是指在應用藥物治療過程中，由于藥物或其代謝產物引起的肝細胞毒性損害或肝臟對藥物及其代謝產物的過敏反應所致的疾病，也稱為藥物性肝炎。其發病機制有藥物本身的毒性反應和免疫變態反應兩種。絕大多數藥物在肝內經過生物轉化，改變結構成為水溶性化合物，從尿或膽汁排出[5]。肝臟在藥物代謝中起著十分重要的作用，在此過程中產生一些毒性產物，如親電子基、自由基、氧基等，與肝細胞內大分子物質如蛋白質、核酸的琉基共價結合，造成胞質膜和細胞器的脂質過氧化，或與肝細胞的漿膜蛋白結合，形成新抗原，誘導免疫變態反應，最終導致肝細胞的壞死或/和肝內膽汁淤積。

痰熱清注射液是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等提取有效組分配伍而成的純中藥制劑，具有清熱解毒、化痰止咳、抑菌消炎之功效[6]，呈現多器官、多靶向、多機制的藥理特點，其中所含的綠原酸、黃芩苷、熊去氧膽酸具有保肝利膽退黃的作用，并且能夠活化單核-吞噬細胞，誘生干擾素，清除自由基，保護細胞膜。本文結果表明甘利欣和痰熱清注射液聯合治療藥物性肝損害，臨床癥狀改善顯著，肝功能恢復。劉偉報道[7]，以甘利欣為對照，觀察痰熱清注射液治療急性黃疸型肝炎，結果在改善臨床癥狀、肝功能恢復及降低膽紅素方面顯著優于對照組。有文獻報道，在應用痰熱清過程中，可發生過敏性休克[8]、皮疹[9]、高熱[10]、喉頭水腫[11]等過敏反應，應予注意。

[1]汪月娥，姚光弼.中草藥和相關保健品引起藥物性肝病的研究[J]. 中華消化雜志，2007，27（7）：437.

[2]黃寧，吳萬春.藥物性肝病發病機制研究現狀[J].實用肝臟病雜志，2006，9（2）：117-119.

[3]司蓮芝，陳杰，樊淑霞.51例藥物性肝病臨床分析[J].臨床醫學，2005，25（5）：31.

[4]支杰華，朱萱.藥物性肝病病理及診治的研究進展[J].實用肝臟病雜志，2006，9（2）：124.

[5]姚光弼.藥物性肝病 [J].中華消化雜志，1999，19（5）：339-342.

[6]雷衛平，吳英梅，林翠芬.痰熱清注射液的臨床應用[J].國際醫藥衛生報道，2005，11（14）：110-113.

[7]劉偉.痰熱清注射液聯合甘利欣治療急性黃疸型肝炎臨床觀察[J]. 中國中醫急癥，2006，15（6）：594-596.

[8]王秋月.疑痰熱清注射液致過敏性休克1例[J].首都醫藥，2008，（10）：45.

[9]周淑群.痰熱清注射液不良反應16例臨床分析[J].齊齊哈爾醫學院學報，2008，29（1）：33.

[10]范敏勇，雷招寶，聶愛華，等.痰熱清治療流行性腮腺炎伴腦膜炎臨床研究[J]. 中國藥師，2008，11（7）：829-831.

[11]彭文達.痰熱清注射液靜脈滴注致喉頭水腫[J].藥物不良反應雜志，2006，8（5）：392.