本刊訊(記者 李璐瑒)記者日前獲悉,北京市將在全國范圍內率先實現對基本藥物全品種的電子監管,目前,全市98家涉及基本藥物品種中標企業已明確專人、專業部門負責基本藥物電子監管工作,技術服務商、設備性能和操作方面均能滿足基本藥物生產要求。
北京市藥品監督管理局副局長袁林對此表示,實施電子監管是對基本藥物監管的重要措施,即對入網的生產基本藥物品種中標企業在出廠前,按規定在上市產品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統一標識的電子監管碼,并通過監管網進行數據采集和報送。實施電子監管后,凡列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
國家食品藥品監督管理局信息辦主任朱國富則表示,實施電子監管,目的就是打擊假劣藥品,實現藥品流通的全程追溯,在發現藥品質量問題時能在第一時間控制和召回。同時提醒藥品生產企業,國家食品藥品監督管理局從未委托、介紹或推薦過任何電子監管碼生產商(技術服務商),切勿相信標識有“國家食品藥品監督管理局授權”字樣的監管碼技術服務商。
據悉,北京市基本藥物品種中標企業的質量受權人、生產負責人和計算機技術人員基本藥物電子監管培訓已經結束。