抗骨增生膠囊治療膝骨關節炎的臨床觀察

陳履平,李 龍

(南京大學醫學院附屬鼓樓醫院骨科,江蘇南京,210008)

本院2008年3月～2010年3月利用抗骨增生膠囊治療48例膝骨關節炎患者,取得較滿意療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

48例患者中男16例,女 32例。年齡40～65歲,平均年齡56.2歲。均符合美國風濕病學會2001年制定的膝骨關節炎診斷標準[1],即膝關節炎疼痛患者有下列7項中的3項者即可作出診斷:①年齡>50歲;②晨僵<30 min;③關節活動時有骨響者;④膝部檢查顯示有骨性膨大;⑤有骨壓痛;⑥滑膜腔內無明顯升溫;⑦放射學檢查有骨贅形成。并剔除有關節間隙顯著狹窄、關節有重畸形、患肢有血管神經疾患、有藥物過敏史、有肝腎等臟器功能障礙、婦女妊娠期及哺乳期及其其他疾病致關節強直等病例。治療前后攝X線片按Kellgien-Lawience分類法,其中Ⅰ級18例,Ⅱ級21例,Ⅲ級9例。觀察病例排除合并心血管、肝、腎和造血系統等嚴重疾病或精神病患者,以及治療不合作而不能按期完成療程者。

1.2 治療方法

抗骨增生膠囊(江蘇康緣藥業股份有限公司生產)0.35克/粒,3次/d,5粒/次,飯后口服,30d為1個療程。

1.3 觀察項目

采用美國特種外科醫院膝關節功能評分(HSS)對患者術后的膝關節功能情況及主觀滿意度進行評估,包括疼痛、功能、活動度、肌力、屈膝畸形及穩定性等方面[2],功能判定標準為:疼痛30分,功能活動(包括走路、爬樓梯和使用支具)22分,關節活動度18分,肌力10分,屈膝畸形10分,穩定性10分。使用拐杖或有關節伸直受限時要減分。

安全性評估:1級:安全、無任何不良影響;2級:比較安全。如有不良反應,無須做任何處理,可繼續給藥;3級:有安全問題,有中等程度不良反應,經臨床處理后可堅持用藥;4級:因不良反應而中止服藥。

1.4 療效判定

顯效:臨床癥狀和體征基本消失或減輕75%以上(HSS評分75分以上);中度有效:臨床癥狀和體征減輕50%～75%(HSS評分50～75分);輕度有效:癥狀和體征改善有限(HSS評分30～50分);無效:臨床癥狀和體征減輕不到 30%(HSS評分低于30分)。

2 結 果

2.1 臨床癥狀改善情況

療程結束1周后,進行有效性綜合評價。經抗骨增生膠囊口服1周后調查,有27例患者癥狀不同程度減輕;治療2～3周后追蹤,38例患者獲得較滿意療效;6例輕度改善;4例反映原癥狀無變化。6例患者覺胃部不適或腹部脹痛,2例中止服藥。最終效果:顯著改善12例(HSS總評分:75～88分8例,90分 4例);中度改善26例(HSS評分:52～69分 20例,70～74分6例);輕度改善6例(HSS評分35～45分);無效4例(HSS評分24～30)。

2.2 安全性評估

1級,安全 18例;2級,比較安全 20例;3級,中等程度不良反應6例;4級,不良反應4例。

3 討 論

骨關節炎(OA)是一種常見的、涉及全身的慢性關節疾病。是一種具有不同病因但卻有相似生物學、形態學及臨床特征的疾病。現代研究又認為,膝關節OA的病理形態改變主要為局限性、進行性關節軟骨破壞、軟骨邊緣骨贅形成及滑膜組織的炎癥變化,以關節軟骨的破壞和丟失,軟骨下骨硬化,骨贅形成,關節支持結構的破壞為特征[3],關節腔內的分解酶加速了透明質酸的分解,使關節潤滑作用下降,從而減少了透明質酸對關節軟骨的保護作用,關節軟骨進一步破壞活動,隨著年齡的增長,病理變化逐漸加重,臨床以關節疼痛、變形和活動受限為主要特點,男性和女性膝骨關節炎的患者可達24.7%和54.6%[4]。因而在治療方針的制定上,一定要堅持全身與局部兼顧的綜合治療原則,才能取得事半功倍的療效。祖國醫學中,找不到骨關節炎這一病名。現代醫學家按其發病特點及臨床表現將其歸屬于痹癥范圍。痹癥的治療,根本在于扶正祛邪,使營衛復常。凡骨關節炎患者,大都年老力衰,精氣血耗損,痹癥已發展至中晚期,此時的特點是:“邪”(如風、寒、濕邪)仍未除或已衰,“正”卻漸虛或大虛。抗骨增生膠囊,正是抓住痹癥中晚期病理特征,主要矛盾所在,合理配方,大力扶正,兼顧驅邪,辨證施治[5]。

抗骨增生膠囊是預防和治療骨關節炎的有效中草藥。全方以熟地黃為主藥。中醫認為“經血”乃人類生命活動的物質基礎,凡經血虧損必導致衰老及關節退化。而“熟地黃”藥性,甘、微溫歸肝、腎經,恰是補血滋陰、填精生髓、抗衰延年首選藥物之一。一切陰虧血虛之證,均可為主藥施用。滋陰藥“女貞子”,藥性平和,治肝腎陰虛、腰膝酸軟;“懷牛膝”,補肝腎、強筋骨,用其為引導藥,素有“無牛膝不過膝”之說,逐淤通經,引血下行。輔以補陽藥類:①“肉蓯蓉”平補腎陽、益精血、潤腸通便,可增強免疫力改善核酸代謝,歷代作“滋腎補經血之要藥”;②“骨碎補”除具傳統功能,補益肝腎、活血化瘀、續筋強骨外,還具鎮靜鎮痛,降血脂,增強破骨細胞活動,改善軟骨代謝功能。③“淫羊藿”內補腎陽強筋骨,外驅風濕治痹癥。淫羊藿甙在體外能促進成骨細胞增殖、分化和合成膠原蛋白;在體內可減低卵巢去勢大鼠的骨丟失,治療骨質疏松[6]。亦可促進腎上腺皮質功能,增強免疫力。④“狗脊”,系蚌殼蕨類植物的根莖。滋肝益腎,驅風濕,利關節,“苦而燥濕、甘而補益、溫以養氣”。如此,陰、陽正氣大增,同時驅邪。再配活血化瘀藥物,“雞血藤”,活血補血改善膝關節血液循環;另外“牛膝”不僅活血祛瘀,尚有利尿、鎮痛抗炎、促進軟骨蛋白和核酸合成功能。配以“萊菔子”理氣、消氣,補而不滯不燥。縱觀此方,以治本為主,兼顧指標。故用藥藥效之顯現,稍嫌緩慢。故開始治療1～2周,宜配合減量非甾體消炎鎮痛劑作為過渡,1、2周后停用。而“抗骨增生膠囊”則適宜長期服用,可取得協同鞏固療效。連續用藥30天為一療程。推薦用藥2～3個療程。療程之間休息1～2周。

現代醫學認為,由于年齡增長、肥胖、過度使用、創傷及遺傳因素,逐漸產生的骨關節炎不僅僅是累及關節軟骨的疾病,其炎癥必波及整個關節,包括軟骨下硬骨組織及滑液囊。宋永周等證明在體外條件下,“抗骨增生膠囊”含藥血清能夠抑制白細胞介素IL-β誘導的軟骨細胞凋亡;降低基質金屬蛋白酶水平[7]。其有效性機制可能系通過抑制白細胞介素IL-β的產生,減輕關節軟骨和滑膜的炎癥反應;通過抑制軟骨細胞的凋亡,減輕關節軟骨的損傷與蛻變;通過基質金屬蛋白酶來抑制軟骨基質中占主要成分的Ⅱ型膠原的降解,抑阻基質破壞,從而最大限度保全軟骨解剖與功能的完整。目前“抗骨增生膠囊”的基礎研究同時集中于頸椎病等骨關節疾病上,均已取得較好療效,較大地拓寬了用藥范圍,該藥適用于各節段脊椎及四肢所有關節的退行性關節疾患[8-10]。本藥還可用于骨折愈合的各個階段,以增加骨痂的數量和質量,促進骨折愈合。尤其是在骨折的纖維骨痂形成期[11]。

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