補中益氣湯治療小兒反復(fù)呼吸道感染臨床研究

(深圳市福田區(qū)中醫(yī)院,廣東深圳518034)

小兒反復(fù)呼吸道感染(Recurrent Respiratory Tract Infections,RRTI)是指在單位時間內(nèi)上、下呼吸道感染反復(fù)發(fā)作超過規(guī)定次數(shù)的一種臨床綜合征[1]。是兒科常見病、多發(fā)病,有文獻報道其發(fā)生率占兒科門診呼吸道疾病的30%[2]。該病反復(fù)發(fā)作,病程較長,纏綿難愈,久病不愈者可嚴重影響幼兒生長發(fā)育,給患兒及家長帶來沉重的精神和經(jīng)濟負擔(dān)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明該病的發(fā)生與機體免疫功能紊亂,抗病能力降低有關(guān)。治療上急性感染期給予抗炎對癥處理,緩解期則給予調(diào)節(jié)免疫,補充微量元素治療[3]。由于西藥治療存在價格高昂,不能緩解臨床兼癥等缺點,患兒家長多求于中醫(yī)藥療法,以期從根本上治療長期病患。近年來中醫(yī)學(xué)對于小兒RRTI的研究成果頗豐,從病因病機的探求到具體方藥的應(yīng)用均有廣泛的研究。在傳統(tǒng)辨證分型基礎(chǔ)上提出“氣虛血瘀”[4]“肝樞紐”[5]致病等新穎理論。治療上除經(jīng)方治療外,亦總結(jié)出多條行之有效的經(jīng)驗方[6]。但到目前為止尚未形成統(tǒng)一的辨證治療方案,臨床經(jīng)驗的總結(jié)研究將對該病的系統(tǒng)認識、規(guī)范化治療起到積極的作用。筆者采用補中益氣湯免煎劑治療RRTI患兒200例,療效顯著,報道如下。

1 臨床資料

1.1 研究對象 本試驗共觀察病例300例,均來自2007年10月-2009年10月深圳市福田區(qū)中醫(yī)院兒科門診,男162例,女138例;年齡最小1歲1個月,最大6歲6個月。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1987年全國小兒呼吸道疾病學(xué)術(shù)會議制定的“反復(fù)呼吸道感染的診斷標(biāo)準(zhǔn)”:年齡0～2歲,每年上呼吸道感染次數(shù)≥7次,或下呼吸道感染次數(shù)≥3次;年齡3～6歲,每年上呼吸道感染次數(shù)≥6次,或下呼吸道感染次數(shù)≥2次;年齡6～12歲,每年上呼吸道感染次數(shù)≥5次,或下呼吸道感染次數(shù)≥2次(注:第二次上呼吸道感染距第一次至少7 d以上;若上呼吸道感染次數(shù)不夠,可加下呼吸道感染次數(shù),但不能用上呼吸道感染次數(shù)折抵下呼吸道感染次數(shù))。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照普通高等醫(yī)學(xué)教育中醫(yī)藥類規(guī)劃教材《中醫(yī)診斷學(xué)》《中醫(yī)兒科學(xué)》中的辨證標(biāo)準(zhǔn)進行辨證。

1.2.2.1 肺脾氣虛 主癥:食少納呆,體倦乏力,咳聲低弱,大便異常(溏、爛、先硬后溏),多汗。次癥:久咳不愈,惡風(fēng),少氣懶言,口淡不渴,面色萎黃或白,舌淡苔薄白,脈細弱。具備主癥3項或主癥2項加次癥2項者即可診斷。

1.2.2.2 脾虛肝旺 主癥:性情急躁,納呆腹脹,體倦乏力,大便難解(先硬后溏或時溏時硬)。次癥:反復(fù)干咳,每因所愿不遂或哭鬧后誘發(fā),腹痛腹脹,惡心嘔吐,脘悶,腸鳴,面色青,舌紅苔薄白或微黃,脈細。具備主癥3項或主癥2項加次癥2項,即可診斷。

1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷的1～12歲兒童。

1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)先天性心臟病,先天性呼吸道、消化道畸形患兒;(2)合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病;(3)近1月內(nèi)曾用過免疫抑制劑或免疫增強劑者;(4)原發(fā)性免疫缺陷病者。

2 研究方法

2.1 分組 按單盲簡單隨機法將所選病例分為治療組200例,對照組100例。

2.2 治療方案

2.2.1 治療組 給予口服補中益氣免煎劑(黃芪10 g,黨參10 g,當(dāng)歸10 g,白術(shù)10 g,升麻6 g,柴胡6 g,甘草3 g,陳皮6 g。以上劑量均相當(dāng)于生藥用量,為廣東一方制藥廠生產(chǎn)),以100 mL開水溶解,1～3歲30 mL/次,3～6歲40 mL/次,6～12歲50 mL/次。2次/d。服藥10 d,停藥5 d,為1療程,共服4個療程。

2.2.2 對照組 急性期給予抗感染及對癥處理,緩解期不予任何治療。

注:治療期間合并急性感染者同時給予抗感染、對癥處理。如高熱及熱象明顯,暫停口服補中益氣湯,待癥狀緩解后繼續(xù)使用上述治療方案。此外不得使用其他任何藥物。用藥后隨診1年。

2.3 觀察項目 記錄治療前和治療后反復(fù)呼吸道感染的總次數(shù)、下呼吸道感染的次數(shù)及每次感染的病程。比較治療前后主要癥狀體征的改善情況。治療前及治療后第6月抽血查血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值等免疫指標(biāo)。

2.4 統(tǒng)計學(xué)方法 全部數(shù)據(jù)均采用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計分析。記數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗,等級資料用Ridit分析,均數(shù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(ˉ±s)表示 。

2.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 目前尚無統(tǒng)一的RRTI療效標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合目前國內(nèi)相關(guān)研究,自擬療效標(biāo)準(zhǔn)如下。顯效:治療后1年內(nèi),上呼吸道感染≤2次,每次病程≤3 d,無下呼吸道感染;有效:治療后1年內(nèi),上呼吸道感染≤4次,每次病程3～5 d,下呼吸道感染≤2次,病程≤7 d;無效:治療后 1年內(nèi),上呼吸道感染＞5次,或下呼吸道感染＞2次。

3 結(jié)果

3.1 兩組總療效結(jié)果比較 見表1。

表1 兩組總療效結(jié)果比較 例

3.2 兩組治療前后臨床主要癥狀改善情況的比較見表2。

表2 兩組治療前后臨床癥狀改善情況比較 例(%)

3.3 兩組治療前后T淋巴細胞檢測結(jié)果的比較 見表3。

表3 兩組治療前后T淋巴細胞檢測結(jié)果比較(ˉx±s)

4 結(jié)論

小兒反復(fù)呼吸道感染(RRTI)是兒科常見病、多發(fā)病,其發(fā)病與患兒免疫功能失調(diào)有關(guān),西醫(yī)目前要從屏障破壞、免疫功能紊亂、肺微循環(huán)障礙等角度闡釋RRTI錯綜復(fù)雜的病理機制,尤其強調(diào)免疫異常。相關(guān)研究表明RRTI患兒存在T細胞數(shù)量減少及亞群失衡;免疫球蛋白缺陷;SIL-2R水平升高等免疫異常。故調(diào)節(jié)機體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定,促進機體免疫功能是治療小兒 RRTI的關(guān)鍵[7]。

補中益氣湯為宋?李杲《內(nèi)外傷辨惑論》之方劑,由黃芪 、黨參、當(dāng)歸 、白術(shù)、升麻 、柴胡 、炙甘草 、陳皮組成。具有補中益氣、升陽舉陷之功,是健脾補中之要方。近年來動物實驗表明補中益氣湯對動物機體的細胞免疫、體液免疫及非特異性免疫功能都有促進作用,是治療免疫功能低下的有效方劑[7],用其治療免疫相關(guān)疾病的研究逐漸興起。方中君藥黃芪含有活性較強的多糖類、黃酮類、皂苷以及氨基酸和微量元素等成分,其中多糖類和皂苷類能提高機體的細胞免疫、體液免疫,淋巴細胞轉(zhuǎn)化功能,提高人體白細胞誘生干擾素的能力[8]。近年廣泛應(yīng)用于RRTI的治療,臨床研究表明黃芪可提高RRTI患兒血清平均IgG和IgA水平,促進植物血凝素(PHA)誘導(dǎo)體內(nèi)淋巴細胞轉(zhuǎn)化率,表明黃芪口服制劑對RRTI患兒機體體液免疫和細胞免疫均有不同程度的影響。作為傳統(tǒng)復(fù)方制劑,補中益氣湯較單味黃芪作用更全面,其配伍合理,對RRTI病程冗長、虛實夾雜、中氣虧損、衛(wèi)表不固等特點有針對性的治療作用。

本實驗結(jié)果提示該方治療肺脾兩虛、脾虛肝旺型RRTI患兒,口服免煎制劑2月后,呼吸道感染次數(shù)明顯減少,每次病程縮短。并可有效緩解食少納呆、體倦乏力、多汗、大便不調(diào)等臨床癥狀。治療前后檢測外周血淋巴細胞,結(jié)果提示 CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高,CD8+降低,細胞免疫功能提高,取得了肯定的臨床療效。

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