華育暉,王 剛
(浙江省杭州市第一人民醫院,浙江 杭州 310006)
PDCA循環圈(PDCA cycle PDCA,品質圈)由美國著名的管理大師戴明博士于20世紀50年代提出,分為計劃(plan,P)、實行(do,D)、檢查(check,C)、行動(action,A)等 4 個階段。PDCA 循環法具有“大環帶小環,階梯式的上升,科學管理方法的綜合應用”特點[1],能促使醫院藥庫藥品管理工作由原來的經驗管理向科學管理發展。藥品的管理工作涉及醫療、藥學和護理3個方面,直接影響藥品的質量和患者的用藥安全。我院將PDCA循環管理方法運用于醫院藥庫管理,取得了良好效果,現介紹如下。
2008年7月至2009年6月,我院共發放藥品77 950件,將2008年7月至12月采用循環管理法前所發放的38 897件藥品設為對照組,2009年1月至6月采用循環管理法后所發放的39 053件藥品設為試驗組并進行比較,統計分析兩組藥品使用有效率、藥品不合格報損率、藥品去向明確率。
臨床醫生根據病區患者情況選擇藥物,向藥事委員會提交購藥申請單,藥事委員會通過后到指定醫藥公司統一購買。購回藥物按單據入庫,每日依照門診、病區申領單發放出庫。
1.3.1 現狀調查
回顧2008年7月至12月我院出入庫藥品現狀。調查發現38 897件藥品中,藥品有效使用率為97.00%,藥品去向明確率為98.50%,藥品不合格報損率為3.00%。
1.3.2 設定目標
根據現狀調查,設定藥品有效使用率大于99%、藥品去向明確率大于99%、藥品不合格報損率小于3%為管理目標。
1.3.3 找出主要原因
藥品常由臨床醫生提出申請,藥庫到指定供貨單位購買。藥物的入庫出庫流程中,藥品合理使用、藥品采購人員資質、藥品檔案的建立等存在的問題,均可造成藥品進貨、出貨批次混亂及藥品過期失效等。
1.3.4 制訂對策
1)加強藥品準入管理。制訂醫院《基本用藥目錄》,臨床所用藥品必須按其規定由藥品科統一采購、統一管理;對于臨床急需或科研新上市品種,由臨床科主任寫申請,提出具體數量,藥劑科主任簽署意見,主管院長審批后方可采購,并僅限用于指定科室。《基本用藥目錄》中的藥品,由醫院藥事管理委員會根據浙江藥品集中招標采購的掛網目錄進行遴選,所選藥品都是中標品種,且嚴格遵守“一品兩規”。目錄每年修訂1次,可有效確保用藥安全。
2)選擇藥品采購人員。選擇具有主管藥師以上職稱,工作責任心強,熟悉國家《藥品管理法》和藥品市場行情,了解醫院用藥規律和習慣,具備藥品鑒別能力和正確管理方法的人員擔任醫院藥品采購人員。
3)選擇藥品供應商。供貨單位要求必須具備“三證一照”,每年在藥監部門有備案,有質保協議和廉政協議;營銷人員有法人委托書、上崗證。
4)制訂藥品采購計劃。藥品采購采取月計劃制,每月底制訂出下月采購計劃。計劃的制訂應考慮當月庫存量、用藥量、市場因素等,并積極做好臨床用藥調查統計工作,以作出合理的采購計劃,使藥品流轉達到合理的動態平衡。計劃作出后,先由藥劑科主任審批,然后由主管院長審批后執行。
5)加強藥品入庫管理。對于入庫藥品,制訂藥庫管理規章制度和標準操作規程,防止隨意性操作;必須票貨同行,要求藥品入庫時要有供貨公司發票和出庫清單;掌握藥品的進貨渠道,確保其來源合法;建立首次入庫藥品檔案,要求供應商提供藥品生產企業和藥品經營企業的二證一照、藥品的注冊商標和生產批件、購進批號的藥檢報告、進口藥品注冊證等;藥品入庫前要嚴格驗收藥品質量,嚴防假藥、劣藥流入醫院。對每種藥品的名稱、規格、數量、單價、金額、批號及使用有效期進行核對,并按照藥品質量標準對藥品進行檢查,不合格藥品嚴禁入庫。經檢查合格的藥品,保管員予以入庫并填寫“入庫驗收記錄”,并計算機入庫,打印入庫單。入庫單由保管員、藥品會計和供貨商簽字確認,確保錄入正確。
6)完善庫房管理。庫房藥品實行倉位管理,按各藥品的儲存條件,分別入常溫庫、陰涼庫、冷庫,記錄倉位、批號和效期,出庫時按照批號、效期來確定藥品出庫順序;庫存控制中充分考慮藥品的價格、效期、使用情況、庫房大小等因素,估算藥品庫存的上、下限,以實現庫存的最佳化管理。
1.3.5 實施對策
在執行階段,組成質量監控小組成員,做好藥品準入的管理,合理選擇藥品采購人員、藥品供應商,進行藥品的入庫出庫入檔登記,以減少不安全因素。
1.3.6 效果檢查
在檢查階段,質量監控小組對檢查情況采用定期檢查法和不定期抽檢法,將結果做好記錄,并進行統計分析。
1.3.7 總結處理
在處理階段,以每月檢查不合格發生率的結果為依據,各成員進行分析、評定,并提出要求和措施。在下一月檢查結束后,再與上一月進行對比分析,檢查整改效果,分析存在問題的原因,即提出新的要求與措施,進入下一個PDCA循環。
結果見表1。

表1 實施PDCA循環法管理前后情況統計
我院藥庫管理自運用PDCA循環管理法管理藥品,采取了加強藥品準入條件、藥品的入庫出庫管理、合理選擇藥品采購人員和藥品供應商等一系列管理措施后,藥品有效使用率、藥品去向明確率比實施前有顯著提高,藥品不合格報損率與對照組比較有明顯下降。說明PDCA循環法在藥庫管理實踐中應用效果顯著,是提高藥庫管理質量的一種有效途徑。通過PDCA循環法,能不斷發現不同階段工作中的薄弱環節,有利于總結改進。每一次PDCA循環,都解決了一些實際問題,使藥庫對藥品管理的質量呈階梯式提高。
[1]許 樂.PDCA循環法在消毒滅菌質量管理中的應用[J].中華醫院感染學雜志,2005,15 (1):65.