參松養心膠囊聯合胺碘酮治療陣發性心房纖顫的療效觀察

劉英華 劉智芬 張雪蓮 班艷 孫志華

心房纖顫是最常見的心律失常之一，在早期多為陣發性，目前治療陣發性心房纖顫以藥物為主。臨床常見藥物為普羅帕酮、胺碘酮、莫雷西嗪，但長期應用不良反應明顯。本研究旨在探討參松養心膠囊聯合小劑量胺碘酮治療陣發性心房纖顫的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇 2005年 8月至 2006年 8月住院治療的陣發性心房纖顫患者 80例，其中男 48例，女 32例;年齡 20～75歲，陣發性房顫病程 3個月以上。發作頻率 ＞3次/周，每次發作持續時間 ＜72h，無明顯血流動力學障礙。隨機分為治療組(n=40):男 23例，女 17例;平均年齡(63±6)歲。觀察組(n=40):男 25例，女 15例;平均年齡(62±7)歲。 2組性別比、年齡間有均衡性。

1.2 入選排除標準 ①根據癥狀、體征、Holter明確診斷為陣發性心房纖顫患者;②近兩周內未用抗心律失常藥物(2)排除標準 ①甲狀腺功能亢進.②洋地黃中毒;③電解質紊亂;④瓣膜性心臟病;⑤預激綜合征;⑥病竇綜合征;⑦急性心肌梗死;⑧低血壓(90/60mmHg);⑨嚴重肝腎功能損害;⑩QT間期≥0.50s。

1.3 治療方法

1.3.1 藥物組成:(1)參松養心膠囊:由石家莊以嶺藥業有限公司生產，批號:Z20030058，處方組成:人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨等。(2)胺碘酮由賽諾菲民生制藥公司生產。

1.3.2 治療方法:(1)治療組:參松養心膠囊聯合小劑量胺碘酮組;參松養心膠囊 3粒，3/d;胺碘酮:第 1周 0.2g，8h 1次 /d，第 2周 0.2g，2次 /d，第 3周 0.2g，1次 /d，3周后0.1g，1次/d。如仍為房顫則停服胺碘酮，視為無效。如成功復律則參松養心膠囊、胺碘酮長期口服。(2)觀察組:胺碘酮:第1周 0.2g，8h1次，第 2周 0.2g，2次 /d，3周 0.2g，1次 /d，3周以后 0.1g，1次/d。如仍為房顫則停服胺碘酮，視為無效，如成功復律則 0.1g，1次/d長期維持。2組治療期間除對基礎心臟病給予相應治療外，均不予其他抗心律失常藥，療程為 24個月，療程結束后進行療效總結。

1.4 觀察指標 用PHIPS4500超聲心動儀測定左房內徑、左室收縮末及舒張末內徑和射血分數。治療期間觀察兩組患者治療前后心率、心律、血壓、癥狀變化，每 2周查心電圖 1次，1、6、12、24月行 Holter檢查，并于 6個月復查甲狀腺功能、肝功能和 X線胸片，記錄患者的不良反應。

1.5 療效評估 有效:服藥后 3周內，不出現陣發性房顫;動態心電圖檢查陣發性房顫發作次數，較用藥前減少 90%以上。其中轉復率:用藥 3周內轉復為竇性心律所占比率;隨訪期內竇性心律維持率:隨訪期間，每次復查心電圖或動態心電圖均為竇性心律所占比率，陣發性房顫發作次數:隨訪期間查心電圖、動態心電圖時發現心房纖顫次數。無效:達不到上述標準或 3周后仍為房顫。

1.6 統計學分析 計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療組左房內徑、左室收縮末及舒張末內徑均較治療前縮小，射血分數較前提高(P＜0.05);2組治療前后左房內徑、左室收縮末及舒張末內徑縮小率，射血分數差異有統計學意義(P＜0.05)。見表 1。

表1 參松養心膠囊治療后觀察標準

2.2 2組治療 24月后，治療組失訪 2例，共完成 38例，觀察組失訪 3例，共完成 37例，治療組有效率為 89.47%(34/38)，觀察組為 67.57%(35/37)，2組治療后陣發性心房纖顫發生率較治療前均有明顯降低(P＜0.05);2組治療前后有效率差異有統計學意義(P＜0.05)。其中轉復率:治療組為 82.5%(33/40)，觀察組為 62.5%(25/0)，隨訪期內竇性心律維持率:治療組為 78.9%(30/38)，觀察組為 56.76%(21/37)，陣發性房顫發作次數:治療組為 5.69%(128/2248)，觀察組為 14.4%(324/2248)。

2.3 不良反應 在治療過程中，2組均有不同程度QT間期延長，治療組:轉氨酶升高 2例，惡心、嘔吐 1例;觀察組:竇性心動過緩 12例，甲狀腺功能減低 2例，轉氨酶升高 3例，經對癥處理緩解，均未停藥。未發現嚴重不良反應。

3 討論

目前，我國治療心房纖顫主要以藥物治療為主。但現在的抗心律失常藥物存在很多缺點:(1)因延長動作電位引起早期后除極，觸發尖端扭轉性室速，見于:ⅠA類與Ⅲ類藥物;(2)因阻滯鈉通道，減慢心肌傳導，促成折返，誘發室速，見于ⅠA類與ⅠC類藥物;(3)因將房顫轉為 1∶1傳導的房撲而引起心室率加速[1]，見于普羅帕酮;(4)因導致竇房結功能減退而出現心動過緩，有時表現為慢快綜合征，常需裝心臟起搏器治療。

胺碘酮具有明確的抑制心律失常效應且不增加死亡危險，已作為首選藥物，但其長期使用對甲狀腺功能的影響，可致肺纖維化的嚴重不良反應使人擔憂，且胺碘酮與β-受體阻滯劑合用可引起明顯的寞緩和加重房室傳導阻滯[2]。胺碘酮在胃腸道、甲狀腺、肝臟、心臟、眼、肺部的副作用多與劑量有關，通過減少劑量及停藥，可以消失。本研究患者胺碘酮用藥劑量小，未發現眼部及肺部副作用。參松養心膠囊抗心律失常作用與甘松所含頡草酮有關。頡草酮具有穩定細胞膜作用，能延長動作電位，阻斷折返激動，能有效治療心律失常。參松養心膠囊中的人參大補元氣，生津安神為君藥;麥冬養陰清心除煩，山茱萸補益肝腎，防心氣之耗散，丹參活血祛瘀，涼血養血安神，皆用為臣藥，輔助人參共奏益氣養陰，滋養肝腎，祛瘀清心，收斂心氣之功;酸棗仁養心陰，益肝血而寧心安神，桑寄生即可補肝腎，又“能補胸中大氣”(《醫學衰中參西錄》)，赤芍涼性散血，行瘀止痛，土鱉蟲逐瘀通絡，甘松理氣止痛，善通經絡，黃連清泄心火，五味子與人參、麥冬組成生脈散之惡。龍骨鎮心安神，諸藥共為佐藥，全方以補虛為本，在益氣養陰的基礎上，運用補清斂之法。以養心氣，運用通法以通脈，恢復心臟的正常心率，心律及心力。共奏益氣養陰，活血通絡，清心安神之功[3]。觀察組竇性心動過緩 12例，甲狀腺功能減低 2例，治療組中未發現，考慮參松養心膠囊能減輕胺碘酮所致的竇性心動過緩，并能減少胺碘酮副作用。

1 陳新主編.心律失常學.第 1版.北京:人民衛生出版社，2000.279.

2 吉建江.參松養心膠囊對陣發性心房顫動的療效觀察.中國現代藥物應用，2009，13:153-154.

3 吳以嶺主編.絡病學.第 1版.北京:中國科技出版社，2004.281-282.