柴芍六君顆粒治療肝郁脾虛型功能性胃十二指腸疾病 80例

陳國忠 黃貴華 李桂賢 李 敏 黎 波 廣西中醫學院第一附屬醫院消化內科(南寧 530021)

根據功能性胃腸病(Functional gastrointestinal disorders,FGIDs)的羅馬Ⅲ診斷標準,功能性胃十二指腸疾病(Functional gastroduodenal disorders)包括:功能性消化不良,噯氣癥,惡心嘔吐癥,成人反芻綜合征。其癥狀與中醫“胃脘痛”“痞滿”等病相對應,中藥治療具有一定優勢,我們采用柴芍六君顆粒治療功能性胃十二指腸疾病取得較好效果,現報道如下。

臨床資料 病例全部來自我院 2007～2009年消化內科門診或住院病人。80例患者采用抽簽法隨機分為兩組。治療組 43例,男 21例,女 22例;平均年齡 38.2±11.0歲;病程平均 50.18±26.33個月。對照組 37例,其中男 17例,女性 20例;平均年齡 43.6±10.2歲;病程平均49.65±48.29個月。兩組性別、年齡、病程及治療前的癥狀評分比較無明顯差異 (P＞0.05),具可比性。

入選標準 癥狀符合羅馬Ⅲ功能性胃十二指腸疾病診斷標準;診斷前癥狀出現至少6個月,近 3個月滿足羅馬Ⅲ標準;實驗前 4周之內經內鏡檢查除外了腫瘤、潰瘍、糜爛。經 B超、實驗室檢查排除了食管、胃肝膽胰腸道等器官的器質性疾病及引起消化道癥狀的代謝性疾病,結締組織病等;入組前至少停用影響本實驗的抗膽堿、解痙藥、抑酸藥、胃黏膜保護劑及促動力藥1周;排除不符合中醫肝郁脾虛證的功能性胃十二指腸疾病患者。

中醫癥候標準 2002年國家藥品監督管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]“痞滿”病證和2006年中華中醫藥學會脾胃病分會編著的 《中醫消化病診療指南》[2]相結合參考專家組意見得出。即主癥:胃脘脹痛或不適、納少便溏;次癥:脘腹脹痛、煩躁易怒、失眠多夢、噯氣反酸、食后腹脹、神疲乏力、便溏不爽、舌胖大、脈弦細。診斷:凡具備主癥和任意兩項次癥,即刻診斷為肝郁脾虛證。

治療方法 治療組予柴芍六君顆粒(由江蘇省江陰天江藥業有限公司提供),其組成如下:太子參 20g,柴胡、陳皮、半夏、木香、佛手各6g,白芍、茯苓、炒白術、郁金各10g,蒲公英15g,甘草3g。1d1劑,顆粒劑混合后均分2份,早晚飯前30min各 1份溫開水沖服。對照組予枸櫞酸莫沙必利分散片(商品名新絡納,國藥準字H20031110,成都大西南制藥股份有限公司生產),5mg,3次 /d,餐前 30min口服。兩組皆以 2周為 1個療程。治療期間均與其他相應治療如精神安慰,心理疏導,生活飲食指導等。治療前后均測血尿常規、肝腎功能、心電圖。

療效標準 癥狀分級評分標準 詢問功能性胃十二指腸疾病癥狀并評分,包括飽脹感、上腹痛、上腹燒灼感、反復噯氣、反酸、納差或反芻、惡心、嘔吐等 8個癥狀評分。癥狀分級參照中華中醫藥學會脾胃病專業委員會制定的分級標準[2],各項癥狀分為輕、中、重度。輕度:癥狀輕微,經提示才意識到癥狀存在,不影響生活和工作;中度:癥狀較重,已影響生活、工作,尚能忍受;重度:癥狀嚴重,妨礙生活和工作,難以忍受。以 4分法評價,根據癥狀的輕、中、重度分別記 1、2、3分,無癥狀則記 0分。

療效評定標準 根據患者治療前后的癥狀積分計算療效指數,公式為:療效指數=(治療前癥狀總分數—治療后癥狀總分數)/治療前癥狀總分數×100%。臨床緩解:療效指數＞80,顯效:療效指數在 60%～80%間,有效:療效指數在30%～60%間,無效:療效指數 ＜30%。

統計學方法 計量資料采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。

治療結果 臨床療效 治療組 43例,臨床緩解 5例,顯效21例,有效 13例,無效 4例,總有效率 90.7%;對照組 37例,臨床緩解 3例,顯效 11例,有效 13例,無效 10例,總有效率 72.9%,治療組總有效率優于對照組(P ＜0.05)。

癥狀療效 治療組在上腹疼痛、上腹燒灼、反酸、納差或反芻方面癥狀改善優于對照組,有統計學意義(P＜0.05)。在噯氣、惡心、嘔吐癥狀改善方面療效優于對照組,但無統計學意義(P＞0.05),在上腹飽脹癥狀改善方面不如對照組,但無統計學意義(P＞0.05),見附表。

附表 治療組與對照組治療前后癥狀積分比較(±s)

附表 治療組與對照組治療前后癥狀積分比較(±s)

注:與本組治療前比較,ΔP＜0.05;與對照組治療后比較▲P＜0.05。

治療組(n=43)對照組(n=37)癥 狀治療前 治療后 治療前 治療后上腹疼痛 2.03± 0.62 0.95± 0.83Δ▲ 2.04± 0.48 1.14± 0.98Δ上腹飽脹 2.01± 0.54 0.66± 0.24Δ 2.02± 0.60 0.50± 0.87Δ上腹燒灼 1.76±0.69 0.62±0.42Δ▲ 1.68±0.79 1.47±0.54噯氣 2.73±0.23 0.75±0.27Δ 2.01±0.81 0.98±0.48Δ反酸 1.68±1.02 0.65±0.76Δ▲ 0.99±1.21 0.95±0.79Δ納差或反芻 1.66± 0.51 0.54± 0.25Δ▲ 0.87± 1.03 0.87± 0.67Δ惡心 0.90±0.65 0.35±0.29Δ 0.88±0.67 0.40±0.57Δ嘔吐 0.88±0.64 0.36±0.34Δ 0.87±0.60 0.39±0.47Δ

討 論 功能性胃腸病的癥狀與幾種已知生理學因素的綜合作用有關。包括動力反應增高、內臟敏感性增強、黏膜免疫和炎癥功能改變(包括菌群改變)以及中樞神經系統(CNS)。腸神經系統(ENS)調節功能改變(受心理社會因素和社會文化因素等影響)[3,4]。功能性胃十二指腸疾病病位在脾胃,與肝密切相關。中醫多參考“痞滿”、“胃痛”等病進行論治。多因飲食所傷、勞倦思慮、情志不暢等原因,使氣機拂郁,損傷脾胃,脾胃升降失司,脾虛木乘,肝氣橫逆犯胃。胃失和降,胃氣郁滯,聚水為濕 ,聚谷為滯 ,而致產生“濕阻”、“食積”、“痰結”等病理狀態。臨床多見胃痛或胃部不適為主要見癥。筆者認為,肝郁脾虛是本病基本病機[5]。柴芍六君顆粒中太子參、白術、茯苓、甘草健脾益氣固本培元;柴胡、郁金、佛手、陳皮以疏肝和胃、調節肝膽氣機;半夏、木香理氣醒脾;蒲公英、白芍清熱解毒,防止氣郁化火灼傷胃陰。在研究中未發現治療組出現明顯副作用,而在對照組中有4例出現腹瀉副作用。觀察結果表明,柴芍六君子湯能明顯改善功能性胃十二指腸疾病患者的癥狀,提高生活質量,總有效率優于莫沙必利分散片,提示中醫辨證治療有一定的優勢。

[1] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:134-139.

[2] 李乾構,周學文,單兆偉.中醫消化病診療指南 [M].北京:中國中醫藥出版社,2006:28-32.

[3] Douglas A,Drossman R. The functional gastrointestinal disorders and the RomeⅢ process[J].Gastroentero logy,2006,130:1377-1390.

[4] 時 曄,劉延梅,尚 亮,等.鹽酸氟西汀膠囊聯合多潘立酮片治療功能性消化不良 32例 [J].陜西醫學雜志,2008,37(7):887-888.

[5] 陳國忠,羅偉生,李桂賢,等.七方胃痛膠囊 (顆粒 )治療肝郁脾虛型功能性消化不良 32例 [J].陜西中醫,2005,26(9):903-904.