105例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

何美英

（湖南省常寧市中醫(yī)院藥劑科，湖南常寧 421500）

隨著醫(yī)藥事業(yè)的迅速發(fā)展和臨床用藥數(shù)量與品種的不斷增加，藥品不良反應(yīng)（ADR）也時(shí)有發(fā)生。筆者對(duì)我院2008年1～12月收集的105例ADR報(bào)告進(jìn)行回顧性分析，以引起臨床醫(yī)、護(hù)、藥人員對(duì)ADR的重視，進(jìn)一步推進(jìn)ADR監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作在我院的開展，并為臨床安全合理用藥提供信息反饋。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以105例ADR報(bào)告為分析對(duì)象。

1.2 方法

采用描述性方法，分別按患者一般情況、給藥途徑、藥物種類、報(bào)告來源以及ADR臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

105例ADR報(bào)告中，男43例，女62例，年齡最小4歲，最大88歲，其中以＞60歲年齡組ADR發(fā)生率最高。各年齡組的ADR分布情況見表1。

表1 各年齡組病例數(shù)及構(gòu)成比

2.2 105例ADR涉及藥品及用藥情況

105例ADR中，靜脈滴注84例 （80.00%），口服18例（17.14%），外用 3例（2.86%）；共涉及藥品 70種，其中抗感染藥物引起的ADR占總例數(shù)的59.05%（共62例，其中氟喹諾酮類最多，為29例，占總例數(shù)的27.62%），中藥制劑引起的ADR有20例，占總例數(shù)的19.05%。具體見表2。

表2 引起ADR的藥物種類及構(gòu)成比

2.3 105例ADR報(bào)告人身份和報(bào)告來源科室分布情況

105例ADR報(bào)告中，由醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的49例（46.67%），由護(hù)士發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的18例（17.14%），由藥師發(fā)現(xiàn)并上報(bào)的38例（36.19%）。其中，ADR報(bào)告來源于門診的63例（60.00%），來源于病房的42例（40.00%），共涉及12個(gè)科室。

2.4 105例ADR涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

根據(jù)ADR報(bào)告，藥物所致的系統(tǒng)、器官損害主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)及全身性反應(yīng)等。見表3。

表3 ADR涉及的系統(tǒng)、器官及臨床表現(xiàn)

3 討論

105例ADR發(fā)生率在＞60歲年齡組最高，這可能與老年人體質(zhì)較差，抵抗力下降，多種器官功能減退，使得藥物的吸收、分布、代謝、排泄發(fā)生改變等因素有關(guān)。再者，老年患者常合并有其他疾病，用藥復(fù)雜，這也是不良反應(yīng)發(fā)生率較高的原因之一。

從105例ADR報(bào)告人身份分布情況看，醫(yī)師報(bào)告者將近一半，其次是藥師。醫(yī)師報(bào)告的ADR中80%以上是被動(dòng)的，是在門診退藥時(shí)由藥師發(fā)現(xiàn)要求醫(yī)師填寫的。因此，從我院的ADR報(bào)告情況可以看出，我院藥師在ADR報(bào)告中具有重要地位。從ADR報(bào)告來源看，60%以上來源于門診，這也是門診藥房藥師努力的結(jié)果。結(jié)果基本與文獻(xiàn)報(bào)道的相同，文獻(xiàn)[1]報(bào)道，醫(yī)師和藥師是ADR報(bào)告的主要人員。這是因?yàn)獒t(yī)務(wù)人員與患者接觸密切，患者在用藥過程中出現(xiàn)ADR時(shí)，會(huì)首先向醫(yī)師反映，而患者由于藥品不良反應(yīng)的原因發(fā)生的退藥時(shí)，必須由藥師來處理。

由表2可知，抗感染類藥物引起的不良反應(yīng)最多，占59.05%。其中氟喹諾酮類占總例數(shù)的27.62%（29例），這與氟喹諾酮類藥物在我院的廣泛應(yīng)用有關(guān)。氟喹諾酮類藥物的皮膚黏膜癥狀多與過敏性皮膚反應(yīng)及光敏反應(yīng)有關(guān)，消化系統(tǒng)癥狀多與劑量有關(guān)，尤其是靜脈滴注給藥時(shí)與滴速密切相關(guān)，一般在減少劑量或放慢滴速后，其消化系統(tǒng)癥狀很快緩解。其次是中藥制劑，占19.05%（20例），這與我院是一所中醫(yī)院，中藥制劑應(yīng)用較多有關(guān)。中藥制劑的不良反應(yīng)大多是通過靜脈途徑給藥產(chǎn)生的，并以皮膚及其附件損害為主，其次為全身性反應(yīng)如過敏性休克、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等反應(yīng)，這與近年來文獻(xiàn)報(bào)道的情況相似[2-3]，主要因?yàn)橹兴幹苿┏煞謴?fù)雜，含有致敏成分或精制時(shí)純度沒有達(dá)到要求所致，因此選用中藥注射劑時(shí)應(yīng)慎重。

105例ADR報(bào)告中，80%的為靜脈滴注給藥，這與文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果一致[4-9]。主要是因?yàn)殪o脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入血液系統(tǒng)，無肝臟首過效應(yīng)，藥物作用及ADR較其他給藥途徑迅速?gòu)?qiáng)烈。因此，建議臨床給藥時(shí)，應(yīng)盡量減少靜脈給藥，遵循“可口服勿注射”的基本原則。

從ADR的臨床表現(xiàn)看，ADR發(fā)生以消化道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)發(fā)生比例最高，分別占30.48%和28.57%，主要是因?yàn)橄婪磻?yīng)及皮膚反應(yīng)易觀察，患者也易感覺。

ADR監(jiān)測(cè)工作的成功進(jìn)行與臨床醫(yī)生的配合有密切關(guān)系，資料填寫的完整性直接影響ADR報(bào)告的質(zhì)量。雖然ADR監(jiān)測(cè)工作不能給醫(yī)院帶來直接的經(jīng)濟(jì)利益，但這是項(xiàng)功在當(dāng)代、利在千秋的事業(yè)，需要醫(yī)、護(hù)、藥工作人員的共同努力。

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