外來醫療器械在消毒供應中心的規范化管理

杜麗萍，徐海凌，商 玲，崔永志

（青島大學醫學院附屬醫院消毒供應中心，山東青島 266003）

外來醫療器械是由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械[1]，如骨關節置換器械、內固定器械等。這類器械具有手術針對性強、組織創傷小、省時、高效、預后好等特點[2]。本院自開展該項技術以來，外來器械一般由器械公司負責清洗和保管，根據手術需要臨時供給應用，由器械商和手術器械打包護士共同清點器械種類、數目，不經清洗直接進入包裝滅菌程序。清洗徹底是保證消毒或滅菌成功的關鍵[3]。該類器械在消毒供應中心的運行流程明顯存在著不合理程序，使潛在的手術感染風險增大，難以保證手術患者的醫療安全。為此，2007年7月始，本院消毒供應中心探討制定外來器械管理制度，試行外來器械在供應中心的3區管理流程。保證外來器械安全完成清洗、消毒、檢查包裝、滅菌及放行工作，現報道如下：

1 外來器械去污區管理

供應外來器械的公司或廠家專業人員（以下稱器械商）按手術程序安排提前1 d將器械送入消毒供應中心的去污區，認真填寫《外來醫療器械清洗滅菌登記單》并1式3份。填寫內容包括器械公司的名稱、器械名稱、種類數量、滅菌方式（高溫/低溫）、手術日期、手術者姓名、患者姓名及住院號、器械商姓名及聯系電話。器械商和專門負責管理外來器械的供應室工作人員共同清點器械種類、數量，檢查器械性能是否完好。根據器械材質、精密程度進行分類處理。一般常規器械依次擺入清洗筐內，選擇放入標識牌，應用多艙自動清洗機完成清洗、消毒、潤滑、干燥等程序自行進入檢查包裝區。器械軸節應完全打開，能拆卸的一定要拆卸。并酌情使用加蓋器械筐或保護墊。精密、復雜的器械要手工刷洗，電動力如電鋸、電池等應用含氯消毒劑擦拭消毒。刷洗器械盒，放入相應標識牌，認真填寫清洗機的編號、程序號、鍋次、清洗時間并簽字。清洗機清洗消毒工藝參數記錄存檔處理。工作人員將登記單2、3聯消毒后經傳遞窗傳遞至檢查包裝區，與負責人員做好交接。

2 外來器械檢查包裝、滅菌區管理

負責外來器械的檢查包裝區工作人員，根據登記單填寫的清洗機編號、鍋次和標識牌查找相應的器械筐，采用目測法或使用帶光源的放大鏡仔細檢查每一件器械，器械表面、關節、齒牙出應光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。查對器械的種類、數量，檢查器械有無損壞、器械性能有無異常，拆卸的器械應進行組裝。精細器械、銳器加用保護套。并按要求整理擺放在器械盒內，放入化學消毒指示卡，采用閉合式包裝方法，用2層包布分2次規范包裝。與消毒技術人員交接，應用脈動預真空壓力蒸汽滅菌器滅菌處理。電動力器械及其他需低溫滅菌的器械酌情給予紙塑或一次性無紡布規范包裝后，一并交于消毒技術人員應用過氧化氫等離子滅菌器滅菌處理。檢查包裝人員簽字并注明包裝時間，消毒人員簽字填寫滅菌時間。并根據衛生部WS310.3要求滅菌植入型器械隨鍋進行生物監測。

3 外來器械無菌物品存放區管理

外來器械包滅菌處理后，由消毒技術人員認真檢查無菌包滅菌質量，確認滅菌過程合格，隨鍋的生物監測結果合格。并將檢測結果填寫在《外來醫療器械清洗滅菌登記單》上。由無菌電梯送交手術室值班人員做好交接。

4 外來器械提前放行的應急管理

一般來說，急診使用的外來醫療器械需要在較短的時間內完成消毒滅菌工作。若按照常規進行清洗、消毒滅菌并進行生物檢測，需時較長，無法滿足手術需要。本供應中心采用急診手術加急處理流程。去污區工作人員根據器械商的加急申請，機動調配外來器械在第一時間完成清洗消毒工作，必要時給予手工清洗。其次保證在檢查包裝、滅菌環節不人為延長時間。根據衛生部WS310.3要求滅菌植入型器械可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前放行的標志。先將器械送手術室使用，可同時做生物監測，將監測結果電話通知手術室并做好記錄[4]。

外來醫療器械的使用使醫療資源得以共享，其在應用醫院是否規范、合理地得到管理，對保障手術患者的醫療安全尤為重要。本供應中心實行外來手術器械的3區規范化管理以來，未出現因外來器械清洗滅菌不嚴格導致手術部位感染的情況發生，有效提高了外來手術器械的安全使用，降低了醫院感染發生的風險，保障了手術患者的醫療安全。

[1]中華人民共和國衛生部.醫院消毒供應中心第一部分:管理規范[J].中華人民共和國衛生部,2009,12(1):1.

[2]李紅,陳輝,趙愛民,等.外來手術器械的管理[J].中華醫院感染學雜志,2008,18(7):999.

[3]中華人民共和國衛生部.消毒技術規范[M].中華人民共和國衛生部,2002:156.

[4]黃立峰,毛雅琴,樓亞艷.外來骨科器械的管理實踐[J].中華護理雜志,2010,45(2):152-153.