李曉展
外來器械主要是指經(jīng)銷商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時使用的手術(shù)器械,它是在普通手術(shù)器械基礎(chǔ)上增加的局部專項操作器械,這類器械具有手術(shù)針對性強、組織創(chuàng)傷小,省時、高效、預(yù)后好等特點。醫(yī)院向器械商租用一些貴重或精密的外來手術(shù)器械,提高了器械的使用效率又降低醫(yī)療成本。但是這些器械在不同醫(yī)院頻繁流動,會造成不能預(yù)計的后果。本文總結(jié)我們對外來器械的管理,現(xiàn)介紹如下。
1.1 臨床資料 我院自開始采取的防范外來器械的管理以來,共應(yīng)用外來器械手術(shù) 1025臺手術(shù),其中骨科 715臺,胸外科 105臺,肝膽外科 120臺,泌尿外科 85臺。未出現(xiàn)外來器械造成交叉感染、外來器械、植入物使用不當(dāng)及手術(shù)中配合不良和外來器械、植入物質(zhì)量問題。
1.2 管理方法
1.2.1 準(zhǔn)入條件 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第 26條規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產(chǎn)品合格證、進口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明,不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。我院嚴(yán)格審查有關(guān)公司的資質(zhì),合格后送器械科人庫。術(shù)前l(fā) d由手術(shù)科室提交手術(shù)器械申請表,器械科將產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、價格填表,送手術(shù)科室,經(jīng)手術(shù)者、患者或家屬過目,同意后簽字,再同器械一并送手術(shù)室[1]。
1.2.2 規(guī)范記錄 對外來器械進行詳細的記錄,記錄內(nèi)容包括手術(shù)日期、患者姓名、床號、住院號、手術(shù)醫(yī)生、器械及巡回護士、手術(shù)方式和植入物的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、醫(yī)院收費情況、參與人員簽字等。同時建立植入物拔出的標(biāo)本式管理,袋標(biāo)簽標(biāo)明拔出物的名稱、數(shù)量、患者姓名、病區(qū)、床號、住院號,經(jīng)消毒后封存保管。
1.2.3 外來器械滅菌 找一位專科組長主要負責(zé)器械管理及必要的技術(shù)指導(dǎo)工作。由主刀醫(yī)師依據(jù)手術(shù)所需與相應(yīng)經(jīng)銷商聯(lián)系,及時將器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式 2份送至手術(shù)室,由專科組長與送貨員憑清單清點器械,手術(shù)前 l d將手術(shù)器械經(jīng)過液酶去污、清洗、烘干,要求無血跡、無灰塵、無殘留水跡。手術(shù)器械應(yīng)嚴(yán)格滅菌,必須選擇有效的滅菌方法,耐高溫高壓的物品應(yīng)首選高壓蒸汽滅菌,不耐高溫高壓如電鉆和擺動鋸等則采用環(huán)氧乙烷滅菌。獨立包裝的植人物則手術(shù)當(dāng)日送來交給巡回護士保管。這樣既保證器械的滅菌質(zhì)量又可查對植入物的滅菌日期,避免因器械質(zhì)量不合格而影響手術(shù)的進行[2]。
1.3 術(shù)前和術(shù)中管理
1.3.1 尊重患者的知情同意權(quán) 外來器械的價格比較昂貴。巡回護士訪視患者時,要重點介紹外來手術(shù)器械的優(yōu)點、效果及產(chǎn)品的價格,取得患者或家屬的同意后才能使用,以免引起糾紛。
1.3.2 認真查對 洗手護士必須提前 30 m i n上臺,按使用順序整理好器械,并依據(jù)清單與巡回護士認真清點,記錄總數(shù),以防器械遺留患者體內(nèi)。與主刀醫(yī)師認真核對器械規(guī)格、型號等,防止器械使用不當(dāng)而造成手術(shù)失敗。凡獨立包裝的產(chǎn)品價格都比較昂貴,且有些產(chǎn)品一經(jīng)打開包裝即不能重新滅菌,只能報廢或返還給經(jīng)銷商。因此巡回護士打開獨立包裝產(chǎn)品前,除常規(guī)檢查外包裝有無破損,產(chǎn)品有無過期外,還應(yīng)與主刀醫(yī)師認真核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號等,確保準(zhǔn)確無誤,防止浪費。
1.3.3 做好有關(guān)文件記錄 巡回護士和專科組長對使用置入物的患者必須做好有關(guān)文件記錄,以作為法律原件依據(jù)。內(nèi)固定產(chǎn)品使用后,需保留一式 2份的產(chǎn)品標(biāo)簽(由代銷商或生產(chǎn)廠家提供,標(biāo)簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊證號),1份附于病歷知情同意書,1份附于經(jīng)銷商提供的置入性醫(yī)用材料登記表,并將相關(guān)資料詳細登記在表格上,以備查證[2]。
1.3.4 手術(shù)后的管理 護士與術(shù)者共同清點核對患者使用的植入物數(shù)量、規(guī)格、型號等,并在手術(shù)護理記錄單、患者記賬單上詳細記錄,核對無誤后由術(shù)者、巡回護士簽字,手術(shù)室不負責(zé)保管外來器械,手術(shù)結(jié)束后由經(jīng)銷商及時取走。為防止器械在運輸過程中污染環(huán)境,造成疾病傳播,手術(shù)結(jié)束后,非傳染性患者使用的器械先按清潔一滅菌的程序處理;傳染性患者使用后,則采取消毒 ~清潔 ~滅菌的程序處理后,方可取走。
外來器械材質(zhì)好、設(shè)計精確、針對性強,且組織損傷小、預(yù)后好。同時使醫(yī)院獲得良好的社會效益和經(jīng)濟效益,隨著外來器械的不斷更新,手術(shù)室護士也必須不斷接受學(xué)習(xí)和培訓(xùn),全面熟悉各類器械的結(jié)構(gòu)、原理和使用方法,進一步提高業(yè)務(wù)能力和管理水平,以適應(yīng)不斷發(fā)展的醫(yī)療市場,保證手術(shù)的預(yù)期效果。
[1]劉葆華.醫(yī)院使用租賃手術(shù)器械現(xiàn)狀調(diào)查.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2006,16(8):89.
[2]錢黎明.手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)化管理流程的探.中華護理雜志,2007,42(5):465.
[3]魏革.手術(shù)室護理學(xué).人民軍醫(yī)出版社,2002:19.