淺談床旁即時檢驗的質量控制

266071 濟南軍區青島第一療養院 張冬梅

POCT(point-of-care testing)即床旁即時檢驗也稱現場快速檢驗，是近幾年悄然興起的一種極具潛力的檢測技術，它具有更新、更快、更準確、更方便的特點，在醫院急診、社區醫療服務以及慢性病患者的自我檢測中都發揮了重要作用。正因為POCT目前的廣泛應用及將來的廣闊發展前景，其質量管理(quality management)就越顯重要。1999年美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)公布了現場快速檢驗質量管理導則，為建立現場快速檢驗質量管理系統提供了基礎。現場快速檢驗的質量管理應包括以下幾個方面。

1 POCT操作者的技術培訓及認可

由于現場快速檢驗的隨機性，其操作者多為非實驗室檢驗人員，有護士、臨床醫生或病人家屬。盡管快速檢驗的儀器體積較小，操作比較簡便，但為了確保檢驗結果的準確性，對操作者進行培訓時應該注意以下幾點：①使操作者充分了解所用儀器的基本原理，熟悉儀器的校驗、保養和故障排除。②熟知所檢測項目的影響因素，包括病人的飲食、用藥以及性別影響等。③每天開展質量控制的要求和做法，包括出現差錯時的糾正措施，檢驗失效時的應急措施和辦法。④在對操作者進行培訓后應進行書面考核，甚至要求獲得相應的上崗證，方可進行現場快速檢驗工作。

2 POCT的質量管理系統

POCT的質量管理系統可借鑒常規實驗室質量管理的成熟經驗，根據現場快速檢驗的特點，建立獨立的質量管理系統，每一次的檢驗過程，包括標本的采集到檢驗結果的報告，都應做全程質量控制。

2.1 檢驗前的控制 ①標本采集：目前快速檢驗的標本多為血液及尿液。應該注意檢測項目所需血液是否需要添加抗凝劑，采血量的要求等；對于尿液標本，應該注意標本的種類(晨尿、隨機尿、24小時尿)，對于女性被測者應告知留取中段尿及避開月經期。采集的標本應及時進行檢測，防止污染及延誤。②檢測前注意檢查儀器是否在校準值內，所用試劑是否在有效期內。③每個現場快速檢驗項目都應有詳細的書面操作方法，操作步驟還應該包括由操作者檢測的誤差源以及依賴于適當技術和培訓的處理方法等。

2.2 檢驗中的控制 檢驗過程的控制目的是驗證系統組成(包括：操作者、試劑、儀器、標本、環境)是否在可接受的質量水平。檢驗中的每一步都應該嚴格按操作步驟進行，標本檢測的同時應有質控標本或陰、陽標本對照。注意儀器運轉中是否有異常或報警信號。

2.3 檢驗后的控制 檢驗結果出來以后應注意幾點：①質控標本有無失控。②檢驗結果有無超限、混亂或與臨床病情不符。③檢驗結果是否需要重復或與其他實驗室進行對比。④檢驗報告的打印是否準確無誤。⑤應注意評價環境因素可能對檢驗結果帶來的影響。

3 加強POCT的質量監管

美國早在1988年的《臨床實驗室檢查改進修正案》中就已經明確規定所有實驗室檢查都要符合同樣的質量標準，并且要受聯邦管理部門的監督。我國雖然在這一方面還沒有明確的法律法規，但隨著我國法制的逐步健全，必將出臺一系列的相關政策法規，對POCT的從業人員將有更加規范和嚴格的要求。醫院應成立專門的POCT委員會，委員會可以包括實驗室人員、醫師、護理人員、管理人員等 (應以檢驗人員為核心)，由委員會制定POCT的規章制度，規章制度應對委員會的職責、人員、POCT操作人員的配置、質控程序、結果的影響因素、標本取材、儀器操作、結果分析、報告發放、數據保存、儀器校準、維護保養等作出詳細的規定。

POCT是未來檢驗醫學的發展方向，做好其質量控制工作是推動POCT前進的必然要求，做好現場快速檢驗，為臨床提供及時準確的檢驗數據，提高病患的就醫速度，為病患減輕痛苦，是每一位檢驗醫學工作者應具備的基本素質，也是廣大醫務工作者的不懈追求。