我院 24例藥品不良反應報告回顧性分析

林亮

我院內兒科 2009年 3月 19日上午 10時左右發現 13位有使用浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液(批號:080524)的患者陸續出現寒戰、頭暈等藥品不良反應現象。我院非常重視,立即全部停用香丹注射液,并對情況嚴重的患者采取對癥治療,全面監測發生藥品不良反應患者的身體體征,在停用香丹注射液大約 30min后,所有患者的藥品不良反應癥狀全部消失,未造成患者的身體任何損害。同時我院藥劑科在收到香丹注射液發生藥品不良反應報告后,立即向中山市藥品不良反應中心匯報,并將 13位患者發生藥品不良反應的情況在廣東省藥品不良反應監測網進行網上報告。從該事件發生后,我院藥品不良反應報告工作更進一步受到重視,為了解我院藥品不良反應發生特點,筆者對我院 2009年 4月以來的 24例報告進行回顧性分析。

1 資料與方法

1.1 資料 資料來源于我院 2009年 4月以來的 24例,且均為住院病例;其中男 16例,女 8例;年齡最小者 15歲,最大者90歲,平均 43.5歲;有家族藥品不良反應史者 4例,無家族藥品不良反應史者 15例;有既往藥品不良反應史者 5例。

1.2 方法 采用回顧性研究方法,分別對 24例藥品不良反應報告的一般項目(年齡、性別、家族藥品不良反應病史、既往史)、藥品不良反應類別、引起藥品不良反應的藥品及臨床表現、轉歸等進行分類統計分析。

2 結果

按照藥品不良反應類型的判斷標準,24例藥品不良反應報告中屬于嚴重的藥品不良反應有1例,其余 23例均為一般的藥品不良反應;藥品不良反應經減少用藥劑量甚至漸停藥及對癥治療等處理后,治愈 19例、好轉例 3例,有后遺癥1例,使原患疾病病程延長者1例,無病情加重者,無死亡病例。

3 討論

3.1 由于不同年齡機體器官功能、血漿與藥物的結合能力等不同,因此藥物代謝及排泄速度不同,使用藥物引發藥品不良反應的幾率及程度亦不相同,一般兒童及老年人較易發生藥品不良反應[1]。本文中 24例藥品不良反應有 14例是 19～59歲患者用藥發生的,18歲以下僅有 3例,60歲及以上患者有 7例,此結果說明老年人是藥品不良反應易發人群,因此開展對老年患者藥品不良反應監測工作應成為藥品不良反應研究領域的重點。

3.2 24例藥品不良反應累及神經、消化、內分泌、免疫、心血管、血液、皮膚、泌尿、呼吸等系統及器官,常見的臨床表現是抗膽堿能效應,如口干、視物模糊、心動過速、便秘、尿潴留等。上述藥品不良反應的發生,對患者的身心及正常生活造成很大的危害,同時減弱了患者治療的依從性,影響了疾病的康復。

4 預防措施

根據我院經驗,一旦發生藥品不良反應立即停止輸液,保留剩余液體及輸液用具備查。同時,肌肉注射非那根或靜脈注射地塞米松。呼吸困難者予氧氣吸入,并保持呼吸道通暢。煩躁不安者給予魯米那或水合氯醛,高熱者給予物理降溫、冰枕以防止腦水腫。反應嚴重者給予 0.1%腎上腺素 0.5～1ml皮下注射,休克者按休克處理。正常采用的預防措施如下:

4.1 靜脈輸液時盡量減少藥物配伍品種:注意藥物的配伍禁忌,如果配伍不合理,可使藥物理化性質改變引起不良反應。要避免和減少液體內加入多種藥物。臨床輸液中,因不合理用藥導致加藥后發生理化學反應而產生渾濁、沉淀、結晶、微粒等現象時有發生。如維生素 B6與穿琥寧混合后藥液會渾濁。所以,應盡量減少藥物配伍品種。

4.2 選擇質量保證的輸液器具 一次性輸液器及注射器都有被微生物污染的可能。且儲存期愈長被污染的機會愈高。輸液器具貯存不宜過久,同一個批號盡量在短期內使用。

4.3 注意藥物使用濃度、藥液配制順序、加藥方法:尤其是中藥注射劑微粒數隨濃度增加而增加,因此,我們不能隨意加大中藥注射劑用藥量。

4.4 選擇適宜的稀釋劑和輸注速度:最好選用藥品說明書上要求的稀釋劑,選用輸注速度則應考慮患者的年齡、病情、身體狀況及藥物性質。滴速不宜過快,并要密切觀察患者的反應,如有不適立即停止輸液,進行相應處理。

[1］陳新謙,金有豫.新編藥物學.第十四版,北京:人民衛生出版社,2001.

[2］楊君,黃仲義.我院 184例藥品不良反應回顧性分析.中國藥房,2005,16(6):455.