CARE長期隨訪研究:再度敲響對(duì)比劑腎病的預(yù)防警鐘

近年來,隨著接受碘對(duì)比劑檢查的患者逐漸增多,尤其是目前我國心血管內(nèi)科介入手術(shù)水平的高速發(fā)展,使得碘對(duì)比劑的使用愈來愈廣泛,而對(duì)比劑腎病 (CIN)這一與對(duì)比劑使用密切相關(guān)的并發(fā)癥也越來越受到心血管醫(yī)生的重視。CIN是指血管內(nèi)注射碘對(duì)比劑后48～72h內(nèi)發(fā)生的急性腎功能損害。它是使用碘對(duì)比劑的重要并發(fā)癥,同時(shí)也是獲得性急性腎功能損害的主要原因,尤其對(duì)于合并腎功能不良的患者,明顯導(dǎo)致近、遠(yuǎn)期不良事件的增加和醫(yī)療費(fèi)用的增加。該疾病是應(yīng)用對(duì)比劑造影診斷或治療后并不少見的并發(fā)癥,已成為醫(yī)院獲得性腎功能衰竭的第三大病因,據(jù)統(tǒng)計(jì),12%的腎功能衰竭患者是由 CIN所致。CIN與心血管介入患者長期不良事件的關(guān)系一直以來存在爭論。盡管與心血管介入患者長期預(yù)后的關(guān)聯(lián)已有報(bào)道,但 CIN是否因果性地關(guān)聯(lián)到長期不良事件,之前醫(yī)學(xué)界尚未有明確結(jié)論。

2009-06-25《美國腎臟病學(xué)會(huì)臨床雜志》CJASN在線公布了 CARE長期隨訪研究的 1年隨訪結(jié)果。該研究是 2007年發(fā)表在著名的 《循環(huán)》雜志上的“腎損傷患者的心臟血管造影”研究 (Cardiac Angiography in Renally Impaired Patients,CARE)的進(jìn)一步深入,同時(shí)也是目前國際上關(guān)于 CIN發(fā)生和心血管介入患者長期預(yù)后關(guān)系的惟一前瞻性、隨機(jī)、雙盲、多中心研究。

CARE長期隨訪研究結(jié)果表明,CIN發(fā)生與心血管介入患者長期不良事件密切相關(guān),即使輕度的腎功能改變也可能造成不良預(yù)后 (包括死亡,心肌梗死,卒中及透析等主要及其他不良事件)。同時(shí)也發(fā)現(xiàn),低滲對(duì)比劑典比樂 (碘帕醇)與等滲對(duì)比劑碘克沙醇相比,能夠顯著降低患者術(shù)后長期不良事件發(fā)生率。循證證據(jù)顯示典比樂具有更好的腎臟安全性,而且高碘濃度更易得到清晰圖像,另外典比樂獨(dú)到的價(jià)格優(yōu)勢,使其成為臨床心血管介入手術(shù)中的新寵。

據(jù)博萊科影像全球 X線產(chǎn)品醫(yī)學(xué)及注冊(cè)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)Marco Ciceri博士介紹,CARE長期隨訪研究用一年時(shí)間追蹤患者的長期不良反應(yīng)事件發(fā)生率,包括一些不太嚴(yán)重的事件,如再次血運(yùn)重建或其他治療,還包括一些較為嚴(yán)重的事件,如死亡、心肌梗死、卒中或進(jìn)展為終末期腎病需要透析等。研究將這組人群的不良反應(yīng)發(fā)生率與接受對(duì)比劑不久后 CIN發(fā)生率進(jìn)行了對(duì)比,同時(shí)還對(duì)比了隨機(jī)接受典比樂或碘克沙醇的兩組患者的不良事件發(fā)生率。結(jié)果顯示,31%的患者 (92/294)有不良事件發(fā)生,被歸類為主要不良事件 (死亡,心肌梗死,卒中或終末期腎病)。更重要的是,確定為 CIN的患者其不良事件發(fā)生率更高一些。其中 CIN組 43%的患者 (22/51)有各種類型的不良反應(yīng)發(fā)生,而在非 CIN組中,只有 29%(70/243)發(fā)生不良反應(yīng)。由此證實(shí),腎損害本身在以后的死亡、心臟病發(fā)作、卒中和需要額外進(jìn)行血管再通等情況時(shí)起直接作用。

北京大學(xué)第一醫(yī)院霍勇教授、阜外心血管病醫(yī)院楊躍進(jìn)教授等專家一致對(duì) CARE長期隨訪研究所取得的突破成果給予了肯定與認(rèn)可。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院顏紅兵教授表示,應(yīng)當(dāng)讓更多中國心血管醫(yī)生加強(qiáng)對(duì)對(duì)比劑腎病的重視,積極預(yù)防其發(fā)生,并且更加合理的選擇使用對(duì)比劑以降低心血管介入患者長期不良事件發(fā)生。CARE長期隨訪研究結(jié)果是鼓舞人心的,同時(shí)還需要更多的臨床試驗(yàn),特別是多中心隨機(jī)化研究,以在臨床實(shí)踐中進(jìn)一步對(duì)研究結(jié)果加以證實(shí)。

對(duì)比劑的開發(fā)使用,促進(jìn)了現(xiàn)代放射學(xué)和介入診斷治療學(xué)的進(jìn)步。當(dāng)下對(duì)比劑作為介入手術(shù)中不可或缺的一部分,對(duì)比劑的選擇及用量作為 CIN危險(xiǎn)因素中的可控因素,一直以來為廣大心臟科醫(yī)生所重視。CARE研究將再次敲響預(yù)防 CIN的警鐘,為進(jìn)一步增強(qiáng)我國醫(yī)師對(duì) CIN的認(rèn)識(shí)提供了有力依據(jù),同時(shí),該試驗(yàn)取得的預(yù)期結(jié)果將對(duì)臨床 CIN的防治工作發(fā)揮重要的指導(dǎo)作用。