血清孕酮對早期妊娠結局的預測價值

姚榮玉，馬小玲，李 琴

（江蘇省昆山市婦幼保健所，江蘇昆山 215300）

血清孕酮對早期妊娠結局的預測價值

姚榮玉，馬小玲，李 琴

（江蘇省昆山市婦幼保健所，江蘇昆山 215300）

目的：探討血清孕酮對妊娠結局的早期預測價值。方法：對本所婦科門診就診的停經時間為28～56 d的婦女146例，采用化學發光法檢測血清、孕酮（progesterone，P）、絨毛膜促性腺激素（β-HCG），動態監測并聯合陰道超聲的方法對異常早期妊娠進行篩查、隨訪。結果：146例患者中正常宮內孕108例（73.9%）、自然流產35例（23.9%）、異位妊娠3例（2.05%）；妊娠結局與年齡無關，β-HCG水平無明顯相關性；孕酮水平高預測好的妊娠結局，其中孕酮水平以11.96 ng/ml為最佳臨界點，而孕酮水平>16 ng/ml宮內孕正常。結論：單次測定早孕期孕酮水平對妊娠結局有預測價值。

孕酮；絨毛膜促性腺激素；預測；妊娠結局

人體孕酮主要是由卵巢、胎盤和腎上腺皮質分泌，妊娠早期的孕酮主要是卵巢黃體產生，在受精卵的著床、正常妊娠的維持中起重要的作用，因此與妊娠結局有密切關系，現將筆者近期所研究結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

2009年6～11月本所婦科門診就診的婦女146例，年齡18～39 歲，孕次 1～5 次，產次 0～2 次，停經時間為 28～56 d，均尿妊娠試驗陽性。其中無不適100例，陰道流血伴或不伴有隱腹痛46例。

1.2 研究方法

尿妊娠試驗陽性后，排除近期使用黃體酮、絨毛膜促性腺激素的婦女后，建立檔案（采用自設的登記表詳細登記臨床資料、地址和聯系電話），抽取隨機靜脈血10 ml，離心10 min，分離血清，雅培公司的化學發光儀應用化學發光法（CLIA）檢測孕酮(單位ng/ml)。處理同婦科診療常規。正常宮內孕孕8周以上診斷，診斷標準：正常宮內孕為超聲檢查見宮內孕囊內有胚芽、胎心管搏動；異位妊娠為宮內未見孕囊而附件處見混合性包塊或孕囊樣回聲甚至可見胎心管搏動、手術者有病理診斷證據。自然流產為超聲一直未見孕囊或曾探及的孕囊回聲消失，β-HCG、P逐漸下降至正常。

1.3 統計方法

收集的數據輸入Excel表格，SASS軟件方差分析、回歸分析，SPSS軟件10.0繪制ROC曲線并分析，P<0.05為差異有統計學意義，P>0.05為差異無統計學意義。

2 結果

2.1 146例研究對象中妊娠結局

正常宮內孕108例（73.9%）、自然流產35例（23.9%）、異位妊娠3例（2.05%）。

2.2 不同妊娠結局的年齡、P和β-HCG的方差分析

結果見表1。

單因素方差分析，SNK 兩兩比較，字母相同（a、b、c、d、e）差異無統計學意義（P>0.05）；字母不同（a、b、c、d、e）差異有統計學意義（P<0.05）。

2.3 Logistic回歸分析妊娠結局與孕酮和β-HCG水平的相關性

見表2。

表2 宮內孕與異常妊娠（異位妊娠、自然流產）比較的Logistic回歸分析

2.4 孕酮水平與妊娠結局的關系

見圖1、表3。孕酮篩查異常妊娠（自然流產、異位妊娠）的ROC曲線見圖1，其中曲線下面積為0.975，參數均具有統計學意義（P<0.05）。根據統計結果中各可能切點的靈敏度和特異度，計算約登指數，并選擇其最大的切點為臨界點，確定孕酮11.96 ng/ml對應的靈敏度為94.7%，特異度為90.4%。約登指數=0.851。

圖1 孕酮篩查異常妊娠（自然流產、異位妊娠）的ROC曲線

表3 不同水平的孕酮妊娠結局比較[n（%）]

3 討論

早期不良妊娠結局主要有異位妊娠、自然流產或胚胎停止發育。近來由于在各種生物、理化等因素的影響下，發病率逐漸增加，本研究中發現自然流產為23.9%、宮外孕為2.05%，均較既往增加。

孕酮（progesterone，P）與早期不良妊娠結局如異位妊娠、流產等的關系，國內、外已有很多研究。在月經周期中它是由黃體分泌的，P>15.9 nmol/l（5 ng/ml）為排卵的標志，受精后，在β-HCG的作用下，經黃體成為妊娠黃體。在12周前維持一定水平即“非孕齡依賴”只需單次測定，隨意取樣即有較強的可比性[1-2]。由表1可見，自然流產、異位妊娠組的孕酮水平明顯低于正常宮內孕組（P<0.05），異位妊娠組的β-HCG水平低于正常宮內孕、自然流產組（P<0.05），但Logistic回歸分析只有孕酮與不良妊娠結局有相關性（P>0.05），可能原因為β-HCG水平變化明顯有時間依賴性，所以單次檢測不能反映滋養細胞增殖情況。

有資料表明，約20%的先兆流產為孕酮不足而導致，P<5 ng/ml，一般先兆流產會發展為難免流產，孕酮P>25 ng/ml可以基本排除異位妊娠的可能[1]。有報道孕酮篩查異位妊娠的最佳臨界值為 16 ng/ml（47.6 nmol/l）左右[3]，本研究中 3例均在16 ng/ml以下，與報道相符；但由于異位妊娠例數少，統計意義不大，故將其和自然流產一起歸為異常妊娠，與正常宮內孕比較。根據統計結果，本研究孕酮篩查異常妊娠的最佳切點為11.96 ng/ml，靈敏度為94.7%，特異度為90.4%。在P<11.96 ng時，79.5%為自然流產，異位妊娠為5.1%，因此需要考慮異常妊娠的可能性大，如異位妊娠、胚胎停止發育的可能，需要鑒別。11.96 ng/ml16 ng/ml時100%為宮內妊娠。

對于先兆流產婦女：P>16 ng/ml者，給予一般的保胎治療成功的可能性很大；對于11.96 ng/ml

筆者研究結果與相關報道存在一定的差異[4-6]，可能原因：①實驗室誤差。②樣本誤差，尤其異位妊娠只有3例，因此孕酮對異位妊娠的篩查尚需進一步的大樣本的研究。目前仍需β-HCG、陰道超聲的動態監測。

動態血清監測一方面增加患者的身心痛苦；另一方面，血β-HCG變化也很難在短期內鑒別出異位妊娠和宮內孕流產，從而耽誤病情，因此尋找妊娠相關標志物，早期診斷異常或不良妊娠，及早干預仍然是目前研究的熱點[7]。

[1]豐有吉,沈鏗.婦產科學[M].北京:人民衛生出版社，2005:70-71.

[2]樂杰.婦產科學[M].7版.北京:人民衛生出版社,2008:105.

[3]游澤山,彭軟,張彩,等.孕酮測定在診斷停經6周內異位妊娠的價值探討[J].實用婦產科雜志,2009,8(25):486-487.

[4]吳儆幻.血清孕酮預測早期先兆流產預后的價值[J].右江民族醫學院學報,2008,2(1):258-259.

[5]古衍,姚吉龍,姜向坤.妊娠早期血孕激素及 β-HCG測定對宮內妊娠結局的預測價值[J].廣東醫學,2009,4(30):562-562.

[6]阮立琴.血清孕酮水平預測先兆流產妊娠預后的價值[J].現代中西醫結合雜志,2009,18(29):3600-3601.

[7]李穎,王瑚.血清孕酮對早期非正常妊娠的診斷價值研究[J].中國醫藥導報,2010,48(10):43.

Serum progesterone on the predictive value of early pregnancy outcome

YAO Rongyu,MA Xiaoling,LI Qin（Maternity and Child Care of Kunshan City,Jiangsu Province,Kunshan 215300,China）

Objective:To investigate the serum progesterone on the predictive value of early pregnancy.Methods:The gynecology clinic of the stop-time of 28-56 d by women in 146 cases,the serum by chemiluminescence detection,progesterone(progesterone,P),human chorionic gonadotropin(β-HCG),dynamic monitoring and co-vaginal the method of ultrasound screening in early pregnancy abnormalities,follow-up.Results:146 patients,108 patients with normal intrauterine pregnancy(73.9%),spontaneous abortion in 35 cases(23.9%),ectopic pregnancy in 3 cases(2.05%);pregnancy outcome regardless of age,β-HCG levels were not significantly correlated;high progesterone levels predict a good outcome of pregnancy in which progesterone levels to 11.96 ng/ml as the best critical point,and progesterone levels>16 ng/ml normal intrauterine pregnancy.Conclusion:The single measurement of progesterone levels during early pregnancy on pregnancy outcome have predictive value.

Progesterone;Chorionic gonadotropin;Prediction;Pregnancy outcome

R714

A

1674-4721（2010）11（c）-039-02

姚榮玉（1955-），女，主治醫師；研究方向：圍產保健方向；工作單位：昆山婦幼保健所婦女保健科。

2010-09-08）