兩種不同ELISA試劑檢測前S1抗原結果比較

王建福

(江西吉安市安福縣人民醫院，江西 吉安 343200)

乙型肝炎是嚴重危害人體健康的傳染病，HBV在人體內的復制量，患者機體的免疫狀態及治療效果等一直是醫生和患者都十分關注的問題。前S1抗原是HBV活躍復制的標志之一，它常和HBsAg、HBeAg、HBV-DNA等標志物伴隨存在。近年來前S1抗原檢測已應用于臨床，可反映HBV復制和傳染性。尤其可以反映HBeAg陰性的乙肝患者是否有病毒復制。前S1蛋白已成為HBV感染復制和乙肝患者診斷、治療和預后的一個重要指標[1]。但不同廠家的試劑檢出率及特異性各不相同，為了取得更好的臨床結果。本文對517例不同HBV標志物模式的標本進行前S1抗原兩種不同ELISA試劑同時檢測。并將結果進行比較及分析，現報告如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源2009年7月～2010年2月本院門診，住院患者HBsAg陽性患者的不同HBV標志物模式的血清標本共570例。年齡1～70歲。

1.2 試劑儀器及方法 前S1抗原檢測試劑為山東威海威高生物科技有限公司和上海科華生物工程股份有限公司產品。儀器為美國寶特公司產品型號為ELX800的全自動酶標儀，操作及結果判斷嚴格按說明書進行。

1.3 數據統計 用SPPSS 12.0處理數據，采用陽性百分率計算結果。

2 結果

2.1 前S1抗原檢測結果，不同HBV標志物模式的血清標本共570例，其中山東威海威高生物科技有限公司試劑檢出陽性215例，檢出率為41.59%。上海科華生物工程股份有限公司試劑檢出陽性343例，檢出率為66.34%。見表1。

表1 兩種不同試劑前S1抗原檢測結果比較

2.2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結果見表2。

3 討論

表2 不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測結果比較

3.1 從表1可看出山東威高的總檢出率為41.59%，上海科華的檢出率為66.34%，兩種試劑陽性檢出率差異有統計學意義。說明不同試劑生產商的前S1抗原檢測試劑質量仍有較大差異。

3.2 從表2可看出不同HBV模式中兩種試劑前S1抗原檢測比較。山東威高不同HBV模式的檢出率依次為60.8%、31.1%、42.2%；上海科華試劑為91.2%、54.2%、64.9%，上海科華的陽性率符合相關報道[2]。

3.3 HBV前S1抗原陽性，表示病毒尚在復制。免疫診斷試劑是一種生物制品，具有生物活性，影響質量因素較多，從試劑生產到使用，中間任何環節出現問題都會影響到試劑質量最終影響結果的準確性。為了確保結果，試劑使用前對其進行質量評價，選用試劑非常重要。

[1]樊有龍,王外梅,李 華.乙型肝炎病毒前S1抗原的檢測及其臨床意義[J].中華醫院感染學雜志,2005,15(3):292-294.

[2]熊 杰,朱 敏,王豐昌,等.前S1抗原與乙肝標志物檢測的對比分析[J].西南軍醫,2005,7(1):18-19.