我國(guó)蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系架構(gòu)初探

余林生李 耘吳黎明

（1安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)蜂業(yè)研究所，合肥230036；2中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)技術(shù)研究所，北京100081；3中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蜜蜂研究所，北京100093）

20世紀(jì)90年代初，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的價(jià)值被國(guó)際組織和世界各國(guó)廣泛接受并逐步推進(jìn)，同時(shí)國(guó)內(nèi)安全事件頻發(fā)又深刻暴露出我國(guó)在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管模式及其技術(shù)支撐上存在嚴(yán)重滯后的客觀現(xiàn)實(shí)。在此背景下，遵循國(guó)際慣例同時(shí)應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)需求，積極推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估無(wú)疑成為開(kāi)創(chuàng)我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全新局面最有效的手段之一。蜂產(chǎn)品主要包括蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉和蜂膠，其中蜂王漿和蜂膠的食用和藥用價(jià)值已得到充分肯定。蜂蜜是我國(guó)蜂產(chǎn)品中的大宗產(chǎn)品，年產(chǎn)量在二三十萬(wàn)噸，年出口量6～8萬(wàn)噸，名列蜂蜜出口國(guó)的首位，所以蜂產(chǎn)品的高附加值以及大量出口等原因極可能引起貿(mào)易爭(zhēng)端，蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題已日漸上升成為我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的焦點(diǎn)之一，對(duì)蜂產(chǎn)品行業(yè)實(shí)施系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估戰(zhàn)略成為必然。但風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并不意味著盲目跟從，現(xiàn)實(shí)條件決定下的行業(yè)管理需求才是最終開(kāi)展相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究和工作的主導(dǎo)，即針對(duì)蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全，什么問(wèn)題可以和有必要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)解決？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估推進(jìn)的戰(zhàn)略思路是什么？以及有哪些可實(shí)施的評(píng)估方法？本文試圖針對(duì)上述問(wèn)題提出蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的戰(zhàn)略架構(gòu)建議。

一、實(shí)施蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原則

納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架內(nèi)的蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須首先嚴(yán)格遵循風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施基本原則，否則必然造成過(guò)猶不及或停滯不前，主要包括：一是蜂產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)決定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方向。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估業(yè)內(nèi)認(rèn)同“評(píng)估決定快慢，管理決定生死”[1]，即風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定風(fēng)險(xiǎn)管理能否有效實(shí)施的進(jìn)度，而風(fēng)險(xiǎn)管理的真實(shí)需求是指導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的歸趨，管理需求來(lái)源于現(xiàn)實(shí)存在的安全問(wèn)題。一般而言，納入到風(fēng)險(xiǎn)管理范疇的需要層層推進(jìn)實(shí)施互動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警則為實(shí)現(xiàn)快速應(yīng)對(duì)，管理常常于評(píng)估前實(shí)施和啟動(dòng)，安全管理屬更多常規(guī)執(zhí)法范疇，不需要耗費(fèi)大量資源實(shí)施評(píng)估（風(fēng)險(xiǎn)管理范疇矩陣，見(jiàn)圖1），但實(shí)際情況可能會(huì)與此發(fā)生出入，最終還是風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)決定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方向。二是實(shí)施蜂產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有可操作性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一項(xiàng)整合的系統(tǒng)工程，是“方法”和“數(shù)據(jù)”的完美結(jié)合。該系統(tǒng)工程建立并伴隨著很多學(xué)科（毒理學(xué)、分子生物學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、藥理學(xué)等）發(fā)展，立足于大量有效數(shù)據(jù)積累和平臺(tái)架構(gòu)實(shí)現(xiàn)。也許計(jì)算機(jī)模擬以及風(fēng)險(xiǎn)值產(chǎn)生看似風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是簡(jiǎn)單易行、廉價(jià)快捷的過(guò)程，但之前為獲取最佳評(píng)估結(jié)論，采樣方案設(shè)計(jì)、評(píng)估策略選擇、缺省值替代、不確定度和變異性分析等需要耗費(fèi)大量人力物力且模擬并非一次隨機(jī)過(guò)程，這不包括前期的基礎(chǔ)性學(xué)科、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息平臺(tái)建設(shè)的投入。因此，對(duì)于蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可操作性而言，看到風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理巨大價(jià)值的同時(shí)，更要看到為有效運(yùn)作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前所做的大量基礎(chǔ)儲(chǔ)備工作。

圖1 風(fēng)險(xiǎn)管理范疇矩陣

二、我國(guó)蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估總體戰(zhàn)略思路

依據(jù)目前國(guó)外采用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手段解決蜂產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)問(wèn)題的關(guān)注重點(diǎn)，同時(shí)結(jié)合我國(guó)現(xiàn)實(shí)需求和特點(diǎn)，將蜂產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估發(fā)展歸為三個(gè)方向（相關(guān)性見(jiàn)圖2）。一是以實(shí)現(xiàn)環(huán)境健康和保護(hù)蜜蜂資源為目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。保護(hù)環(huán)境中有益生物安全是實(shí)現(xiàn)生態(tài)可持續(xù)發(fā)展的重要目標(biāo)之一，由于蜜蜂對(duì)農(nóng)藥等化學(xué)藥物較敏感，所以作為環(huán)境健康重要的靶標(biāo)指示物，對(duì)蜜蜂實(shí)施安全性研究具有科學(xué)和實(shí)用價(jià)值，同時(shí)毒理學(xué)研究資料也作為農(nóng)藥登記和安全管理必不可少的判定依據(jù)。其次，蜜蜂生長(zhǎng)、死亡、遷徙、產(chǎn)蜜能力等行為和狀態(tài)關(guān)系我國(guó)蜜蜂品種資源庫(kù)保存和優(yōu)化，對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)養(yǎng)蜂業(yè)的蓬勃發(fā)展具有長(zhǎng)遠(yuǎn)意義。二是以實(shí)現(xiàn)人體健康為目標(biāo)并研判蜂產(chǎn)品安全性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。通常意義上的質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估即指該類型的評(píng)估。對(duì)蜂產(chǎn)品中蜂藥有監(jiān)管前（未使用前）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和監(jiān)管后（使用后）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)重金屬則無(wú)此區(qū)別，一般對(duì)禁用藥物（氯霉素）不需評(píng)估，屬安全管理范疇，但在必要情況下，如為消除公眾過(guò)分恐慌和抵制國(guó)外惡意炒作等可適時(shí)啟動(dòng)該方向評(píng)估，該方向的評(píng)估是目前國(guó)際上應(yīng)用最成熟也是探討最多的。三是以實(shí)現(xiàn)人體健康為目標(biāo)并指導(dǎo)生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。根據(jù)普查數(shù)據(jù)表明[2,3]，蜂蜜和蜂王漿中抗生素殘留問(wèn)題嚴(yán)重，而其最大可能來(lái)自生產(chǎn)源頭，途徑主要有養(yǎng)蜂者在養(yǎng)蜂過(guò)程中不規(guī)范使用藥物；生產(chǎn)和加工過(guò)程中的養(yǎng)蜂機(jī)具、蜂產(chǎn)品貯存和加工設(shè)備（包括蜜蜂巢脾、蜂箱）受到抗生素污染；部分蜂藥中可能含有過(guò)量抗生素或違禁藥物；放蜂地周圍蜜源植物受到抗生素污染；由于國(guó)際市場(chǎng)上禁止流通含抗生素的蜂產(chǎn)品，造成一些抗生素殘留超標(biāo)的蜂產(chǎn)品不能出口，而流向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)等。當(dāng)前抗生素殘留與殘留來(lái)源是最突出問(wèn)題，如蜂蜜中抗生素殘留肯定與蜂群用藥相關(guān)，但現(xiàn)在幾乎所有的蜂藥生產(chǎn)商都聲稱所生產(chǎn)的蜂藥是高效低殘留，如何有力佐證變得困難重重，也使得正確引導(dǎo)蜂農(nóng)用藥變得無(wú)從下手。因此，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估明確蜂產(chǎn)品質(zhì)量安全重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象和環(huán)節(jié)，指導(dǎo)安全生產(chǎn)，需要進(jìn)行以實(shí)現(xiàn)人體健康并指導(dǎo)生產(chǎn)監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從而制定更有的放矢的管理程序、管理范圍和管理重點(diǎn)。

三、蜂產(chǎn)品對(duì)人體健康安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

1、主要特點(diǎn)

（1）關(guān)注高暴露和敏感人群的特殊性

圖2 不同風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方向相關(guān)性

根據(jù)國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估優(yōu)先原則以及我國(guó)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理規(guī)定》中對(duì)優(yōu)先啟動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目的相關(guān)說(shuō)明，“關(guān)注敏感人群”是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須重點(diǎn)考慮的因素，通過(guò)對(duì)高暴露以及敏感人群的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估更能有效保護(hù)更多人群。另外，由于蜂產(chǎn)品消費(fèi)特性以及藥用性使得高暴露人群和敏感人群等特殊群體的突出的特點(diǎn)尤為明顯。英國(guó)阿拉巴馬大學(xué)研究證明蜂產(chǎn)品中肉毒素梭菌對(duì)人群，尤其對(duì)兒童具有非常嚴(yán)重的潛在風(fēng)險(xiǎn)[4]。Michael Burkett教授也認(rèn)為，盡管2005后中國(guó)農(nóng)業(yè)部將氯霉素等抗生素列為蜂業(yè)禁用藥物，但其中該藥物殘留仍然普遍存在且比較嚴(yán)重，研究證明抗生素存在對(duì)蜂產(chǎn)品中肉毒梭菌的存在具有促進(jìn)作用，而肉毒梭菌對(duì)兒童比較敏感。另外，蜂產(chǎn)品中高糖還可造成產(chǎn)毒素微生物產(chǎn)毒量的提高[5]。這些連環(huán)效應(yīng)使得針對(duì)敏感人群——兒童攝入蜂產(chǎn)品安全評(píng)估具有新的意義。

（2）非公共數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)的特殊性

對(duì)于不同行業(yè)在實(shí)施評(píng)估時(shí)，都會(huì)面臨公共和非公共數(shù)據(jù)處理的問(wèn)題。如暴露評(píng)估中最重要的關(guān)鍵參數(shù)是殘留量、膳食攝入量、體重、加工因子等，其中體重是公共數(shù)據(jù)，而蜂產(chǎn)品中殘留量，蜂產(chǎn)品膳食攝入量等都是蜂產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所必須特有和必須的數(shù)據(jù)。在全球環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的食品污染監(jiān)測(cè)和評(píng)估規(guī)劃（GEMS/FOOD）（中國(guó)分入G區(qū)域）中，也可從1990年至2006年間開(kāi)展的4次中國(guó)總膳食調(diào)查以及2002年中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查系統(tǒng)專著中查到蜂產(chǎn)品相關(guān)膳食攝入量。

（3）方法處理的特殊性

對(duì)于登記前制定獸藥殘留最大限量標(biāo)準(zhǔn)（MRL），糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑專家聯(lián)席委員會(huì)（JECFA）應(yīng)用制定家畜飼料平衡表，通過(guò)結(jié)合動(dòng)物代謝試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)制定，而對(duì)于登記進(jìn)入市場(chǎng)后的評(píng)估則建立可覆蓋動(dòng)物產(chǎn)品的高消費(fèi)人群的膳食模型。而針對(duì)蜂產(chǎn)品中蜂藥殘留健康評(píng)估與該情況完全不一樣，因?yàn)槲覀兪秤玫牟皇敲鄯洌瞧浯x物或經(jīng)過(guò)蜜蜂作為媒介的蜂產(chǎn)品，所以在MRL制定過(guò)程中可能需要作其他考慮。

（4）我國(guó)風(fēng)險(xiǎn)管理目標(biāo)的特殊性

歐盟針對(duì)蜂產(chǎn)品設(shè)定MRL相對(duì)較少，只有如氟胺氰菊酯（tau-fluvalinate）、雙甲脒（amitraz）等 10多種，抗生素和殺菌劑類物質(zhì)是嚴(yán)禁添加使用，但實(shí)際上這些物質(zhì)包括氯霉素等物質(zhì)均在發(fā)展中國(guó)家蜂產(chǎn)品中檢出[6]。2002年4月加拿大食品檢驗(yàn)署（CFIA）向加拿大消費(fèi)者通報(bào)我國(guó)蜂產(chǎn)品中氯霉素超標(biāo)，需慎用[7]。2004年美國(guó)FDA通報(bào)來(lái)自幾個(gè)發(fā)展中國(guó)家的蜂產(chǎn)品中有氯霉素檢出，其中矛頭就直指中國(guó)。而通過(guò)我國(guó)近年來(lái)的普查結(jié)果也表明，抗生素殘留的確在蜂產(chǎn)品中存在，所以針對(duì)蜜蜂使用非蜂藥的抗生素等是違法違規(guī)行為，本屬風(fēng)險(xiǎn)管理范疇，但從超標(biāo)率分析，也許針對(duì)這些違禁藥物（氯霉素等）在我國(guó)更富有現(xiàn)實(shí)針對(duì)性和緊迫性。

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

適合開(kāi)展蜂產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法和手段較多[8]（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法比較見(jiàn)表1），主要包括風(fēng)險(xiǎn)排序、風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)、故障決策樹(shù)分析、蒙特卡羅模擬分析、貝葉斯分析、馬爾科夫鏈分析等，其中蒙特卡羅模擬分析在健康危害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中應(yīng)用最多也是最經(jīng)典和熱門的方法之一。將這些方法分為三大類：一類方法主要適合不需或沒(méi)有時(shí)間定量了解蜂產(chǎn)品對(duì)人體健康風(fēng)險(xiǎn)，以及數(shù)據(jù)和信息缺失情況下的基本評(píng)價(jià)，此類方法由于快速、相對(duì)簡(jiǎn)單，所以比較容易掌握和理解，適合于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和詳細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前的篩查；二類方法主要適合于針對(duì)人體健康目標(biāo)，同時(shí)期望更多了解生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)遷移，更明確指導(dǎo)安全生產(chǎn)和為合理處罰提供輔助依據(jù)。三類方法主要適合于針對(duì)人體健康目標(biāo)，了解不同人群在不同膳食暴露途徑下攝入到的蜂產(chǎn)品是否產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)，存在安全隱患。

表1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法比較