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2009年浙江省國家基本藥物集中采購實施方案

2010-09-10 05:12:58浙江省藥品集中采購工作領導小組辦公室
中國藥房 2010年8期
關鍵詞:醫療機構藥品分類

浙江省藥品集中采購工作領導小組辦公室

2009年浙江省國家基本藥物集中采購實施方案

浙江省藥品集中采購工作領導小組辦公室

1 目標

為做好國家基本藥物的集中采購和配送工作,保障群眾基本用藥,根據衛生部、國家發改委等9部委《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛藥政發[2009]78號)和國家基本藥物采購配送的若干規定等文件的精神和要求,結合我省實際,制定本方案。

2 原則

(1)公開、公正、公平原則;

(2)質量優先、價格合理的原則;

(3)穩步推進、保障供應的原則。

3 實施對象、組織形式

3.1 實施對象 全省縣級及以上人民政府衛生行政部門舉辦的二級及以上醫療機構,以及縣及縣以上人民政府其他有關部門、事業單位、國有(含國有控股)企業舉辦的非營利性醫療機構(以下簡稱縣及縣以上醫療機構);試點地區政府舉辦的城鄉社區衛生服務中心(街道、鄉鎮衛生院)(以下簡稱試點基層醫療機構),必須全部參加本次國家基本藥物網上集中采購。

其他醫療機構經批準可參照執行中標結果。

3.2 組織形式 本次國家基本藥物網上集中采購實行統一領導、統一組織、統一規則和統一平臺。在省級藥品集中采購經辦機構正式成立運作之前,省藥品集中采購領導小組辦公室(以下簡稱省領導小組辦公室)暫委托浙江省和杭州市藥品聯合集中招標采購辦公室(以下簡稱省市采購辦)具體經辦;各設區的市分別推薦1名市級藥品集中采購經辦機構工作人員參與、協助省市采購辦工作。

省市采購辦應嚴格按照國家和省有關規定,以及本方案確定的原則、方法和要求,做好本次國家基本藥物集中采購工作的組織實施、招標文件編制并公告、集中采購藥品目錄編制并公告等事宜。

浙江省藥品集中采購平臺(以下簡稱省采購平臺)http://cg.zjwst.gov.cn,是本次國家基本藥物集中采購信息發布的唯一指定網站。

4 采購范圍和方式

4.1 采購范圍 《國家基本藥物目錄·基層醫療機構配備使用部分》中,除麻醉藥品、第一類精神藥品、國家免疫規劃用疫苗,以及中藥飲片外,均納入本次國家基本藥物集中采購范圍。

醫療衛生機構按規定進行免費治療時使用的抗結核藥、抗麻風病藥、抗艾滋病藥、抗瘧藥和計劃生育藥品,應按有關規定采購。

4.2 采購方式 按照《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》(衛藥政發[2009]78號)等有關文件的規定,全省國家基本藥物集中采購主要以公開招標的方式進行。

4.2.1 通過公開招標采購產生《2009年浙江省國家基本藥物集中采購中標產品目錄》(以下簡稱中標產品目錄)。

4.2.2 國家發改委以及浙江省物價局按照規定權限制定公布的區別于統一定價、標注特定企業的價格(如原研、單獨定價、優質優價等),以及“水、電解質平衡調節藥物”中標注“軟袋雙閥、軟袋雙閥雙層無菌包裝、塑料安瓿”的藥品和滴眼劑中標注“含玻璃酸鈉”的藥品(以下簡稱區別定價產品),供貨價不高于同劑型規格品國家基本藥物零售指導價的,列入中標產品目錄。

除區別定價外的其他國家基本藥物集中采購投標產品簡稱為統一定價產品。

試點基層醫療機構配備、使用與國家基本藥物同通用名的區別定價產品,應嚴格按照國家和省有關《國家基本藥物目錄》藥品和非目錄藥品使用的規定執行;縣及縣以上醫療機構該類藥物的集中采購政策另行制定。

4.2.3《浙江省藥品集中采購目錄——廉價藥品目錄(第一批)》及其它按廉價藥物集中采購政策管理的藥品,且已包括在《國家基本藥物目錄》內的,符合價格評審要求的投標產品列入中標產品目錄,適用于試點基層醫療機構;縣及縣以上醫療機構繼續執行廉價藥物集中掛網采購政策。

4.2.4 采購周期暫定1年。

4.2.5 國家基本藥物集中采購不區分質量層次。

4.3 付款方法 醫療機構向受中標供應商委托的實際配送商回款,回款時間自到貨并收到發票之日起最長不超過60天。

5 集中采購藥品目錄

5.1 集中采購藥品目錄遴選原則。

5.1.1 根據《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家處方集》等相關規定確定的原則。

5.1.2 確保常用的原則。分析各級、各類醫療機構國家基本藥物實際使用情況,確保常用劑型、規格納入集中采購藥品目錄。

5.1.3 確保安全的原則。對國家基本藥物使用安全性進行評估,對毒副作用大、潛在風險大的藥品,可考慮不納入集中采購藥品目錄。

5.1.4 確保特殊用藥的原則。集中采購藥品目錄的制定應充分考慮專科用藥、搶救用藥、地方性病種用藥等特殊情況。

5.2 本次國家基本藥物集中采購藥品目錄遴選,原則上暫以國家發改委和浙江省物價局已公布國家基本藥物零售指導價格的品規為依據。省市采購辦應組織專家按照“5.1”項所述原則和《2009年浙江省國家基本藥物集中采購目錄遴選工作方案》對集中采購藥品目錄進行遴選。

5.3 集中采購藥品目錄原則上按通用名、劑型、規格的形式制定和發布。集中采購范圍內未列入集中采購藥品目錄的其他通用名、劑型、規格的藥品,醫療機構不得采購,且原則上不再納入其它藥品集中采購范圍。

5.4 氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖注射液(5%、10%)、葡萄糖氯化鈉注射液(含5%葡萄糖和0.9%氯化鈉)中,50 mL及以上,500 mL及以下規格的產品作為普通大容量注射液(以下簡稱普通大輸液)藥品單列目錄,實行單獨評審。

上述3種藥品中其它容量或其它濃度的產品按普通藥品進行申報、評審。

5.5 結合本省實際,科學制定國家基本藥物集中采購藥品評審分類方法,合理劃分投標產品的評審單元。

藥品分類中涉及的通用名稱、劑型、規格、包材等有關屬性,應以生產批件(注冊證)、質量標準及現行版藥典等載明的事項為依據。

5.5.1 按通用名不同進行分類

化學藥品和生物制品的通用名為藥品中文通用名稱中表達的化學成分的部分;中成藥的通用名為藥品中文通用名稱中不包含劑型的部分。

1)不同通用名的藥品為不同分類;復方制劑和單方制劑為不同分類;組成成分不同的復方制劑、組方不同的中成藥制劑(包括同名異方)為不同分類;組成成分相同的復方制劑、組方相同的中成藥制劑(同方異名)為同一分類。

2)光學異構體之間視為不同分類。

3)除有特殊情況外,主要化學成分相同的,命名中所含鹽基、酸根、結晶水及數量、貯藏條件、溶媒不同不區分分類。鹽基為主要有效成分的除外。

4)*使用以下藥材作為原料的中成藥制劑,且國家規定的最高零售價格不同的為不同分類(須有國家藥監部門文件明確標示):天然牛黃、天然麝香、天然熊膽粉。

5.5.2 按劑型不同進行分類

1)普通片,含素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、浸膏片、可溶片。

2)腸溶片,含(結)腸溶片、(結)腸溶薄膜衣片、(結)腸溶丸。

3)分散片、速溶素片為同一分類。

4)控釋型片劑為同一分類。

5)緩釋片、雙釋放(腸溶)片、腸溶緩釋片、緩釋包衣片、長效片為同一分類。

6)普通硬膠囊。

7)腸溶膠囊、膠囊(腸溶)、腸溶軟膠囊、腸溶膠丸為同一分類。

8)腸溶微丸膠囊、膠囊(微丸)、微丸膠囊、腸溶微丸、腸溶微粒膠囊為同一分類。

9)控釋膠囊、控釋微丸膠囊為同一分類。

10)緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊、雙釋放(腸溶)膠囊、緩控釋微丸膠囊為同一分類。

11)軟膠囊、軟膠丸、膠丸為同一分類。

12)顆粒劑、干糖漿顆粒劑、干混懸劑、混懸顆粒劑、泡騰顆粒劑為同一分類,但區分有糖型和無糖型。

13)腸溶顆粒(劑)為同一分類,但區分有糖型和無糖型。

14)控釋顆粒(劑)、控釋干混懸劑為同一分類,但區分有糖型和無糖型。

15)緩釋顆粒(劑)、緩釋(口服)干混懸劑、干混懸劑(緩釋)為同一分類,但區分有糖型和無糖型。

16)口服凍干粉劑、散劑、粉劑、干粉劑和口服溶液用粉為同一分類。

17)口服溶液、合劑(口服液)、內服酊劑(既可內服又可外用歸內服)為同一分類,但區分有糖型和無糖型。

18)外用溶液(劑)、搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、泡沫劑、外用膠漿劑為同一分類。

19)沖洗劑和灌腸劑均為單獨分類。

20)注射液和粉針劑為不同分類。

21)*肌注、靜注為不同分類,既可肌注又可靜注的歸入靜注。靜注與靜滴不作單獨分類。

22)粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑歸為同一分類。

23)軟膏劑、乳膏劑、霜劑為同一分類。

24)硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、橡皮膏劑、敷劑為同一分類。

25)陰道片、陰道膠囊、陰道軟膠囊、陰道栓為同一分類。

26)陰道泡騰片、陰道泡騰膠囊為同一分類。

27)直腸栓為單獨分類。

28)外用氣霧劑、噴霧劑為同一分類。

29)口腔用噴劑、噴霧劑、氣霧劑為同一分類。

30)吸入溶液劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性混懸液為同一分類。

31)眼膏劑、眼用凝膠劑歸為同一分類。

32)滴丸劑為單獨分類。

33)緩釋丸為單獨分類但不再細分。

34)微丸劑為單獨分類。

35)濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸為同一分類。

36)丸劑、蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸、蠟丸、水丸、糊丸、糖丸、糖衣丸為同一分類。

37)煎膏劑為單獨分類。

5.5.3 按規格不同進行分類

1)生產批件(注冊證)上載明制劑規格相同的,為同一分類,規格不同的原則上視為不同分類。

2)注射液按裝量分區,分為大容量注射液和小容量注射液:≥50 mL的為大容量注射液;<50 mL的為小容量注射液。

同為大容量注射液或小容量注射液,主藥及其含量相同、濃度不同的視為同一分類。

國家基本藥物中“調節水、電解質和酸堿平衡藥”、造影劑含藥量相同、濃度不同的,視為不同分類;預混胰島素混合比例不同的,視為不同分類。

3)對僅以重量表示規格的中成藥片劑和膠囊劑,日用量相同的,視為同一分類;顆粒劑等劑型主藥及其含量相同、重量不同的,視為同一分類。

4)抗微生物藥物和酶抑制劑混合制成的制劑,其中抗微生物藥物及其含量相同的,視為同一分類。

5.5.4 其他

1)帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、注射器等),預灌封或預充式包裝,原則上均不作為分類依據。但胰島素制劑中筆芯和非筆芯作為不同分類,特充、預充與普通包裝胰島素作為不同分類。

2)*附帶注射溶媒者原則上不作單獨分類,但臨床使用有重大差別且零售指導價存在顯著差異的附專用溶媒者,經專家認定后可作為不同分類。

3)*大容量注射液按包裝材料劃分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋3種分類。

5.5.5 涉及上述標*條款,需要作為分類或合并評審的產品,應由供應商主動按照要求提交有關資料,并提出認定申請。

5.6 省領導小組辦公室授權省市采購辦根據專家遴選結果,制定、公布集中采購藥品目錄。

6 評審委員會

6.1 評審委員會分為評標委員會和價格評審委員會,分別負責評標工作,以及價格評審和談判工作。

6.2 評審委員會在省糾風辦等相關部門的監督下,在評審開始前24小時內從浙江省藥品集中采購專家庫中隨機抽取。

6.3 評標委員會根據評審藥品的特點,分為若干組。每組由醫學專家2人、藥學專家6人和醫院管理專家1人組成。

6.4 價格評審委員會可分為若干組。每組由醫學專家1人、藥學專家6人、醫院管理專家1人和政府職能管理部門專家1人組成。

6.5 評審委員會專家組成中,基層醫療機構專家比例不少于1/3,市、縣級醫療機構專家比例不少于1/3,省級醫療機構專家比例不多于1/5。每家醫療機構的專家不超過1名。

6.6 專家抽取產生后,采用現場電話通知的方法告知,專家因故不能出席的,現場重新抽取補充。所有專家通知結束后,每個專家類別再抽取1~2名備選專家,備選專家按照從近原則,依次從杭州、紹興、湖州、嘉興、寧波所屬專家中抽取產生。

7 配送商招標

有關本次國家基本藥物集中采購配送商招標工作,詳見《2009浙江省國家基本藥物集中采購配送商招標實施方案》。

8 工作程序

8.1 供應商及其產品報名。

8.1.1 省市采購辦在省衛生廳網站和省采購平臺發布采購公告,并接受報名。

8.1.2 參加投標報價的企業(以下簡稱供應商)應為報價藥品的生產企業。生產企業設立的僅銷售本公司產品的商業公司、進口(含港、澳、臺地區)產品國內總代理(無國內總代理商的,從境外直接取得浙江省代理授權的唯一代理商)可視同生產企業,有關名單應在報價之前公示。

代理商應為證照齊全的藥品經營企業,在報名時應說明其擬投標的產品名稱。

被國家食品藥品監督管理局勒令停產或整頓的企業及其產品,在集中采購公告載明的報名截止日前,仍在停產或整頓期間的,拒絕其相應的產品報名。

8.1.3 供應商報名時應按照采購公告的要求出具有關生產企業證明材料。符合條件的供應商,省市采購辦發放賬號和密碼。

8.1.4 浙江省藥品集中招標采購不良行為數據庫和醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄查詢系統中記錄在案的,按有關規定處理。

8.1.5 供應商產品報名采用網上申報制。省采購平臺數據庫中已有的符合資質審核要求的產品,供應商可直接申報;其余產品供應商應按照采購文件的要求遞交產品資質材料,經省市采購辦審核錄入數據庫后,再行網上申報。未在截止時間之前完成網上申報的品種,不具有報價資格。

8.1.6 供應商應按照采購文件的要求,按時向省市采購辦遞交和澄清報價文件。

8.1.7 組合包裝的藥品必須符合《關于加強藥品組合包裝管理的通知》(國食藥監注[2004]81號)文件的規定。

8.1.8 供應商申報產品時應在網上填寫每個報名產品1年內對采購方的承諾可供貨數量。承諾可供貨數量一般默認為可按月均勻、持續的提供,供應商因技術升級、設備檢修等原因可能在1年采購期間的部分時段停止或大幅減少供應量的,還應在報名時特別說明。

8.1.9 進口藥品國內總代理商作為供應商報名的,還應出具生產企業的授權代理協議。

8.1.10 供應商或其報名產品的代理權等存在爭議,且在報價開始之前爭議仍無法解決的,可拒絕該供應商或有關產品的報價。

8.1.11 省市采購辦負責對供應商遞交資料的資質審核工作,審核不合格的產品,不具有報價資格。

8.1.12 供應商應及時按規定響應省市采購辦發出的澄清要求。供應商通過澄清后對審核結果仍存在異議,且已有規則不能做出明確界定的,省市采購辦應組織專家進行審議或提請省級有關部門進行認定。

8.1.13 省市采購辦應在報價之前公示企業規模等的認定情況,接受社會監督。

8.2 供應商報價。

8.2.1 在報價開始之前,供應商應對其所有申報產品除報價以外的信息進行確認,未在規定時間內進行網上確認的視為默認同意。

8.2.2 報價為供應商對采購方的實際供應價,其中包含配送商的配送費用(基層醫療機構的供貨價,在中標價基礎上加一定比例的配送費用自動生成。具體比例由省領導小組辦公室確定)。

報價貨幣為人民幣,報價對應的包裝單位以計算機系統提供的包裝單位為準。未在規定時間段內完成報價的,視為棄標。

8.2.3 同一品牌相同通用名下,不同劑型、規格的產品其報價應保持恰當的比價關系。

8.2.4 供應商應在指定的時間段內完成網上報價,并按照統一的加密方式對報價進行技術加密,加密密碼應妥善保管。

8.3 開標

8.3.1 投標報價截止后4小時內進行開標。本次集中采購采用網上開標方式,供應商可在指定時間段內,遠程或在開標現場通過網絡登錄省采購平臺,輸入密碼進行解密。

8.3.2 省市采購辦應在公開地點履行開標程序,并在現場提供不少于10臺用于網上開標解密的計算機。

8.3.3 供應商可在開標開始之前的1小時內,到指定地點按照指定方式投遞紙質備用報價表。供應商因密碼遺忘等原因無法進行網上開標解密的,應在開標開始后至開標結束前30分鐘內,由法定代表授權人在開標現場遞交啟用紙質備用報價表的申請(可為傳真件)。

8.3.4 開標結束后,所有報價結果在第一時間刻錄成光盤并密封存檔備查。開標結果應通過省采購平臺進行網上公示。

8.4 評審方法

統一定價產品同評審單元的報價品牌多于3個(含)進入評標程序,報價品牌少于3個的進入網上議價程序。

8.4.1 評標方法

1)評標采用定量評價與定性評價相結合的方式進行。

2)定量評價:由計算機客觀評分和專家主觀評分組成,采用百分制要素加權法進行評分。

①定量評價要素包括藥品質量、投標報價、服務和信譽等。每個評價要素量化為若干個評價指標。其中,客觀評價指標分數應不少于2/3,主觀評價指標分數應不超過1/3。

②通過定量評價,同評審單元的投標產品按照定量評價得分從高到低排序并依次入圍,有關數量見表1。

表1 各項數量

③同評審單元內,同品牌得分最高的投標產品入圍,得分相同的報價最低的產品入圍,報價也相同的最小包裝的產品入圍;同評審單元不同品牌之間綜合得分相同的,以報價最低的產品優先入圍,報價也相同的承諾可供貨數量大的優先入圍,承諾可供貨數量也相同的以企業規模大的優先入圍。

④入圍產品中定量評價得分前3名的產品直接確定為擬中標產品。其余入圍產品進入定性評價程序。

3)定性評價:通過專家記名投票表決,得票多的廠家優先確定為擬中標產品,得票相同的以報價低的產品優先,報價也相同的承諾可供貨數量大的優先,承諾可供貨數量也相同的以企業規模大的優先。

4)區別定價產品不占用入圍和擬中標名額。

8.4.2 網上議價

1)進入網上議價程序的供應商應在指定時間段內登錄省采購平臺,按照網上議價的要求更新報價。網上議價只接受下調的數據更改,報價為“0”的視為棄標。

2)網上議價結束后,所有報價結果在第一時間刻錄成光盤并密封存檔,備查。

8.4.3 價格評審

1)本次國家基本藥物集中采購設定參考價和標的價。參考價按生產企業設定;標的價按評審單元設定,不區分生產企業,主要適用于無參考價的產品。

參考價和標的價應合理參照省內、省外中標價格制定。

①原屬于《浙江省藥品集中采購目錄——廉價藥品目錄(第一批)》的藥品及其它按廉價藥物集中采購政策管理的藥品,部分國家基本藥物零售指導價上調的藥品、以及供應緊張的藥品,原則上按國家基本藥物指導零售價扣除醫療機構加價部分設定標的價。

②參考價設定原則:

A.省內醫療機構(指參加以設區的市為單位開展的藥品集中采購的醫療機構)中標臨時零售價(以下簡稱原銷售價)為依據,以1年期為單位(從采購公告發布的前月起倒推)計算加權平均銷售價,取加權平均銷售價和最低銷售價計算平均值,再扣除醫療機構加價部分;

B.以設區的市為單位開展的藥品集中采購中標價格為依據(以下簡稱原中標價),以1年期為單位(從采購公告發布的前月起倒推)計算加權平均中標價,取加權平均中標價和最低中標價計算平均值;

統一定價的產品,取A算法和B算法的低值作為參考價。

作為計算依據的原銷售價和原中標價,均以最新價格為準。

③標的價的設定原則:

標的價以參考價作為計算依據,原則上按同評審單元統一定價產品所有參考價的加權平均值確定;評審單元內所有產品均無參考價的,參照最近評審單元標的價按同扣率原則確定;同通用名均無參考價的,按照國家基本藥物零售指導價扣除醫療機構加價部分確定。

2)評標擬中標產品和網上議價產品符合價格要求的,直接確定為中標產品;不符合價格要求的,進入現場議價程序。參考價明顯高于(低于)標的價的,原則上以標的價上浮(下降)一定比例并結合參考價確定其價格評審的要求,上浮、下降的具體比例由省領導小組辦公室分別確定。

8.4.4 由監督代表對所有評審進行全程監督,評審結束后現場將評審結果刻錄光盤,并封存保管。參與評審的專家須在評審報告上簽字確認。

在價格評審過程中,對同種藥品不同劑型、規格之間價格明顯不符合合理比價關系的產品,應重點評審。

8.4.5 中標產品經省領導小組辦公室審核后,通過省采購平臺進行網上公示。

8.4.6 與中標產品同品牌同評審單元的其余產品(僅指12片、24片等不同裝量之間),在中標結果公示后,可由供應商向省市采購辦提出補充申請,經省領導小組辦公室核準后可增補為中標產品,按同扣率(實際投標價格/國家基本藥物零售指導價格,下同)原則確定中標價格。

8.5 普通大輸液集中采購

8.5.1 普通大輸液產品只接受藥品實際生產企業作為供應商報名。

8.5.2 同通用名、包材(分為玻璃瓶、塑料瓶和軟袋)的普通大輸液產品,作為一個評審單元。

1)在同評審單元內同一供應商申報的產品,應包括集中采購藥品目錄注明的該藥品下的所有主要規格,否者按規格不齊全拒絕該評審單元其所有大輸液產品的投標。除主要規格外,集中采購藥品目錄內其余規格供應商可自由申報。

2)所有申報產品,供應商均應提供標簽或空軟袋。其中250 mL和500 mL的5%葡萄糖注射液(或250 mL和500 mL的0.9%氯化鈉注射液),供應商應按照不同包材提供實物樣品各2份。

8.5.3 普通大輸液產品的報價以書面形式進行,原則上以評審單元為單位。省市采購辦根據網上申報和審核結果,制作書面報價表,供應商應按照要求填寫報價。

1)區別定價、直立軟袋等的普通大輸液產品,應單獨制作書面報價表。

2)投標人以報價表為單位,對其中的250 mL規格投標產品進行報價,并申報各規格之間的價差系數K(單位:元)。

3)同報價表內其他規格投標產品的報價換算關系:

(4)價差系數K應在0.2~0.5元之間。

8.5.4 普通大輸液的評審

1)在集中采購公告發布前2年內(從采購公告發布的前月起倒推),因藥品質量問題發生過藥害事件,在衛生部和國家食品藥品監督管理局有過公告的或在省食品藥品監管局記錄在案的,可拒絕其投標。

2)普通大輸液的評審以評審單元為單位,按定量評價的方法進行。

3)定量評價中客觀評價指標應包括企業規模、浙江省內銷售數量、浙江省內醫療機構覆蓋率、供貨能力以及不良行為記錄,以及質量可靠性等方面。

定量評價中主觀評價指標應包括包裝材質、產品外觀、使用便捷性、安全可靠性,以及實際使用情況等方面。

4)普通大輸液評審委員會由藥學專家8人、護理專家8人、管理專家1人組成。其中,基層醫療機構專家比例不少于1/3,市、縣級醫療機構專家比例不少于1/3,省級醫療機構專家比例不多于1/5。每個醫療機構的專家數量不超過1名。

5)浙江省內銷售數量(指在參加本次集中采購醫療機構的銷售情況,下同)、浙江省內醫療機構覆蓋率等數據供應商應按要求自行申報,并進行網上公示。

6)通過定量評價,按評審得分從高到低排序,每個評審單元排名前50%生產企業的產品為擬中標產品(同生產企業計為1個名額),且生產企業數量原則上不少于10個。

7)普通大輸液的價格評審要求和方法,參照“8.4.3”項的有關規定。

8.5.5 葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液和氯化鈉注射液3種藥品的中標(入圍)產品,每家基層醫療機構選擇使用的生產企業總數不超過2家(用于沖洗等特殊用途除外,下同),其他醫療機構不超過3家。

非供貨、質量原因,采購周期內原則上不得更換廠家。

8.6 簽訂藥品購銷合同

8.6.1 省市采購辦向所有中標供應商發出中標通知書,并通知中標供應商簽訂藥品購銷合同。

8.6.2 中標供應商和醫療機構應簽訂中標藥品購銷合同。為減輕醫療機構和中標供應商工作量,醫療機構集中委托省市采購辦與中標供應商簽訂中標藥品購銷合同,在省采購平臺上分批交易的訂單是中標藥品購銷合同的有效組成部分。

8.6.3 中標藥品購銷合同(包括網上分批發送的訂單)應載明采購藥品的通用名稱、劑型、規格、數量(按醫療機構分別載明)、價格和回款時間、履約方式和違約責任等內容。

8.6.4 中標供應商應在合同開始簽訂之日起的15個工作日內,到指定的地點簽訂藥品購銷合同。

8.6.5 中標供應商委托配送商簽訂中標藥品購銷合同的,應向被委托的配送商出具委托簽訂合同授權書。委托簽訂藥品購銷合同的配送商只能有1家,該配送商不因此項委托而承擔更多的義務或享有更多的權利。中標供應商委托配送商簽訂的藥品購銷合同視同其與醫療機構直接簽訂。

8.6.6 中標藥品購銷合同范本由省工商局會同省衛生廳另行制定發布。

9 中標藥品的采購

9.1 參加本次國家基本藥物集中采購的所有醫療機構均應通過省采購平臺采購中標產品。

9.2 自國家基本藥物集中采購中標結果開始執行之日起,原各地集中采購結果相應品種(以本次集中采購范圍為準)中標資格作廢,按照新結果執行。

9.3 縣及縣以上醫療機構原則上以單家醫療機構為單位確定中標藥品臨床使用目錄;有條件落實工作機構、工作經費,并擁有專職工作人員的縣(市、區),可實行以縣(市、區)為單位,組織轄區內基層醫療機構統一確定中標藥品臨床使用目錄。

10 建立和完善藥物儲備體系

10.1 對無人投標藥品、急救用藥、地方性疾病用藥、因價格低廉供應存在困難的藥品、突發公共事件用藥、以及臨床不可替代但市場供應不足的藥品,視情實行藥物儲備制度。

10.2 通過定點生產和就近選擇產能儲備企業的方式,改善儲備藥物的生產供應緊張狀況。完善定點經營儲備制度,建立儲備藥物的高效配送體系。

10.3 建立和完善與全省網上藥品集中采購制度相匹配的儲備藥物考核評價體系和日常監管制度。

11 中標產品合同履行等和藥品集中采購有關的其他未盡事宜,按照《浙江省推進政府主導以省為單位的網上藥品集中采購工作實施意見》(浙政辦發[2009]84號)及其他有關規定管理。

12 本方案由省市采購辦負責具體實施。

二○○九年十一月二十日

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