中藥益心膠囊治療糖尿病心臟自主神經病變患者52例臨床觀察

韓文生 譚子新 閻英杰 劉福來 王淑珍 魏紅 伊朝暉

心臟自主神經病變的發病率在糖尿病患者中達到 60%以上[1],臨床常表現為心率異常、體位性低血壓及無痛性心肌梗死等。由于其神經活動的平衡被打破,使心肌缺血,無痛性心梗,以及心臟性猝死的發生率增加[2,3]。因此及早對DAN患者進行干預治療,對于改善患者的生存質量和預后都有積極意義。筆者應用中藥益心膠囊結合西藥治療 DAN患者 52例,取得顯著療效,現報告如下。

1 臨床資料

104例 DAN患者均為 2007年 3月至 2008年 10月河北工程大學附屬醫院中醫科就診的患者,均符合 1999年 WHO糖尿病專家咨詢委員會正式公布的糖尿病診斷標準[4],并有一項以上自主神經病變臨床表現者或一項以上心臟自主神經功能試驗異常者。符合中醫心悸診斷[5],辨證為氣陰兩虛、心絡瘀阻證,自愿接受治療的患者。用控制飲食和口服降糖藥或胰島素治療,在此期間均無糖尿病酮癥酸中毒、感染或低血糖發作,過去一年內無心肌梗死、心絞痛或急性腦血管疾病。所有病例按照就診順序和 1:1的比例,隨機分為治療組和對照組。治療組 52例,其中男 28例,女 24例;病程 1～16年,平均(8.75±6.28)年,年齡 45～71歲,平均(58.41±9.72)歲;合并有冠心病 11例,高血壓 12例。對照組 52例,其中男 25例,女 27例,病程 1.5～17年,平均(9.12±6.31)年,年齡 47～69歲,平均(57.15±9.82)歲;合并有冠心病 9例,高血壓 14例。經統計學處理兩組臨床資料差異無顯著性統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組和對照組均給予口服二甲雙胍 250～500mg,VitB1 10mg,腺苷輔酶 B12 500ug,3次/d,治療組加服益心膠囊。益心膠囊以益氣養陰,清熱活血為治法,主要由太子參30 g、麥冬 9g、五味子 10g、丹參 15g、檀香 9 g、砂仁 3g、沙參

3 治療結果

3.1 臨床療效 療效標準參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》制定 :顯效:心悸、心煩、氣短等臨床癥狀消失,中醫證候改善;證候積分及 7項傳統自主神經功能檢查計分減少≥70%;有效:中醫臨床癥狀、體征均有好轉,證候積分及 7項傳統自主神經功能檢查計分減少≥30%;無效:中醫臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分及 7項傳統自主神經功能檢查計分減少不足 30%。治療組顯效 29例,有效 18例,無效 3例,總有效率 90.38%。對照組顯效 9例,有效 27例,無效 16例,總有效率 69.23%。2組療效經統計學處理,差異有顯著性統計學意義(P＜0.05),說明益心膠囊治療糖尿病心臟自主神經病變作用明顯優于對照組。15 g、葛根 20g、紅花 10 g、苦參 10 g、琥珀 3 g等幾味中藥組成,經院內制劑加工成粉末,裝膠囊,每粒相當生藥 2.5 g,0.5 g/粒,4粒/次,3次/d,3個月為 1療程。分別于治療前后觀察臨床癥狀、體征并檢測空腹血糖(FPG)、餐后 2 h血糖(P2 hPG)(使用日立 747型全自動生化分析儀,靜脈血漿葡萄糖氧化酶法)、糖基化血紅蛋白(HbA1C,由首都醫科大學首醫臨床醫學科技中心提供糖化血紅蛋白測定試劑盒,柱層析法)、血液流變學指標。并做下列 7項傳統自主神經功能檢查并計分:①靜息臥位心率:病理值 ＞90次/min;②立臥位心率差:病理值≤10次/min;③深呼吸時心率差:病理值≤10次/min;④30/15比值:病理值 ＜1.03;⑤立臥位血壓差:病理值收縮壓≥30mm Hg,舒張壓≥20mm Hg;⑥持續握力時血壓反應:病理值≤15mm Hg;⑦乏氏指數(Valsalva指數):病理值≤1.10。對檢查結果進行計分正常者為 0分,異常者為 1分,臨界值為 0.5分,總分最高分 7分。觀察治療前后積分情況。

表1 2組治療前后血流變學變化(±s)

表1 2組治療前后血流變學變化(±s)

注:同組治療前比較*P＜0.01,**P＜0.05,組間療后比較ΔP＜0.01

組別 例數 全血高切黏度(mPaos)全血低切黏度(mPaos)紅細胞壓積(%)血漿粘度(mPaos)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 52 7.32±0.71 5.19±0.59*Δ 15.85±3.97 9.45±2.03*Δ 51.75±8.25 37.96±5.18*Δ 2.47±0.71 1.58±0.31**對照組 52 7.34±0.79 7.28±0.72** 15.79±3.96 15.64±3.71** 52.41±8.23 51.57±7.78* 2.49±0.69 2.38±0.62**

3.2 治療后測 HbA 1c(%),治療組為(9.17±4.32)%,對照組為(9.21±4.18)%,與治療前比較,差異無統計學意義。

3.3 2組治療前后血流變學變化比較見表 1。

4 討論

糖尿病心臟自主神經病變(DAN)是糖尿病的常見并發癥之一,糖尿病造成自主神經病變的機制目前多數學者認為是由于血管病變引起了神經營養失調、代謝紊亂;同時高血壓與糖尿病患者常伴有胰島素抵抗,造成高胰島素血癥引發了自主神經病變[3]。早期患者常表現為靜息狀態下竇性心動過速,屬中醫“心悸”范疇。筆者根據患者不僅存在氣陰兩虛的癥狀,并且有心率快、心煩、口苦等表現,制定益氣養陰、清熱活血的治法,精選藥物組成益心膠囊,主要由太子參、麥冬、五味子、丹參、檀香、砂仁、北沙參、葛根、紅花、苦參、琥珀等幾味中藥組成,其中以太子參為君,養陰清熱,疏瘀活血;麥冬潤肺養心;五味子斂肺氣歸腎元。生脈散據研究能增加心肌細胞線粒體 ATP合成,加強心肌收縮力。丹參養血、活血、生血,具有擴張冠脈循環,改善心功能,抗凝促纖溶作用,檀香、砂仁,理氣止痛。北沙參甘平微寒,清金滋水。葛根,清熱生津;紅花辛溫,善通利血脈。苦參性寒具清熱之功,據實驗研究對室性早搏、室性心動過速、心房早搏等心律失常均有一定治療作用。琥珀,定驚安神,活血散瘀,據現代藥理研究對于基礎心率偏快的心律失常效果顯著。諸藥合用共奏益氣養陰、活血清熱之功[4]。益心膠囊組經臨床觀察,能夠明顯改善患者臨床癥狀,降低血液粘稠度,改善微循環,進而改善心臟自主神經功能,調節交感、迷走神經活性,達到治療 DAN,提高患者生存質量,減少心臟不良事件的發生。

[1]錢榮立 .糖尿病臨床指南.北京醫科大學出版社,2000:7-11.

[2]中華人民共和國衛生部制定發布.中藥新藥臨床研究指導原則(第 2輯).1993:91-93.

[3]Thurston JH,Mcdougal DB,Hauhart RE,et al.Effects of acute,subacute and chroicdibeteson carbohydrateand energymetabolismin in rat sciatic nerve:relation tomechanisms of peripheralneu ropathy.Diabetes,1995,44:190.

[4]王浴生 .中藥藥理與應用.北京:人民衛生出版社,1983:950.