養心氏片對女性穩定性心絞痛的療效觀察

柴偉利,陳玉蘭,柴瑞穎,虞江灝

(1.山東省濟南市第三人民醫院,山東濟南,250101;2.山東省成武縣人民醫院,山東成武,274220;3.山東省青島國風藥業股份有限公司,山東青島,266071)

本試驗旨在通過隨機分組平行對照研究,比較養心氏片(青島國風藥業股份有限公司)與5-單硝異山梨醇酯對女性穩定性心絞痛患者的療效與耐受性。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇2005年8月～2008年6月在我院住院的96例女性穩定性勞力型心絞痛患者,所有病例均符合WHO冠心病心絞痛分型診斷標準。將其隨機分為養心氏片治療組和5-單硝異山梨醇酯組,養心氏片組:52例,年齡 49～67歲,平均57.5歲;5-單硝異山梨醇酯組:44例,年齡50～69歲,平均56.2歲。2組在年齡、心率、血壓及心電圖等方面均無顯著性差異。

入選標準:①年齡40～75歲;②穩定性心絞痛患者:勞累引起的胸骨下或心前區壓榨性或緊縮性疼痛或不適,經休息或舌下含服硝酸甘油片5 min內可緩解;③具備以下病史之一:陳舊性心肌梗塞(>6個月);冠狀動脈造影示至少1支冠狀動脈主要分支狹窄>50%;④心電圖平板運動負荷試驗陽性。

剔除標準:①3個月內患急性心肌梗塞或不穩定性心絞痛;②收縮壓/舒張壓<90/60 mmHg或>180/110 mmHg;③病態竇房結綜合征或心率(HR)<60次/min;二度以上房室傳導阻滯,束支傳導阻滯,心房顫動;④嚴重的心功能不全,明顯的肝腎功能障礙;⑤周圍血管疾病;⑥懷孕或哺乳期婦女;⑦服用洋地黃類藥物或服用β受體阻滯劑,鈣拮抗劑,長效硝酸鹽類藥物且不能停藥者。

1.2 試驗方法

2組均常規應用阿司匹林、β-受體阻滯劑等藥物,觀察期間兩組均不使用影響ST-T改變的藥物,如潘生丁 胺碘酮等。對照組口服5-單硝異山梨醇酯20 mg,每日2次;治療組養心氏片4片,每日3次,觀察兩組患者在治療前及治療8周后心絞痛發作次數 程度、心電圖、血壓、血脂的動態變化。并記錄不良反應的發生率,觀察藥物的安全性和耐受性。

1.2.1 心絞痛療效判定標準分為:顯效:同等勞累程度不引起心絞痛,或心絞痛次數減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%;無效:心絞痛次數及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。

1.2.2 心電圖療效判定標準分為:顯效:靜息EKG恢復正常 次極量運動試驗由陽性轉為陰性,或運動耐量上升 2級或以上;有效:靜息 EKG或次極量運動試驗心電圖缺血性ST段壓低,在治療后回升0.5 mm以上,但未達正常水平,或主要導聯倒置,T波變淺達50%以上,或T波由平坦轉為直立,或運動耐量上升1級;無效:靜息或次極量運動試驗心電圖與治療前基本相同。

2 結 果

養心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組對心絞痛癥狀的影響,結果見表1。

表1 2組治療后臨床癥狀療效比較[例(%)]

養心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組對心電 圖療效的影響,見表2。

表2 2組治療后心電圖療效的比較[例(%)]

養心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組治療前后血糖血脂血壓心絞痛發作次數硝酸甘油消耗量的比較。

養心氏片組在治療前后血糖,血脂,血壓均得到較好控制,而5-單硝異山梨醇酯組血糖,血脂則控制不如養心氏組,而2組每周心絞痛發作次數及硝酸甘油消耗量均較治療前明顯減少,而兩組間則沒有統計學差異。見表3。

表3 2組治療前后血糖血脂血壓心絞痛發作次數硝酸甘油消耗量的比較

耐受性:養心氏片組52例患者中,均能耐受,沒有不良反應報告;5-單硝異山梨醇酯組44例患者中頭痛7例(輕度4例,中度3例),多發生于服藥最初1周,尚能耐受,以后逐漸消失。

3 討 論

女性發生冠心病的平均年齡晚于男性10年左右,而以絕經后發病率明顯增加為特點。雖然女性冠心病發生較晚,但患者一旦出現臨床癥狀,其預后方面的優勢即消失。因為女性的急性心肌梗死病死率一般認為高于男性,長期存活率也比男性低[1]。研究發現,冠心病在男性通常會有呼吸困難、胸痛的典型癥狀,女性心絞痛癥狀常不典型,如悶脹痛、胸骨后不適、燒灼痛、肩背痛和心悸等。女性心臟病發作時,痛可能上至下巴,下至手臂甚至臍周。很多人沒有胸痛感覺,僅感到疲倦、氣短、惡心或消化不良、背痛或腹痛。這可能與女性自身耐受性及心理感受與男性不同有關[2-3]。

本研究表明:養心氏片與5-單硝異山梨醇酯均能降低穩定性心絞痛患者心絞痛的發作頻度,提高運動能力[4]。與5-單硝異山梨醇酯相比,養心氏片治療6周后,心絞痛發作頻度和硝酸甘油消耗量的減少幅度較大,臨床癥狀和常規心電圖的總有效率較高。而臨床應用長效口服硝酸酯類制劑時需保留一個無或低血濃度的時段,以保持硝酸酯類藥物的有效性,防止其耐受性出現,同時部分患者可能出現頭痛等不良反應,嚴重者不能耐受。而養心氏片組可以有效改善癥狀,并具有良好的耐受性,對女性穩定性心絞痛患者適用。

[1]凌佩瑩,李廣珠,趙秋燕.女性冠心病的臨床特點分析[J].實用心電學雜志,2005,14(4):248.

[2]王正東,李醒三,李平.女性冠心病患者的臨床特點[J].中國動脈硬化雜志,2003,11(7):663.

[3]趙一俏,傅強,李志梁.冠心病患者外周血CD4+CD28-T細胞和CD4+CD25+T細胞亞群變化[J].南方醫科大學學報,2007,27(4):474.

[4]張偉,成毅.養心氏片治療冠心病心絞痛及血液流變學的臨床觀察[J].實用臨床醫藥雜志,2009,13(6):68.