清肺消炎丸治療AECOPD (痰熱壅肺證)120例臨床觀察

劉恩順 孫增濤 李燕鈺 魏葆琳 付 敏 王強天津中醫藥大學第二附屬醫院（300150）

清肺消炎丸治療AECOPD (痰熱壅肺證)120例臨床觀察

劉恩順 孫增濤 李燕鈺 魏葆琳 付 敏 王強
天津中醫藥大學第二附屬醫院（300150）

清肺消炎丸；COPD；痰熱壅肺

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種嚴重危害人民身體健康的重要慢性呼吸系統疾病，目前居全球死亡原因的第4位，世界銀行／世界衛生組織公布，至2020年COPD將位居世界疾病經濟負擔的第5位。近期對我國7個地區20245個成年人群進行調查，COPD患病率占40歲以上人群的8.2%，其患病率之高十分驚人[1]。由于COPD患病人數多，而且具有緩慢進展和進行性加重的病理特點，對患者本人的健康、生存質量造成嚴重威脅，同時也成為患者和社會的重要經濟負擔。COPD是可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發展，與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關（2）。因此開展該病的臨床和基礎研究是目前當務之急。

中醫學無COPD病名，但根據其臨床特點可以將其歸屬到“肺脹”的范疇。急性發作期患者中以“痰熱郁肺”之證多見，運用“清熱宣肺平喘”法常可收到滿意療效。而化裁于《傷寒論》 “麻杏石膏湯” 的清肺消炎丸，由麻黃，杏仁，石膏，羚羊角，牛蒡子，牛黃，葶藶子，地龍等組成，具有明確的清熱、宣肺、平喘功效。為客觀評價其作用效果為臨床提供有效治療手段，課題組開展臨床研究，取得較好療效，現匯報如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 120例COPD急性發作期患者來源于天津中醫藥大學第二附屬醫院，天津中醫藥大學第一附屬醫院，武警醫學院附屬醫院2008年3月至2009年6月門診。采用隨機數字表法將患者分為治療組、對照組，其中治療組入組后剔除1例，治療期內有治療組脫落3例，對照組脫落5例。共收集111例進行統計分析。其中男性60例，女性51例。年齡40～75歲。兩組患者年齡性別經卡方檢驗和獨立樣本t檢驗，P＞0.05，無顯著性差異。

1.2 診斷及辨證標準 西醫診斷及疾病分期依據中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）》制定的診斷標準制定；中醫痰熱壅肺證辨證標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則》和《中醫病證診斷療效標準》制定。

1.3 納入標準 ①符合COPD急性發作期診斷標準，由感染因素誘發，病情屬于Ⅰ、Ⅱ級；②中醫辨證屬痰熱壅肺型；③年齡在18～75歲；④病程小于7天；⑤簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并有肺炎、肺癌、活動性肺結核，或其他肺部疾病者；②合并嚴重糖尿病、消化性潰瘍、肝腎及造血系統原發性疾病；③妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女。④對本藥過敏者。

2 方法

2.1 治療方法 對照組：選用1種抗菌素；1種支氣管擴張劑（β2受體激動劑、抗膽堿藥及甲基黃嘌呤類任選1種），沐舒坦；口服清肺消炎丸模擬劑8g，每日3次，療程為7天。

治療組選用1種抗菌素；1種支氣管擴張劑（β2受體激動劑、抗膽堿藥及甲基黃嘌呤類任選1種），沐舒坦；口服清肺消炎丸8g，每日3次，治療療程為7天。

2.2 觀察指標和方法 ①觀測并記錄咳嗽、咳痰不爽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、便秘、肺部羅音、身熱、溲黃等癥狀體征。時間點為第1、4、7天。②治療前后體溫、血尿常規化驗 ，治療前心電圖、胸片。③肺功能檢查，治療前后各做一次。

2.3 統計學方法 所有病例資料均輸入epidata建立數據庫，使用統計學軟件SPSS11.5處理，計量資料以表示，采用t檢驗，計數資料以頻數描述，采用秩和檢驗。

2.4 主要癥狀體征分級記分標準 依據《慢性阻塞性肺疾病診治指南》及《中藥新藥臨床研究指導原則》及《中醫病證診斷療效標準》制定。

3 結果

3.1 兩組患者治療前癥狀、體征比較 經秩和檢驗，咳嗽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、肺部羅音積分，差異無統計學意義（P＞0.05）；身熱、溲黃差異有統計學意義（P＜0.05），身熱治療組較對照組嚴重，溲黃對照組較治療組嚴重。

3.2 兩組患者中間訪視點（第4天）癥狀、體征比較 經秩和檢驗，咳嗽、痰量、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、身熱、肺部羅音積分，差異無統計學意義（P＞0.05）；痰色，溲黃差異有統計學意義（P＜0.05），痰色積分對照組明顯優于治療組，溲黃治療組明顯優于對照組。

3.3 兩組患者終點訪視點（7天）癥狀、體征比較 經秩和檢驗，咳嗽、痰量、痰色、喘促、身熱、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、溲黃、肺部羅音積分，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3.4 治療組患者基線與中間訪視點癥狀、體征比較 經秩和檢驗，各項癥狀、體征改善均有顯著性差異（P＜0.05）。

3.5 對照組基線與中間訪視點癥狀、體征比較 經秩和檢驗，除喘促、便秘無顯著性差異，其余癥狀、體征均有顯著性差異（P＜0.05）。

3.6 治療組基線與終點訪視點癥狀、體征比較 除身熱無顯著性差異（P＞0.05），其余各項癥狀、體征具有顯著性差異（P＜0.05）。

3.7 對照組基線與終點訪視點癥狀、體征比較 經秩和檢驗，除身熱、溲黃變化無顯著性差異（P＞0.05）外，其余各項癥狀、體征具有顯著性差異善（P＜0.05）。

3.8 兩組治療前后組間肺功能比較無顯著性差異 見表1，表2。

表1 兩組患者基線肺功能檢測結果分比較表

表1 兩組患者基線肺功能檢測結果分比較表

組別 例數 FEV1實測 FEV1實測/預計 FVC實測 FEV1/FVC治療組 59 1.52±0.39 57.31±10.55 2.53±0.53 65.35±10.98對照組 60 1.67±0.41 60.72±12.03 2.69±0.58 67.87±10.57P＞0.05

表2 兩組患者終點肺功能檢測結果分比較表

表2 兩組患者終點肺功能檢測結果分比較表

組別 例數 FEV1實測 FEV1實測/預計 FVC實測 FEV1/FVC治療組 56 1.74±0.53 65.32±16.55 2.67±0.69 70.83±11.73對照組 55 1.79±0.60 64.86±13.49 2.74±0.72 70.45±10.30P＞0.05

3.9 治療組治療前后肺功能比較 經t檢驗，FEV1實測值、FEV1實測/預計比值、FEV1/FVC，有統計學差異，P＜0.05；FVC治療前后無統計學差異，P＞0.05。對照組肺功能各項指標治療前后均無顯著性差異，P＞0.05。見表3，表4。

表3 治療組前后肺功能指標檢測值比較

表3 治療組前后肺功能指標檢測值比較

組別 例數 FEV1實測 FEV1實測/預計 FVC實測 FEV1/FVC基線點 59 1.52±0.39 57.31±10.55 2.53±0.5 65.35±10.98終點 56 1.74±0.53# 65.32±16.55* 2.679±0.69 70.83±11.73## P＜0.05 *P＞0.05 *P＜0.01

表4 對照組前后肺功能指標檢測值比較

表4 對照組前后肺功能指標檢測值比較

組別 例數 FEV1實測 FEV1實測/預計 FVC實測 FEV1/FVC基線點 60 1.67±0.41 60.72±12.03 2.69±0.5 67.87±10.57終點 55 1.79±0.60 64.86±13.49 2.74±0.7 70.45±10.30 P＞0.05

4 討論

4.1 兩組患者治療前咳嗽、痰量、痰色、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、肺部羅音等癥狀、體征比較，差異無統計學意義；身熱、溲黃差異有統計學意義，身熱治療組較對照組嚴重，溲黃對照組較治療組嚴重；中間訪視點兩組患者咳嗽、痰量、喘促、口干欲飲、咳痰不爽、便秘、身熱、肺部羅音積分，差異無統計學意義；痰色，溲黃差異有統計學意義，痰色對照組優于治療組，溲黃治療組明顯優于對照組，結合基線與終點訪視點比較，對照組溲黃變化無顯著性差異，治療組有顯著性改善，兩組發熱癥狀均無明顯差異的結果，提示AECOPD在基礎治療中加用清肺消炎丸可以更好的緩解發熱癥狀，同時對溲黃癥狀的改善具有顯著療效，但二者對改善發熱癥狀的作用效果均不夠穩定；而對痰色的改善，結合中間訪視點對照組優于治療組，終點訪視點差異均無統計學意義的結果，說明加用清肺消炎丸治療未出現理想結果。

4.2 基線與中間訪視點治療組患者各項癥狀、體征比較，改善均有顯著性差異，中間訪視點優于基線點。對照組除喘促、便秘外，其余癥狀、體征均有顯著性改善，而基線與終點訪視點比較，兩組患者各項癥狀、體征均顯著性改善，提示加用清肺消炎丸在緩解AECOPD喘促、便秘癥狀較西藥基礎在治療起效時間上具有明顯優勢。

4.3 兩組治療前后組間肺功能各項指標比較均無顯著性差異，而治療組治療前后肺功能對比發現，FEV1實測值、FEV1實測/預計比值、FEV1/FVC，有統計學差異，FVC治療前后無統計學差異；對照組肺功能各項指標治療前后均無顯著性差異。提示清肺消炎丸加用清肺消炎丸可以有效地緩解患者急性發作時的氣道阻塞程度，在減少疾病向嚴重方向發展方面具有積極的作用。

綜上所述，加用清肺消炎丸在COPD急性發作期的治療中較單純西藥常規治療能夠更快、或更全面的改善該病臨床癥狀，突出表現在改善喘促、便秘、溲黃等癥狀方面，較對照組有著快速或持久的治療效果；同時可以有效改善COPD患者肺通氣功能，具體體現在增加FEV1實測值、FEV1實測與預計比值以及FEV1/FVC的比值，進而有效緩解急性發作期患者氣道阻塞情況，緩解臨床癥狀，在降低病情嚴重度等方面發揮其作用。

[1] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華結核和呼吸雜志,2002,25(8):453-460.

[2] 王永炎.中醫內科學[M].上海科學技術出版社,2003:75-79.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.18.119

1672-2779（2010）-18-0149-02

2010-07-30）