2型糖尿病中醫辨病辨證論治方案的臨床療效評價

程學軍

（河南省水利第一工程局職工醫院，河南漯河 462000）

2型糖尿病是由于遺傳和環境因素共同作用而引起的糖、脂肪、蛋白質等代謝紊亂的常見疾病，其危害性越發受到關注。本研究將60例2型糖尿病辨證為5個證型：陰虛熱盛證、氣陰兩虛證、肝腎陰虛、濕熱內蘊證、陰陽兩虛證。為了評價中西醫結合治療方案的使用價值，筆者2008年2月～2009年4月開展了臨床對照研究，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

入選病例均來自河南水利職工醫院，共60例，其中，觀察組40例，對照組20例，觀察組包括中藥組和中西醫結合組各20例。

1.2 對象選擇標準

1.2.1 2型糖尿病的診斷標準 按照1999年WHO推薦的標準。

1.2.2 2型糖尿病的辨證標準 根據患者主癥和次癥特征，按照上述5個證型進行辨證。①陰虛熱盛證，主癥：咽干口燥、煩渴多飲、舌紅苔黃。次癥：心煩、溲赤便秘等。②氣陰兩虛證，主癥：咽干口燥、神疲乏力。次癥：多食易饑、口渴喜飲、氣短懶言、五心煩熱、尿頻或溲赤、舌紅少津少苔、脈細數無力。③肝腎陰虛證，主癥：咽干口燥、腰膝酸軟、視物模糊。次癥：尿頻、頭昏耳鳴、五心煩熱、口渴多飲、舌紅少苔、脈細數。④陰陽兩虛證，主癥：咽干口燥、神疲乏力、腰膝酸軟、手足畏寒、夜尿頻多。次癥：頭昏眼花、心悸失眠、自汗易感冒、氣促懶言、尿多濁沫或尿少、大便溏結不調、舌體胖大有齒痕或舌質紅絳少苔、脈沉細無力或細數。⑤濕熱內蘊證，主癥：脘腹脹滿、頭身困重、舌紅苔黃膩、脈滑數。次癥：形體肥胖、心煩胸悶、小便黃赤、口干口苦。

1.3 治療方法

將患者隨機分為中藥組、西藥組、中西醫結合組三組，每組患者各20例，按照五種證型分別給予針對性方藥治療，分別選用三消湯加減，玉泉丸加味，左歸丸加減，右歸丸加減，三仁湯加味。中藥組患者單獨以中藥湯劑，每日1劑口服治療，西藥組患者口服優降糖或二甲雙胍或者二藥聯用，中西醫結合組采用中藥湯劑+西藥口服治療。4周為1個療程。

1.4 觀察指標

口渴喜飲、多食易饑、小便頻數、夜尿頻多，大便干燥、心煩、手足心熱、脘腹脹、頭身困重、倦怠乏力、氣促懶言、心悸、失眠、腰膝酸軟、手足畏寒、水腫、肢體麻木、舌象、脈象共計19個癥狀或體征，均根據不同證型判斷為主癥和次癥分別記分。上述癥狀或體征為主癥時，根據重、中、輕、無設定分值為6分、4分、2分、0分；上述癥狀或體征為次癥時，根據重、中、輕、無設定分值為3分、2分、1分、0分。舌象、脈象重、中、輕、無的記分，按照很典型、比較典型、基本符合、不符合記分。并對治療前后的積分進行統計。治療前后FBG、PBG、HbA1C采用全自動生化分析儀檢測。

1.5 療效評定標準[1]

參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》中糖尿病療效評定標準。

1.6 統計學方法

采用SPSS 12.0軟件包處理。計量資料以均數±標準差（±s）表示，組內、組間比較采用t檢驗，等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 三組治療前后總積分情況比較

見表1。

表1 三組治療前后總積分情況比較(±s，分)

表1 三組治療前后總積分情況比較(±s，分)

與同組治療前比較，△P＜0.001；與西藥組治療后比較，#P＜0.05

例數 積分組 組中西組治療前治療后治療前治療后治療前治療后20202020202022.18±13.698.45±4.27△＃23.07±14.0917.46±7.63△27.18±13.249.89±3.69△＃

2.2 三組各個癥狀治療前后積分情況比較

由于手足畏寒、水腫等癥狀患者例數太少，故未作統計。其余統計結果見表2。

表2 三組各個癥狀治療前后積分比較(±s，分)

表2 三組各個癥狀治療前后積分比較(±s，分)

與同組治療前比較，**P＜0.01，﹡P＜0.05

癥狀 中藥組治療前 治療后西藥組治療前 治療后口渴喜飲多食易饑小便頻數夜尿頻多大便干燥心煩頭身困重倦怠乏力氣促懶言失眠腰膝酸軟肢體麻木舌象脈象3.87±2.561.47±1.021.83±1.351.47±1.420.98±1.030.87±1.320.71±1.031.51±1.370.88±1.190.37±0.520.39±0.610.69±1.031.93±1.371.84±1.162.39±1.01﹡0.98±1.03﹡0.39±0.82﹡﹡0.52±0.97﹡0.35±0.64﹡0.23±0.54﹡0.31±0.57﹡﹡0.64±0.76﹡0.29±0.57﹡0.19±0.39﹡0.18±0.38﹡0.30±0.54﹡0.87±0.77﹡0.75±0.69﹡4.05±2.121.32±1.721.79±1.521.29±1.191.47±1.291.29±1.080.54±0.961.43±1.390.93±1.061.37±1.570.79±0.780.75±0.781.67±1.381.57±0.942.87±0.98﹡1.06±1.01﹡1.24±1.06﹡1.13±1.060.98±0.960.74±0.31﹡0.52±0.920.98±0.89﹡0.48±0.67﹡0.95±1.02﹡0.34±0.62﹡0.42±0.58﹡0.99±0.59﹡0.98±0.57﹡中西組治療前 治療后3.64±1.092.13±1.472.38±1.521.59±1.131.04±1.391.19±1.630.51±0.632.03±1.891.43±1.381.07±1.040.87±1.171.01±1.492.58±1.042.03±1.042.12±1.27﹡0.92±2.08﹡﹡1.03±0.72﹡0.53±0.74﹡0.18±0.35﹡0.19±0.39﹡﹡0.29±0.42﹡0.92±1.04﹡﹡0.39±0.36﹡﹡0.27±0.45﹡﹡0.33±0.68﹡0.27±0.571.03±0.64﹡0.83±0.79﹡

2.3 三組療效情況比較

見表 3。

表3 治療后三組療效比較（例）

2.4 三組FBG、PBG、HbA1C治療前后情況

見表 4。

3 討論

目前國內學者對于糖尿病的中醫治療的探討，不僅有辨證分型論治的報道，也有從肝、從脾、從痰、從瘀論治糖尿病的報道。但是由于臨床辨證分型不統一，也造成了一些臨床報道療效主觀性強的情況，同時辨證論治在忽略辨病的前提下也有一定的局限性[2]，如辨證依據不足或者無證可辨或者辨證不準、療效不足等情況，通過對國內近10年文獻的調研，筆者認為糖尿病的中醫分型主要有氣陰兩虛、陰虛熱盛、肝腎陰虛、濕熱內蘊、陰陽兩虛5種證型，而且從入選患者證型分布情況來看，與調研結果基本接近，從而也為糖尿病中醫辨證分型提供了理論及實踐依據。

表4 三組治療前后FBG、PBG、HbA1C比較（±s）

表4 三組治療前后FBG、PBG、HbA1C比較（±s）

與同組治療前比較，△P＜0.01；與西藥組治療后比較，#P＜0.05

組別 例數 FBG （mmol/l） PBG（mmol/l） HbA1C(%)中藥組西藥組中西組治療前治療后治療前治療后治療前治療后20202020202010.38±4.038.64±3.09△10.09±3.547.37±2.21△10.23±4.567.01±2.03△14.25±5.0411.98±4.37△15.42±4.7710.59±1.89△15.39±6.2110.37±3.28△9.82±1.577.09±0.81△﹟9.51±1.538.43±1.09△9.47±2.127.29±0.72△﹟

為了判斷中醫辨病辨證論治在糖尿病中的治療地位，我們針對每個證型提供針對性選方治療，而且在確定治療方案的時候，堅持辨病與辨證相結合、補虛與瀉實相結合、治“已病”與治“未病”相結合、中醫與西醫相結合的原則[5]。通過辨病辨證分型論治，結果顯示中藥組在控制血糖方面和西藥組相比稍有不如(P＞0.05)，但是在控制糖化血紅蛋白（HbA1C）方面優于西藥組(P＜0.01)。由于HbA1C反映了糖尿病患者較長時間的糖代謝情況，而且HbA1C控制良好會明顯降低糖尿病患者血管及神經并發癥的危險性，所以對HbA1C的控制則更能體現對糖尿病的控制情況，這與目前關于糖尿病的控制不僅僅在于控制血糖，更重要的是在于控制糖化血紅蛋白的觀點一致[4-5]。另外，在癥狀改善方面，三組治療前后癥狀總積分比較，觀察組明顯優于對照組(P＜0.05)，雖然中藥組和中西組的積分比較無統計學差異(P＞0.05)，但是在對于某些癥狀方面如多食易饑、心煩、倦怠乏力、氣促懶言、肢體麻木、失眠的改善上中西組療效占優(P＜0.05)，而其他癥狀改善基本和中藥組相當，從而顯示出中西結合的治療優勢。同時，筆者的研究還發現整個觀察組的療效優于對照組(P＜0.01)，而中西醫結合組的療效更為明顯(P＜0.05)，這不僅體現了中醫辨病辨證治療糖尿病的優勢，也更體現了中西醫結合辨病辨證論治糖尿病的優勢。

臨床研究雖然體現了中醫辨病辨證論治的優勢，但是由于在做臨床流行病學調研時樣本數偏少，且統計的是5種最多見的住院患者的證型，其他一些少見的證型已經排除，可能會影響到一些患者納入。另外，患者長時間服用中藥湯劑，其順從性稍差，這都是以后工作中需要完善的地方。

[1]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中醫藥科技出版社,2002:233-237.

[2]陳大舜.中醫辨病論治研究的目的意義與思路方法[J].湖南中醫學院學報,1999,19(4)：39-41.

[3]王守芳,周武杰,金鮮花.聯合檢測血糖、糖化血清蛋白與糖化血紅蛋白對糖尿病監測的意義[J].中國誤診學雜志,2009,9(9):2111-2112.

[4]孫淑利,張德懷,譚國慶.糖化血紅蛋白在糖尿病控制中的意義[J].醫藥世界,2009,(4):2

[5]周德亮.200例老年糖尿病并發癥的臨床分析[J].中國現代醫生,2008，46(20):86.