【摘要】目的:建立蒙成藥匝迪—5的質量標準。方法:采用薄層色譜法鑒別匝迪—5中的各味組成藥材。結果:鑒別方法可靠,專屬性強,重現性好。結論:該研究可作為蒙成藥匝迪—5的質量控制提供實驗依據。
【關鍵詞】蒙藥匝迪—5;薄層色譜法;定性鑒別
【中圖分類號】R29【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)18-125-1
蒙成藥匝迪—5為傳統蒙藥制劑,由肉豆蔻、土木香、木香、廣棗、蓽茇等五味蒙藥組成,具有祛心“赫依”病的功能,臨床主要用于心煩失眠,心神不安。對心“赫依”病尤為有效。收載于《內蒙古蒙成藥標準》(1984版)[1]和《中華人民共和國衛生部藥品標準·蒙藥分冊》(1998年版)[2],尚缺完整的鑒別項目。為了進一步完善其質量標準,有效控制藥品的質量,保證臨床用藥的安全有效,本文采用薄層色譜法對方中土木香、木香、蓽茇進行了薄層色譜鑒別研究。
1儀器與材料
1.1儀器JA1003型電子天平(上海);ZF—2型三用紫外分析儀(上海);KQ—100型超聲波清洗器(昆明)。
1.2材料蒙成藥匝迪—5(批號為20080125,20090327,20091203),由內蒙古民族大學附屬醫院蒙藥制劑室生產;土木香、木香對照藥材與胡椒堿對照品由中國藥品生物檢定所提供;硅膠G(青島海洋化工有限公司);所用試劑均為分析純。
2實驗方法
2.1土木香鑒別[3]取3分供試品粉末2.0g,不含土木香的陰性對照粉末2.0g,分別加甲醇15ml,密塞,振搖,放置30min,過濾,濾液作為供試品溶液和陰性對照品溶液。另取土木香對照藥材1.0g,同上法制成對照品溶液。照薄層色譜法試驗[3],吸取供試品和陰性對照品溶液10micro;l,對照品溶液5micro;l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚-苯-乙酸乙酯(5:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%茴香醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色斑點;而陰性對照色譜中無此斑點。見圖1。
2.2木香鑒別取3分供試品粉末5.0g,不含木香的陰性對照粉末5.0g,木香對照藥材1.0g,分別加乙酸乙酯10ml,超聲處理30分鐘,過濾,濾液作為供試品溶液,陰性對照品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法試驗[3],吸取上述3種溶液各5micro;l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%茴香醛硫酸溶液。供試品色譜中在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色斑點;而陰性對照色譜中無此斑點。見圖2。
2.3蓽茇鑒別[3]取3分供試品粉末5.0g,不含蓽茇的陰性對照粉末5.0g,分別加無水乙醇5ml,超聲處理20分鐘,過濾,濾液作為供試品溶液和陰性對照品溶液。另取胡椒堿對照品,加無水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗[3],吸取上述3種溶液各2micro;l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯—醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中在與對照品色譜相應位置上,顯相同顏色斑點;而陰性對照色譜中無此斑點。見圖3。
3討論
本實驗所采用的方法操作簡便,重現性好,結果準確。為進一步研究和完善蒙成藥匝迪—5的質量標準提供了可靠的參考依據和可行的檢測方法。
參考文獻
[1] 內蒙古衛生廳.內蒙古蒙成藥標準[S].赤峰:內蒙古科學技術出版社,1988,375.
[2] 中華人民共和國衛生部藥典委員會.中華人民共和國衛生部藥品標準·蒙藥分冊[S].1998,89.
[3] 中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].北京:化學工業出版社,2005.