醫藥企業投資尼日利亞探討

摘 要:基于對尼日利亞的衛生狀況，醫藥市場的了解，結合在尼日利亞的直接投資的從事經驗，為我國有意投資尼日利亞醫藥企業提供一些經驗教訓。

關鍵詞:醫藥企業;尼日利亞;對外投資

中圖分類號:F74

文獻標識碼:A

文章編號:1672-3198(2010)07-0117-01

1 尼日利亞醫療衛生現狀

1.1 尼日利亞衛生條件差，醫療設施不足，醫務人員緊缺

病床數為每1萬人5張，醫療設備少，使用率低，多為二手設備，改良后的衛生設施的可及性為30%，低于非洲區的平均值。睡在經殺蟲劑處理的蚊帳里的5歲以下兒童才1%，而非洲區的比例為14%。根據世界衛生組織的最新數據顯示:2007年，尼醫生，護士及助產士，牙科人員，藥劑師，社區衛生工作者注冊人數分別為34923人，210306，2482，115761，每10000人才3醫生。由于大量專業人員移居他國，實際可及人數遠少于這個注冊人數。

據世界衛生組織數據顯示，2007年，男女性期望壽命，男性為48歲，女性為50歲，其中15歲以下的占人口的44%，60歲以上占人口的5%。新生兒死亡率，孕產婦死亡率，遠高于非洲區域平均值。世界衛生組織最新公布的數字顯示，尼日利亞醫療衛生體系綜合指數位居其191個成員國中第187位。

1.2 主要疾病狀況

尼日利亞地處熱帶，高溫潮濕，安全飲用水的可及性才47%，從1990年以來沒有得到改善，加上缺醫少藥，熱帶疾病廣泛流行，主要包括:艾滋病，瘧疾，脊髓灰質炎，霍亂，肺結核，肝炎，各種地方病等。

根據世界衛生組織的最新公布數據，在2007年，部分傳染病的報告數，霍亂1661例，瘧疾2969950例，麻疹2613例，百日咳12573例，脊髓灰質炎353例，結核病44016例.破傷風163例.

以每100000人為單位，在2007年艾滋病死亡率為115，2006年瘧疾死亡率為156，結核病死亡率為92.8，麻疹死亡率為110。因傳染性疾病死亡率高達81%。5歲以下小孩由于瘧疾死亡率高為24.1%。

2 尼日利亞醫藥市場概況

尼日利亞人口眾多，醫藥市場巨大。根據WHO的數據，尼日利亞是非洲人口最多的國家，流動人口多，到2007年達到148093000，比非洲人口第二大國剛果共和國高出2.4倍多，在2006年，剛果共和國人口以3.2%的增速達到60644000.根據近幾年的尼人口2.5%的平均增長率，到2033年，尼人口將達到現在人口的兩倍，約2.96億.

但是尼本國醫藥工業基礎差，醫藥生產能力不足，絕大多數由進口產品供應市場，即使禁止進口由尼本國生產的藥品，市場供應也不足。對于基本藥物，選定的非專利藥物的中位可及性，公立醫院為26.2%，私立醫院為36.4%，選定的非專利藥物的中間消費價格比:公立醫院為3.5%，私立醫院為4.3%。對于醫療設備，尼國只能生產少量的注射器和注射針頭，其它醫療設備都需進口。基于尼薄弱的經濟條件，尼國市場急需質優價廉的藥品及醫療器械。

WHO數據顯示，2006年，尼衛生總費用占GDP的3.8%。人均衛生總費用在年均$59，90.4%為自掏腰包。據尼衛生部統計，尼日利亞每年瘧疾患者達2，3億人次，約40多萬人死于瘧疾。尼每年用于瘧疾防治費用達1320億奈拉，瘧疾引起平均1.3%年經濟增長損失，國家每年因瘧疾造成的損失高達幾十億美元。尼日利亞醫藥市場容量達到每年幾十億美金.來自印度，法國，美國，印尼的產品瓜分了市場。基于我國醫藥產品質優價廉，療效顯著，約占尼30%左右的市場份額。

3 中方在尼的醫藥行業的投資

尼政府的政策是鼓勵外商來尼投資建廠，加上對尼日利亞醫藥市場的看好，對尼貿易中市場的不好控制，已有中國醫藥公司在尼日利亞進行投資，或辦理生產公司當地生產藥品，或辦進出口商務公司自行銷售母公司的產品。中國藥企投資尼日利亞，產品進入尼當地市場，一是選定營業地，辦理公司，二是產品注冊，三是產品銷售。

3.1 辦理公司的流程

3.1.1 在選定的營業地向CAC(Corporate Affairs Commission)申請注冊公司

如果是申請獨資公司，也需要有一投資方是當地的投資者.對于醫藥行業的企業，還需要雇用一名當地的藥劑師，對公司的運營，產品的儲存進行管理.每年有一次年檢，一般注冊費用USD600。

3.1.2 在PCN(Pharmacist Council of Nigeria)取得注冊

需要在營業地選定一個生產或經營場所，然后從PCN處取得GSP/GMP證書。

3.1.3 向APIN(Association Pharmaceutical Importation of Nigeria)申請進口藥品權

一般耗時30天。第一年費用NGN180000(USD1200)，以后每年NGN90000(USD600)。

3.2 產品注冊

尼國家食品藥品管理控制局(National Agent of Food and Drug Administration and Control， NAFDAC)該局是尼聯邦衛生部直屬機構，負責監督、管理加工食品、飲料、化妝品、醫療器械、醫藥和其它化學產品(包括原料)的技術標準事務。上述產品的生產、進出口、銷售和廣告須在該局注冊后方能進行。

具體注冊程序和提交文件如下:

(1)用銀行匯票向NAFDAC購買單個產品的申請表FORM，一份NGN500。

(2)根據產品的規格填寫Form，并附以下的文件:原產國公證過的制造商的委托授權書，原產國的尼日利亞大使館認證過的制造商的生產許可證，該劑型的GMP及該產品的藥品證明書(COPP)和自由銷售證書，該產品的Trade Mark證書，PCN證書，所聘的藥劑師注冊證書，申請者的產品注冊的申請信等。

(3)對所提交的Form及相應的文件在當地公證處公證后，遞交給NAFDAC。確定文件的合法性及產品是否需要做臨床。

(4)申請者通過銀行匯票向NAFDAC支付規定的進口樣品許可證Permit的費用，一般NGN10000，加5%稅。進口的樣品必須采用準備在尼上市銷售的包裝方式，包裝風另面視前一篇情況可加可不加格需符合尼的包裝風格。

(5)遞交用于包裝審核的樣品及產品的文件Dossiers，驗廠邀請函。

(6)如果提交文件符合要求，申請者須支付規定的實驗室檢驗費用。如果是處方藥，一個產品NGN140000，加5%稅，如果是OTC，一個產品NGN89萬，加5%稅。然后提交用于實驗室檢驗的樣品，根據產品的規格不同，樣品量不定。

(7)尼日利亞食品藥品管理局檢查人員在此期間還要對藥品(草藥)國外生產商進行“設備良好生產操作”(GMP)考察。

(8)收到符合要求的實驗室報告后，經過月底開會討論是否給以該產品的注冊和上市。

(9)批準產品注冊和公示后，申請者須支付注冊/公示的規定費用。一個注冊證NGN100000，加5%稅。

3.3 產品銷售

尼醫藥、醫療設備流通渠道分公立和私立兩大系統。公立醫院是尼國家醫療保健的基本構架，在尼醫藥市場中所占比率極小的私立醫院多由白人設立，醫療設施及藥品都來自進口，服務于高收入者及外國人。絕大多數公立醫院和醫療中心診斷設施和治療設施非常簡陋，其所使用的醫療器械、器材、藥品和保障用品也由政府組織采購，分撥。另外，尼有4大“開放型醫藥市場”，3萬余個零售商，但銷售渠道混亂。故中國制藥企業應結合自身產品的特性，面對來自印度，歐美醫藥產品的競爭，建立，控制好銷售渠道，在政府，經銷商，醫院醫生等層面做足工作。

4 做好投資項目的經驗

通過對尼日利亞醫藥市場充分了解，在尼投資建立公司，進行產品注冊，向市場推廣產品方面的有一些經驗和教訓。

首先，做好立項的可行性研究.中國企業應通過實地考察，咨詢我國大使館經商處，咨詢公司，或者在當地已有經驗的中國企業，對項目可行性進行前期論證.尼日利亞政局不穩，政府腐敗，國內經濟不景氣，基礎設施差，水電供應不足，物價高，不安全因素高，另外，辦事效率低，文化差異大，故雖然尼醫藥市場容量大，在進行項目投資前，需要結合產品考慮市場是否有長期性需求，結合當地市場選擇好投資進入方式，結合當地條件考慮國際化經營的成本收益.在確定好投資項目后，需要根據當地的實際情況，做好項目實施計劃，盡量全面周密，提高效率，減少投資風險.

其次，國際化人才的選擇.尼日利亞工作環境差，基礎設施差，文化習俗、生活習慣不同，工作的思路和效率差異大，外派工作人員不僅需要熟悉業務，精通管理，懂得國際規則，語言相通，還需要具有敬業精神，團隊合作意識，很好的學習能力，能主動溝通，積極適應，確保項目順利的開展。故中國企業需要對對外派人員進行多方面的培訓外，還需要培養員工的忠誠度。

再次，建立現代化企業國際化經營機制，樹立好企業形象。由于尼醫藥市場容量大，加之嚴禁進口產品的供應不足，尼藥品走私嚴重，偽質藥品層出不窮。有許多中國制造的藥品沒有在NAFDAC注冊，或包裝說明不符合尼要求等，已被NAFDAC列入黑名單，且對“中國制造”產生很多負面影響。故中國藥企進入尼市場前，需要做好長期投資的規劃，建立自己品牌，樹立好企業形象。