心樂膠囊治療病毒性心肌炎的臨床療效觀察

[關鍵詞] 心樂膠囊; 病毒性心肌炎

[中圖分類號] R542.2+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)11-53-02

病毒性心肌炎是青少年人群中比較高發的心臟感染性疾病，對病人的生理和心理健康都有很大的影響。如治療不及時，不僅嚴重影響病人的健康，還有可能進一步發展成心肌病，對病人的生活產生巨大的影響。目前，西方醫學對其仍無有效治療方法，相對而言，中醫藥在治療病毒性心肌炎方面有著不俗的成績。心樂膠囊采用我院全國名老中醫郭文勤教授治療心肌炎之經驗方研制而成，在治療病毒性心肌炎方面具有顯著的療效，在我院心臟病門診廣泛應用，得到患者的好評，現就其臨床應用及療效報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選擇2004年6月～2007年12月在我院住院患者及門診患者，臨床共觀察80例，按就診序號以1∶1比例隨機分為兩組，治療組與對照組。治療組:西醫常規治療加心樂膠囊，共40例，男22例，女18例;年齡16～50歲，平均(32.74±7.66)歲;病程1～9個月，平均(3.84±1.62)個月;臨床表現胸悶40例，心悸32例，氣短28例，疲乏無力30例;心電圖提示竇性心動過速21例，室性或房性期前收縮23例，房室傳導阻滯7例，2導聯以上ST-T改變20例。對照組:單純西醫治療組(下稱對照組)40例，男24例，女16例;年齡18～47歲，平均(34.58±7.69)歲;病程2～7.5個月，平均(3.02±1.96)個月;臨床表現為胸悶40例，心悸31例，氣短25例，疲乏無力25例;心電圖提示竇性心動過速18例，室性或房性期前收縮21例，房室傳導阻滯6例，2導聯以上ST-T改變19例。兩組資料比較無顯著性差異(P>0.05)，臨床具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參考1999年全國心肌炎、心肌病專題研討會修訂的成人病毒性心肌炎診斷參考標準[1]。中醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的《中藥新藥治療病毒性心肌炎的臨床研究指導原則》[2]。

1.3 治療方法

兩組病人均給予極化液(5%葡萄糖注射液500mL+10%氯化鉀10mL+普通胰島素6U)，每日1次靜脈滴注。治療組口服心樂膠囊，由黑龍江省中醫研究院制劑室生產，藥用:黃芪、紅參、當歸、白芍、麥冬、土茯苓、魚腥草、甘草等。每粒0.25g，每日3次，每次2～10粒。對照組口服輔酶Q10 5～20mg，肌苷0.1～0.2g，維生素B110mg，維生素C 100mg，每日3次。以上治療根據不同病人調整劑量。療程為3個月，隨訪3個月。

1.4 觀察項目

1.4.1 安全性觀測 包括一般體檢項目，肝、腎功能檢查，血、尿、便常規檢查。

1.4.2 療效性觀測 ①臨床癥狀:胸悶﹑心悸﹑心前區痛﹑心煩﹑發熱﹑氣短﹑乏力﹑喘促﹑自汗﹑盜汗﹑口干﹑咽痛﹑肌痛﹑關節痛等;②體征:咽紅﹑心律失常﹑心音低鈍﹑心尖部收縮期雜音﹑浮腫﹑舌象﹑脈象等;③ 心電圖檢查:常規心電圖和動態心電圖檢查;④心肌酶譜:谷草轉氨酶(AST)﹑乳酸脫氫酶(LDH)﹑肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CPK-MB)。

1.5 統計學方法

觀察結束后，各種數據做統計學處理。組間比較采用Ridit分析，計數資料采用χ2檢驗。

1.6 療效判定標準

1.6.1 綜合療效判定標準 臨床治愈:臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常;顯效:臨床癥狀、體征基本消失，心電圖、血清酶基本恢復正常，其他有明顯改善;有效:臨床癥狀、體征有所改善，實驗室各項檢查指標有一定改善;無效:臨床癥狀、體征及實驗室檢查均無改善。

1.6.2 早搏療效判定標準 應做治療前后動態心電圖檢查，病例不少于早搏總例數的1/3，其他早搏病例可做定時1h以上示波，觀察治療前后早搏情況。臨床治愈:24h早搏為偶發或完全消失;顯效:早搏減少80%以上;有效:早搏減少50%～80%;無效:早搏減少小于50%。

2 結果

2.1 兩組臨床綜合療效比較

見表1。兩組治療3個月后綜合療效經Ridit分析有顯著性差異(P<0.05)，治療組優于對照組。

2.2 兩組早搏療效比較

見表2。兩組治療3個月后早搏療效比較經Ridit分析有顯著性差異(P<0.05)，治療組優于對照組。

2.3 兩組心電圖異?；颊咧委熐昂笞兓容^

見表3。兩組心電圖異常患者治療前后變化比較經Ridit分析有顯著性差異(P<0.05)，治療組優于對照組。

3 討論

病毒性心肌炎是由各種病毒感染引起的急慢性心肌炎癥反應，好發于青壯年，其發病有逐年升高的趨勢。絕大部分心肌炎由柯薩奇病毒和?？刹《舅?。通常病毒感染后處于潛伏狀態而不引起心肌炎的發生，當機體在應急、抵抗力下降、過度疲勞等狀態下，病毒在體內的繁殖加速從而引發疾病，隨病情的發展可分為急性或慢性，其臨床表現取決于心肌損傷的程度和部位。從中醫角度來講，病毒性心肌炎屬于中醫學溫病、胸痹、心悸等范疇，關于病因病機多以本虛標實為立論依據，認為本病病位以心﹑肺為主，涉及肝﹑脾﹑腎等臟腑;病理因素有瘀血﹑邪毒﹑痰結﹑濕濁與氣滯;病機特點主要為虛實夾雜，而以虛為主。在發病初期，由于正氣尚盛，故病情以邪實為主，表現為邪毒未盡，或心脈瘀阻;繼而心體受損，氣血陰陽虧虛之象可見，而邪毒猶存，病情常以虛實夾雜多見;后期心臟體用俱損，臟真不足之象顯著，雖仍有痰瘀或濕熱之征，總以損極為主。筆者認為該病初期多由于正氣素虛，復感于邪，邪氣內陷，影響于心而致此病。外邪內陷于心，損傷心氣而形成心氣虛衰之表現。亦有心陰不足，虛熱內生，邪從熱化。初見心之氣陰兩虛，繼則陰虛陽亢，故治以益氣養陰，此觀點在病毒性心肌炎中醫辨證論治中為本虛標實，虛實夾雜之病。氣、血、陰、陽的虧虛以致心氣不足或心失所養;實則多為飲邪上犯、瘀血阻絡或血瘀、痰飲、火邪相互夾雜，以致心脈不暢、心神失寧、虛實常相互夾雜。虛證之中常兼痰濁、水飲或瘀血為患;實證之中則多為臟腑虛衰的表現，則宜標本兼顧，攻補兼施。

心樂膠囊乃基于郭文勤教授對本病中醫辨證的認識及多年臨床經驗而確立的益氣養陰、解毒化瘀佐以隨癥加減化裁的治療大法之上，由古方人參芍藥散化裁而成，選定紅參、黃芪、白芍、當歸、麥冬、甘草、土茯苓、魚腥草、蒲公英、連翹等研制而成，該藥具有益氣養陰、解毒化瘀之功效。在黑龍江省中醫研究院心病中心大量應用，治療病毒性心肌炎，效果滿意。方中紅參大補元氣，振奮心陽;黃芪補氣升陽，益衛圃表，表里同治;二者共為君藥。土茯苓、魚腥草清熱解毒，同時導熱毒之邪從小便出，使邪有去路，再者利尿可以減輕心臟負擔、降低水負荷，是為臣藥。白芍、當歸、麥門冬養血活血，滋陰斂陰，生津清心除煩同為佐使之功。甘草甘緩和中助君藥增強益氣之功，協佐藥加強其解毒化瘀作用。諸藥相伍共奏益氣養心，清熱解毒，養血安神之功。全方益氣而不礙邪，養陰而不滋膩，化瘀而不傷正，令邪去正復。心悸，胸悶，氣短等諸癥得除。

現代醫學大多認為，病毒直接損害心肌、自身免疫反應以及受損心肌細胞鈣離子內流在病毒性心肌炎發病機制中起著重要作用，故抗病毒、保護心肌細胞和抑制免疫反應是有效治療病毒性心肌炎的關鍵。現代藥理研究表明，①紅參能直接興奮心肌，加強心肌收縮力，增加心排血量，改善微循環，增強機體的特異性抵抗力，提高機體適應性，促進病理過程恢復正常。紅參的主要成分為人參皂苷，經水解后生成人參二醇皂苷和人參三醇皂苷，此兩種物質均有鈣通道阻滯作用，通過阻滯鈣離子內流，降低心肌氧耗量，改善缺血區心肌供血供氧，對心肌有保護作用。另外，紅參有誘導心肌細胞產生干擾素的作用，增強心肌細胞的抗病毒能力。②黃芪主要成分為黃芪多糖(APS)皂苷及多種生物堿和微量元素硒，黃芪水煎液能明顯增強NK細胞活性，APS能刺激NK細胞的增殖，對干擾素系統由激活作用，黃芪能促進病毒誘生干擾素，可直接抑制病毒復制。體外與小鼠脾細胞一起培養，自身也能誘生干擾素。使小鼠心肌炎病理變化減輕，使VMC患者心功能改善[3]。③魚腥草具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力、利尿等作用。④土茯苓具有抗心肌缺血作用[4]。⑤連翹提取物有抗柯薩奇病毒及埃柯病毒的作用[5]。

本研究結果顯示，VMC患者治療組應用心樂膠囊治療3個月后，其臨床癥狀及心律失常的療效均明顯高于對照組，表明心樂膠囊具有改善臨床癥狀、糾正心電圖、降低心肌酶譜的作用，且為純中藥制劑，沒有任何毒副作用，且價格便宜、服用方便、療效可靠，深受患者的歡迎，具有廣泛的應用前景和進一步深入研究的價值。

[參考文獻]

[1] 《中華心血管病雜志》編輯委員會心肌炎心肌病對策專題組.關于成人急性病毒性心肌炎診斷參考標準和采納世界衛生組織及國際心臟病學會聯合會工作組關于心肌病定義和分類的意見[J]. 中華心血管病雜志，1999，27(6):405-407.

[2] 中華人民共和國衛生部藥政局. 中藥新藥臨床研究指導原則[M]. 北京:人民衛生出版社，1993:292，29.

[3] 楊英珍. 黃芪對病毒性心肌炎患者左心室功能的影響[J]. 上海醫科大學學報，1989，16:87.

[4] 李玉琪，周承明，王曉雯，等. 赤土茯苓甙對異丙腎上腺素誘發的小鼠缺血心肌的保護作用[J]. 中草藥，1996，27(7):418.

[5] 董杰德，陳晨華，仇素英. 四種中草藥抗柯薩奇及?？虏《镜膶嶒炑芯縖J]. 山東中醫學院學報，1993，17(4):46.

(收稿日期:2010-02-23)