藥品安全離不開(kāi)細(xì)節(jié)管理

［摘 要］藥品安全關(guān)系著人民群眾的生活質(zhì)量，更是公眾關(guān)心的大問(wèn)題。人們?cè)谫?gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，常常要先看生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，對(duì)于過(guò)期的都不再購(gòu)買(mǎi)了。這是個(gè)細(xì)節(jié)，但誰(shuí)又能看到儲(chǔ)存環(huán)境和條件，以及商家對(duì)藥品的保存環(huán)境。其實(shí)，這些細(xì)節(jié)都在影響著藥品的質(zhì)量安全。這樣的細(xì)節(jié)在食品藥品安全中可以說(shuō)是隨處可見(jiàn)，尤其是規(guī)模不大的作坊、店面，治理的難度也相當(dāng)大。 藥品安全的關(guān)鍵在細(xì)節(jié)，作為藥品生產(chǎn)與監(jiān)管人員，必須要有強(qiáng)烈的憂患意識(shí)，力戒心浮氣躁，踏踏實(shí)實(shí)地關(guān)注每個(gè)細(xì)節(jié)，把小事做細(xì)做實(shí)，才能把保證藥品安全落到實(shí)處。

《細(xì)節(jié)決定成敗》是汪中求先生在總結(jié)了國(guó)內(nèi)外企業(yè)管理成功經(jīng)驗(yàn)與失敗教訓(xùn)的基礎(chǔ)上寫(xiě)成的這部細(xì)節(jié)管理專著，它強(qiáng)調(diào)不論做什么工作，都要重視小事、關(guān)注細(xì)節(jié)，否則1%的錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致100%的失敗。回顧近幾年醫(yī)藥行業(yè)的“齊二藥”事件與“欣弗”事件，無(wú)一不是由于細(xì)節(jié)上的差錯(cuò)引起的。從表面上看，“齊二藥”倒在冒充丙二醇的二甘醇上，“欣弗”毀在擅自改變了滅菌工藝上，但從管理的層面分析，管理者缺乏關(guān)注細(xì)節(jié)重視細(xì)節(jié)的管理意識(shí)，執(zhí)行者缺少注重細(xì)節(jié)一絲不茍的工作作風(fēng)則應(yīng)該是其重要的原因之一。

道家創(chuàng)始人老子有句名言：“天下大事必作于細(xì)，天下難事必作于易”。海爾總裁張瑞敏說(shuō)過(guò)，把每一件簡(jiǎn)單的事做好就是不簡(jiǎn)單；把每一件平凡的事做好就是不平凡。作為藥品生產(chǎn)與監(jiān)管人員，必須要有強(qiáng)烈的憂患意識(shí)，力戒心浮氣躁，踏踏實(shí)實(shí)地關(guān)注每個(gè)細(xì)節(jié)，把小事做細(xì)做實(shí)，才能把保證藥品安全落到實(shí)處。

一、細(xì)節(jié)需要標(biāo)準(zhǔn)

管理的基礎(chǔ)是制度與標(biāo)準(zhǔn)，肯德基、麥當(dāng)勞之所以幾十年在世界各地暢銷(xiāo)不衰，其核心競(jìng)爭(zhēng)就是流程管理，肯德基和麥當(dāng)勞的管理?xiàng)l例都有幾千條。所以走遍世界各個(gè)店，我們吃到的炸雞腿、薯?xiàng)l、漢堡包都是一個(gè)味。我們中國(guó)有八大菜系，揚(yáng)名中外，但能搞起連鎖經(jīng)營(yíng)的卻很少，原因中國(guó)菜譜沒(méi)有一種具體的量化、細(xì)化的標(biāo)準(zhǔn)，鹽和味精也只簡(jiǎn)單規(guī)定為“少許”，所以中國(guó)菜的味道完全取決于廚師。

隨著法律法規(guī)的不斷健全，大方面的安全問(wèn)題已經(jīng)引起注意了，但是細(xì)節(jié)方面仍然存在著很多問(wèn)題。人們?cè)谫?gòu)買(mǎi)藥品時(shí)，常常要看看生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，對(duì)于過(guò)期的都不再購(gòu)買(mǎi)了。但這個(gè)細(xì)節(jié)誰(shuí)又注意看了儲(chǔ)存環(huán)境和條件，以及商家對(duì)藥品的保存環(huán)境。其實(shí)，這些細(xì)節(jié)都在影響著藥品的質(zhì)量安全。這樣的細(xì)節(jié)在食品藥品安全中可以說(shuō)是隨處可見(jiàn)，尤其是規(guī)模不大的作坊、店面，治理的難度也相當(dāng)大。

我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)都是按照GMP規(guī)定嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的。但有些企業(yè)往往也還存在著一些制度或標(biāo)準(zhǔn)不健全的方面，如生產(chǎn)工藝與操作規(guī)程文件的標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處置、生產(chǎn)過(guò)程記錄的標(biāo)準(zhǔn)化等細(xì)節(jié)在一些企業(yè)還需要給予更進(jìn)一步關(guān)注。

二、細(xì)節(jié)需要用心

管理大師多半認(rèn)為：大禮不辭小讓，大行不顧細(xì)謹(jǐn)。身為領(lǐng)導(dǎo)眼光要遠(yuǎn)、注意大事、少管細(xì)節(jié)。周恩來(lái)總理身為黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人，卻一貫提倡注重細(xì)節(jié)，強(qiáng)調(diào)“關(guān)照小事，成就大事”，要求身邊的工作人員盡可能考慮到事件的每個(gè)細(xì)節(jié)，最反感“大概”，“差不多”，“可能”的做法和言辭。在接待外賓時(shí)，甚至點(diǎn)心用的是什么餡這樣的細(xì)節(jié)也不放過(guò)，這種一絲不茍的精神贏得了全國(guó)人民的愛(ài)戴和國(guó)際友人的尊敬。美國(guó)國(guó)務(wù)卿鮑威爾出身平凡，但卻倍受美國(guó)民眾推崇，成就了一番顯赫事業(yè)，究其原因，與他本人注意細(xì)節(jié)的領(lǐng)導(dǎo)風(fēng)格也不無(wú)關(guān)系。鮑威爾要求領(lǐng)導(dǎo)人一定要注意細(xì)節(jié)，并充分掌握信息。他在擔(dān)任參謀首長(zhǎng)聯(lián)席會(huì)議主席時(shí)，期間數(shù)次鷹派想發(fā)動(dòng)戰(zhàn)爭(zhēng)，都因?yàn)樗軌蛱岢鲈攲?shí)而精確的傷亡數(shù)字和代價(jià)而作罷。他認(rèn)為如果能掌握細(xì)節(jié)，就會(huì)做出截然不同的決定。倘若當(dāng)初在丙二醇的檢測(cè)過(guò)程中，多一份細(xì)節(jié)的關(guān)注，少一份“差不多”，或許“齊二藥”事件就可避免。

藥品安全是關(guān)系人民群眾的生活質(zhì)量的重要方面，更是公眾關(guān)心的大問(wèn)題。對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中存在的細(xì)節(jié)隱患問(wèn)題，經(jīng)營(yíng)者決不能麻痹大意，掉以輕心，為了自身利益和方便，把規(guī)定置于腦后。要切實(shí)提高安全第一的責(zé)任意識(shí)，履行好質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，認(rèn)真整改，把隱患消除在萌芽狀態(tài)。要清楚小洞不補(bǔ)，大洞吃苦的道理，更要明白千里之堤毀于蟻穴的后果。藥品安全是天大的事，這是一位國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)的名言。監(jiān)管人員更要加倍警惕，對(duì)整改的企業(yè)和個(gè)人做好跟蹤檢查，保證整改效果，避免安全事故的發(fā)生。

三、細(xì)節(jié)需要?jiǎng)?chuàng)新

按照美國(guó)質(zhì)量管理學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家戴明的PDCA循環(huán)，任何一個(gè)過(guò)程管理都要經(jīng)歷計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理四個(gè)步驟。每一次循環(huán)向更高的水平前進(jìn)一步，而不是簡(jiǎn)單地原地踏步。事實(shí)上我們工作的每一個(gè)特定的細(xì)節(jié)都是一個(gè)過(guò)程，同樣還需要遵循PDCA循環(huán)，需要不斷改進(jìn)，不斷創(chuàng)新。

著名管理學(xué)家德魯克認(rèn)為創(chuàng)新是管理的一項(xiàng)基本職能。企業(yè)只有不斷創(chuàng)新，與時(shí)俱進(jìn)，才能適應(yīng)市場(chǎng)的變化；監(jiān)管只有注重細(xì)節(jié)管理，把工作中的每一件小事做細(xì)，才能更加有效地發(fā)揮監(jiān)管職能，為保障公眾用藥安全服務(wù)。

所有的藥品管理措施都是按照ISO中的相關(guān)文件標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的，從細(xì)節(jié)著手，形成了藥品質(zhì)量安全的保證體系，處處體現(xiàn)了病人安全用藥的原則。ISO的理念是質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，在實(shí)際工作中，我們還要不斷的努力，更加全面地考慮藥品管理和藥學(xué)服務(wù)的各個(gè)方面，確保整個(gè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量和病人用藥安全全面提升。細(xì)節(jié)決定成敗，細(xì)節(jié)彰顯魅力。當(dāng)我們想在平凡的崗位上為社會(huì)創(chuàng)造更大的價(jià)值時(shí)，就要心思細(xì)膩，從點(diǎn)滴做起，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度做好工作崗位上的每一件小事，以認(rèn)真負(fù)責(zé)的心態(tài)對(duì)待每個(gè)細(xì)節(jié)，必須力戒心浮氣躁、淺嘗輒止的毛病，注重細(xì)節(jié)、把小事做細(xì)。