接種疫苗偶合晚發(fā)性維生素K缺乏并發(fā)腦出血死亡1例調(diào)查報告及糾紛處置體會

關(guān)鍵詞 疫苗接種 偶合 維生素K缺乏癥 腦出血 糾紛

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.26.001

病歷資料

發(fā)病和診療情況:患兒，男，2008年8月14日出生，第1胎，足月順產(chǎn)，母乳喂養(yǎng)，2008年9月15日在患兒右上臂三角肌肌內(nèi)接種第2劑新生兒乙肝疫苗5μg及左上臂三角肌皮內(nèi)接種卡介苗。2008年9月16日下午家長發(fā)現(xiàn)患兒右臂三角肌接種部位出現(xiàn)青紫腫脹皮下出血征、哭鬧、拒乳，到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院就診，給予局部熱敷處理，2008年9月17日患兒病情加重，出現(xiàn)抽搐、尖叫并嘔吐，急送縣人民醫(yī)院就診，由于病情危重轉(zhuǎn)至市醫(yī)院治療，經(jīng)相關(guān)檢查得出明確診斷:①左側(cè)額顳頂枕區(qū)急性硬膜下血腫;②蛛網(wǎng)膜下腔出血;③顱內(nèi)壓增高、腦疝;④晚發(fā)性維生素K₁依賴因子缺乏癥;⑤失血性貧血。患兒家長了解清楚病情后主動要求放棄治療，自動出院后，患兒在家中死亡。

個案調(diào)查情況:①免疫史:查看接種卡、證及詢問家長，患兒于出生后第2天在當(dāng)?shù)乜h醫(yī)院產(chǎn)科接種了第1針新生兒乙肝疫苗5μg，生產(chǎn)廠家及批號記錄不清，2008年9月15日在戶口屬地四街衛(wèi)生院接種第2針新生兒乙肝疫苗5μg(A制藥廠，批號20070916-9，有效期至2009年8月)和卡介苗0.1ml(B制藥廠，批號200703a026-1，有效期2009年3月)。既往免疫無異常反應(yīng)史。②個人史:第1胎，足月順產(chǎn)，母乳喂養(yǎng)。③家族史:父母體健，非近親婚育，否認(rèn)肝炎、結(jié)核、癲癇等疾病史。④疫苗調(diào)查:所接種的新生兒乙肝疫苗系A(chǔ)制藥廠生產(chǎn)，使用劑量為5μg×0.5ml×1支，批號20070916-9，有效期2010年9月17日，全縣本批號疫苗共使用940支，四街衛(wèi)生院共接種130支;卡介苗系B制藥廠生產(chǎn)，使用劑量為0.1ml，批號200703a026-1，有效期2009年3月4日，該批號疫苗全縣共使用1033人，四街衛(wèi)生院共使用172人次。所使用的疫苗都是按省-市-縣-鄉(xiāng)-村各級在有效溫度監(jiān)控下儲藏運輸和使用。鄉(xiāng)村醫(yī)生持村醫(yī)證和預(yù)防接種培訓(xùn)合格證，預(yù)防接種符合《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求。全市使用的同批號的疫苗未接到接種異常反應(yīng)的報告。⑤接種人員資格調(diào)查:女，具有預(yù)防接種資格證，從事接種工作6年。⑥實驗室檢查:凝血常規(guī):PT130.0+秒，APTT手工法>60秒，血常規(guī)HB80g/L。⑦相關(guān)輔助檢查:CT片，左側(cè)額顳頂枕區(qū)較大硬腦膜下出血約15cm×1.5cm，上下占據(jù)7個層面;大量蛛網(wǎng)膜下腔出血。

調(diào)查結(jié)論:疫苗接種偶合晚發(fā)性維生素K缺乏并發(fā)腦出血死亡。

善后處置情況:患兒死亡后其家長堅持死亡是因接種疫苗所致，拒絕調(diào)查組提出的醫(yī)學(xué)鑒定要求，堅決要求當(dāng)?shù)匦l(wèi)生院給予賠償解決，經(jīng)多方面協(xié)調(diào)不能有效解決糾紛，嚴(yán)重影響衛(wèi)生院正常工作的有序開展，為防止事態(tài)進(jìn)一步擴大和對國家擴大免疫規(guī)劃工作在基層的正常開展造成嚴(yán)重負(fù)面影響，又本著從人道主義出發(fā)，經(jīng)現(xiàn)場調(diào)查各方研究商定，一次性給予患兒家長1.5萬元補助，補助經(jīng)費由市疾控中心、縣衛(wèi)生局、縣疾控中心、鎮(zhèn)政府按商定協(xié)議的比例承擔(dān)，此糾紛才得以有效解決。

討 論

通過該案例提示:①一方面普及群眾疫苗及相關(guān)知識知曉率，將免疫規(guī)劃及相關(guān)健康知識通過有效渠道傳播給公眾，促進(jìn)群眾自主接種意識的提高;另一方面在實施接種工作中認(rèn)真履行知情、告之義務(wù)，做到登記時詢問身體健康狀況及了解接種禁忌證、接種中認(rèn)真核對接種信息、接種后告之可能存在的正常反應(yīng)，及出現(xiàn)接種反應(yīng)后要及時報告和甄別，及時進(jìn)行診療，避免延誤診療而造成不良的后果。交代如有特殊及時就醫(yī)，同時完善接種登記記錄本的填寫及家長簽字確認(rèn)相關(guān)工作，并做好和兒童監(jiān)護(hù)人的有效溝通工作。②建立一系列預(yù)防接種救濟(jì)渠道，完善調(diào)整補償機制，探索疫苗預(yù)防接種相關(guān)保險，保護(hù)受種者合法權(quán)利，轉(zhuǎn)移預(yù)防接種風(fēng)險，在《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定管理辦法》的基礎(chǔ)上，從國家層面出臺更有可操作性的實施細(xì)則，優(yōu)化醫(yī)患雙方之間的溝通，完善法規(guī)， 依法解決醫(yī)患糾紛，適時推行相適宜的保險如醫(yī)療保險、母嬰安康等商業(yè)賠償保險，才能合理保障醫(yī)患雙方利益，杜絕嚴(yán)重事件發(fā)生，保證國家擴大免疫規(guī)劃工作在基層的正常開展。

參考文獻(xiàn)

1 國務(wù)院令第434號.疫苗流通和預(yù)防接種管理條例，4:41(4).

2 疫苗流通和預(yù)防接種管理條例宣貫手冊[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2005:135-137.

3 王慶文，顏光前.預(yù)防接種糾紛的若干法律問題.昆明醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，(2):279-282.