安特爾膠丸聯合絨促性素治療中老年男性雄性激素缺乏綜合征的效果觀察

楊 靜

（金昌市人民醫院，甘肅 金昌 737100）

男性隨著年齡增長，尤其從45歲開始，睪丸雄激素合成能力會逐漸下降，可導致中老年男性雄性激素缺乏綜合征 （Partial An-drogen Deficiency in the Aging Male，PADAM）發生。PADAM臨床表現為性功能減退、情緒障礙及生理體能降低等，可顯著影響患者生活質量。目前，針對PADAM通常采用以安特爾膠丸為代表的睪酮補充劑進行治療，但研究發現[1]，單一應用此類藥的療效欠佳。絨促性素是從胎盤中提取得到的一種糖蛋白激素，其具有促進雄激素生成、改善性功能等作用。本研究嘗試在應用安特爾膠丸基礎上聯合注射用絨促性素對PADAM進行治療，觀察其應用效果，先報道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

研究對象為金昌市人民醫院2018年8月～2019年7月診治的78例PADAM患者，納入標準：（1）符合《中、老年男子雄激素部分性缺乏綜合征診斷、治療和監測的基本原則（草案）》[2]有關PADAM的診斷標準；（2）年齡為 45～70 歲；（3）均能很好地配合用藥治療；（4）經本院倫理委員會批準，且患者均在知情同意書上簽字。排除標準：（1）合并抑郁癥、精神分裂癥等精神心理疾病；（2）近期接受過雄激素治療；（3）合并心肝腎等臟器嚴重損害；（4）合并甲狀腺功能亢進癥、前列腺增生、前列腺癌等；（5）對酒精及藥物依賴。納入患者隨機劃分成A組、B組，每組均39例。A組年齡46～68歲，平均（57.06±6.45）歲；病程 2年～6年，平均（4.17±1.74）年。 B 組年齡47～68 歲，平均（57.21±6.58）歲；病程 1 年～6 年，平均（3.85±1.49）年。比較兩組基線資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組應用安特爾膠丸（生產廠商：N.V.Organon，國藥準字H20140963，規格：40mg）治療，初始劑量為40mg/次，每日3次。服用2周后改為每日2次，每次用藥量不變。2個月后改為每日1次，每次用藥量不變，維持治療2周停藥。B組在A組基礎上聯合絨促性素（生產廠商：上海麗珠制藥有限公司，國藥準字H20033378，規格：2000U）治療，2000U肌注，每周2次，累計用量4萬U時停藥。

1.3 觀察指標

1）應用PADAM癥狀評分量表[3]對兩組治療前、治療結束后病癥改善情況進行評定。量表由體能和血管癥狀、精神心理癥狀、性功能減退癥狀等3部分組成，每部分評分愈高，相關癥狀愈重。（2）于治療前、治療結束后采取晨起空腹靜脈血5mL，分離出血清后采用放射免疫法測定血清總睪酮（TT）、游離睪酮（FT）、前列腺特異性抗原（FSA）水平，相關試劑盒由上海信帆生物科技有限公司提供。（3）應用國際勃起功能評分問卷（IIEF-5）[4]對治療前、治療結束后勃起功能障礙程度進行評價。IIEF-5評分在21分及以下時表示存在勃起功能障礙，且分值愈低，障礙程度愈重，并記錄治療前、治療結束后兩組性交成功次數。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 比較PADAM癥狀評分

兩組治療前PADAM各項癥狀評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組PADAM各項癥狀評分均降低 （P＜0.05），B組治療后性功能減退癥狀評分低于A組（P＜0.05），而體能和血管癥狀、精神心理癥狀評分組間比較差異無統計學意義 （P＞0.05），詳見表 1。

表1 兩組PADAM癥狀評分比較 (±s，分)

表1 兩組PADAM癥狀評分比較 (±s，分)

注：與治療前相比，aP＜0.05。

體能和血管癥狀 精神心理癥狀 性功能減退癥狀治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A 組 3 9 8.3 1±2.6 5 4.1 4±1.3 7 a 1 1.5 0±2.5 8 3.2 9±1.5 2 a 1 3.5 1±2.6 7 8.7 0±2.1 6 a B 組 3 9 8.2 7±2.6 1 3.9 1±1.2 4 a 1 1.7 9±2.8 1 2.8 8±1.3 0 a 1 3.3 7±2.4 1 6.4 2±1.9 5 a t-0.0 6 7 0.7 7 7 0.4 7 5 1.2 8 0 0.2 4 3 4.8 9 3 P -0.9 4 7 0.4 3 9 0.6 3 6 0.2 0 4 0.8 0 9 0.0 0 0組別 例數

2.2 比較血清TT、FT、FSA水平

兩組治療前血清TT、FT、FSA水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組血清 TT、FT 水平均增高（P＜0.05），而血清FSA水平差異無統計學意義（P＞0.05）；B 組治療后血清 TT、FT水平高于 A 組（P＜0.05），詳見表 2。

表2 兩組血清TT、FT、FSA水平比較 (±s)

表2 兩組血清TT、FT、FSA水平比較 (±s)

注：與治療前相比，aP＜0.05。

T T（n m o l/L） F T（n m o l/L） F S A（n g/m L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后A 組 3 9 9.2 4±2.5 9 1 2.7 3±3.8 5 a 2.1 8±0.3 5 2.6 3±0.5 1 a 2.8 7±0.7 4 2.9 3±0.8 0 B 組 3 9 9.5 1±2.7 0 1 9.4 1±4.1 6 a 2.0 6±0.3 9 3.7 5±0.4 8 a 2.9 3±0.6 9 3.1 4±1.0 4 t-0.4 5 1 7.3 6 0 1.4 3 0 9.9 8 7 0.3 7 0 1.0 0 0 P-0.6 5 4 0.0 0 0 0.1 5 7 0.0 0 0 0.7 1 2 0.3 2 1組別 例數

2.3 比較IIEF-5評分、性交成功次數

兩組治療前IIEF-5評分、性交成功次數比較差異無統計學意義 （P＞0.05）；治療后兩組IIEF-5評分、性交成功次數均增高（P＜0.05），且B組均高于A組（P＜0.05），詳見表 3。

表3 兩組IIEF-5評分、性交成功次數比較 (±s)

表3 兩組IIEF-5評分、性交成功次數比較 (±s)

注：與治療前相比，aP＜0.05。

I I E F-5評分（分） 性交成功次數（次）治療前 治療后 治療前 治療后A 組 3 9 1 1.4 9±3.3 7 1 6.2 1±5.1 8 a 4.4 6±1.5 0 5.7 6±1.3 2 a B 組 3 9 1 1.2 0±3.5 6 1 9.5 6±5.8 3 a 4.2 5±1.4 3 1 2.1 5±1.5 8 a t-0.3 6 9 2.6 8 3 0.6 3 3 2 1.3 7 7 P-0.7 1 3 0.0 0 0 0.5 2 9 0.0 0 0組別 例數

3 討論

PADAM是由于睪丸功能減退、雄激素水平持續下降而出現的一組臨床癥候群，臨床癥狀包括性欲低下、性生活次數減少、體能降低、注意力不集中、煩躁不安、心悸、失眠等。一般研究認為[5]，PADAM患者雄激素低下是由包括年齡增長及合并多種疾病在內的諸多因素共同作用的結果。目前，臨床多通過外源性補充睪酮的方法治療PADAM，優先考慮采用的藥物是安特爾膠丸，經口服給藥后可減輕患者癥狀。此藥含有十一酸睪酮，為一種天然睪丸酮的脂肪酸酯，可升高患者機體血清FT水平，改善相關神經網絡功能，提高性快感與性欲，且通過多途徑減輕患者陰莖勃起功能障礙[6]。但其對成功性交的幫助有限，無法有效提高患者性生活質量。因此，臨床主張在應用安特爾膠丸基礎上聯合其他藥物治療PADAM。

注射用絨促性素為一種促性腺激素藥，對女性黃體功能具有維持作用，可促使黃體產生孕激素，有助于卵泡成熟及排卵，多用于女性不孕育癥治療中。另外，其可作用于睪丸間質細胞而增強其活動，可促進雄激素分泌，進而有助于改善男性性腺功能。本研究試應用注射用絨促性素治療PADAM，結果顯示兩組治療后IIEF-5評分、性交成功次數均增高，且B組顯著高于A組，提示聯合應用安特爾膠丸與絨促性素可改善患者勃起功能，增加患者性交成功次數，進而可使其患者獲得高質量的性生活。進一步比較兩組血清TT、FT、FSA水平，發現兩組治療后血清TT、FT水平均升高，且B組顯著高于A組，而血清FSA水平未見明顯變化。亦有研究發現[7]，對正常男性注射絨促性素，可使血清其TT水平增高，增高幅度為50%～200%。提示聯合應用兩種藥物可起到協同治療作用，使患者性激素水平顯著升高。另外，兩組治療后PADAM各項癥狀評分均降低，尤其是B組性功能減退癥狀評分顯著低于A組，可見聯合用藥對PADAM癥狀的整體改善情況優于單用安特爾膠丸。

綜上所述，安特爾膠丸聯合絨促性素在PADAM治療中應用，可顯著減輕患者臨床癥狀，有效升高患者血清性激素水平，且可大大提升其性生活質量。但本研究選取樣本量不足，可能導致統計結果出現偏倚，故有待大樣本的隨機對照研究來驗證。