康萊特注射液在食管鱗癌患者化療過程中的作用

宋朝功

康萊特注射液在食管鱗癌患者化療過程中的作用

宋朝功

目的探討康萊特注射液對食管鱗癌患者副反應、免疫功能和化療療效的影響。方法98例食管鱗癌患者分為實驗組和對照組，每組49例，對照組采用“5-氟尿嘧啶+順鉑”或“紫杉醇+順鉑”方案化療，實驗組在化療的基礎上加用康萊特注射液。結果對照組和實驗組化療有效率差異無統計學意義(P＞0.05)，實驗組嚴重消化道反應、嚴重骨髓抑制和乏力的發生率顯著低于對照組(P＜0.05)。對照組和實驗組化療前后CD3+和CD8+差異無統計學意義(P＞0.05)。對照組化療后CD4+T細胞百分數減少，CD4+T細胞/CD3+T細胞比值降低(P＜0.05);實驗組化療后CD4+T細胞百分數增高，CD4+T細胞/CD3+T細胞比值增高(P＜0.05)。結論康萊特注射液可以減輕食管鱗癌化療的副反應，提高患者的免疫能力。

康萊特;食管鱗癌;化療

食管癌患者由于飲食狀況不佳常導致體質虛弱，機體免疫功能降低。在接受化療的過程中消化道反應導致飲食狀況下降，機體免疫功能受到進一步抑制，不利于患者繼續治療和康復。而中醫藥扶正治療在食管癌的綜合治療中發揮著重要的作用，也是我國在食管癌治療領域的特色。我國食管癌患者中絕大部分為鱗癌。康萊特注射液主要成分為中藥薏苡仁提取物，具有提高機體免疫能力的作用。作者探討食管鱗癌患者化療過程中聯合應用康萊特注射液對化療療效、副反應和機體免疫能力的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料98例食管癌患者為河南第一榮康醫院內科和鄭州大學第一附屬醫院腫瘤科2008年6月至2010年2月收治的患者，其中男66例、女32例。中位年齡61歲。所有患者均經組織病理學證實為食管鱗癌，可以接受化療。

1.2 治療方法對照組采用“5-氟尿嘧啶+順鉑”或“紫杉醇+順鉑”方案化療，21 d為一周期。每位患者完成4個周期的化療;實驗組在化療的基礎上聯合應用康萊特注射液，100 ml/次，1次/d，連用21 d。

1.3 療效評定根據實體瘤的療效評定標準分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、病情穩定(SD)、疾病進展(PD)。完全緩解和部分緩解為有效，病情穩定和疾病進展為無效。副反應按WHO抗癌藥物副反應標準分為Ⅰ～Ⅳ級。

1.4 統計學方法采用SPSS 11.5軟件包進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

對照組和試驗組化療療效見表1，對照組化療有效率(CR+PR)為59.18%，實驗組有效率為65.3%，實驗組有效率較對照組略高，但兩者比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

對照組和實驗組消化道反應和骨髓抑制的發生率見表2，對照組嚴重消化道反應(Ⅲ度～Ⅳ度)發生率為36.73%，實驗組嚴重消化道反應發生率為12.24%，對照組顯著高于實驗組(P＜0.05)。對照組嚴重骨髓抑制(Ⅲ度～Ⅳ度)發生率為32.65%，實驗組為12.24%，對照組顯著高于實驗組(P＜0.05)。

對照組和實驗組化療前后外周血T細胞亞群百分數變化見表3，對照組和實驗組化療前后CD3+和CD8+均無顯著性變化。對照組化療后CD4+T細胞百分數減少，CD4+T細胞/ CD3+T細胞比值降低;實驗組化療后CD4+T細胞百分數增高，CD4+T細胞/CD3+T細胞比值增高。

表1 對照組和實驗組化療療效

表2 對照組和實驗組化療副反應

表3 對照組和實驗組化療前后T細胞亞群測定

3 討論

化療是食管癌尤其是中晚期食管癌的主要治療方法之一，但化療引起的副反應常限制了化療藥物的劑量和影響治療的效果。尋找有效的減輕化療副反應的藥物是臨床急需解決的重要課題。中醫扶正治療是我國腫瘤治療領域的特色之一。中藥在化療祛邪的同時進行扶正治療，提高了患者機體的免疫能力，減輕了化療引起的副反應。

康萊特注射液以從薏苡仁中提取的有效成分為主組成的中成藥制劑，可以補氣升陽、補脾益肺，提高機體免疫能力，減輕骨髓抑制［1，2］。作者觀察化療聯合康萊特注射液治療食管鱗癌患者，與單用化療的對照組相比，療效并無明顯差異。但Ⅲ度和Ⅳ度的消化道反應和骨髓抑制的發生率明顯減少，化療引起的乏力癥狀顯著減少。說明化療聯合應用康萊特注射液可以有效地減輕化療引起的副反應。

CD4+T細胞可以誘導和輔助細胞毒性T細胞前體成熟為細胞毒性T細胞，增強B細胞產生抗體的能力［3，4］。本實驗通過對兩組患者化療前后T細胞亞群的檢測發現，對照組化療后CD4+T細胞百分數減少，CD4+T細胞/CD8+T細胞比值降低。說明化療后，患者CD4+T細胞所占百分數下降，免疫功能降低。實驗組化療聯合應用康艾注射液后CD4+T細胞百分數增高，CD4+T細胞/CD8+T細胞比值增高。說明康萊特可以增加CD4+T細胞數量和百分數，提高患者機體免疫能力。雖然療效沒有統計學差異，但聯合應用康萊特組有效率較對照組略高，也許是因為病例少的緣故，有待于進一步臨床觀察。綜上所述，康萊特注射液可以減輕食管鱗癌患者化療所引起的副反應，提高患者機體免疫能力。康萊特注射液沒有明顯的毒副作用，臨床應用安全，因此是一種較好的重要抗腫瘤制劑。

［1］練組平，陸運鑫，侯恩存，等.康萊特聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌.中國肺癌雜志，2006，9(1):74-77．

［2］郝澤峰.康萊特、紫杉醇單用和聯合應用治療非小細胞肺癌的比較研究.中國社區醫師雜志，2009，8(5):54-56．

［3］楊云梅，呂雪英，黃衛東，等.胸腺肽α1對老年晚期惡性腫瘤患者細胞免疫功能的影響.浙江大學學報(醫學版)，2003，32 (4):87-88．

［4］Eckert K，Schmitt M，Garbin F，et al.Thymosin alpha 1 effects，in vitro，on lymphokine-actived killer cells from patients with primary immunodeficiencies:preliminary results.Int Immunopharmacol，1994，16(12):1019-1023．

The effect of kanglaite in the chemotherapy to patients with esophageal squamous cell cancer

SONGChao-gong.The first Rongkang Hospital of Xinxiang City，Henan 453000，China

ObjectiveTo investigate the influence of Kanglaite injection to the curative effect，adverse reaction and immune function of patients with esophageal squamous cell cancer.Methods98 patients with esophageal squamous cell cancer were randomly divided into two groups:experimental group and control group.49 patients in control group acceptd chemotherapy with“5-fluorouracy and cisplatin”or“paclitaxel and cisplatin”.70 patients in experimental group acceptd the treatment with Kanglaite injection and chemotherapy. ResultsNo apparently curative difference between two groups.Incidence of serious digestive reaction and serious myeloid inhibition in experimental group was apparently lower than that in control group.After chemotherapy，the percentage of CD3+T cell and CD8+T cell did not apparently modify.In control group，after chemotherapy，the percentage of CD4+T cell and CD4+T/CD3+T ratio was decreased.However，in experimental group，the percentage of CD4+T cell and CD4+T/CD3+T ratio was elevated after chemotherapy.ConclusionKanglarte injection can alleviate the adverse reaction which caused by chemotherapy and enhance the organism immune.

Kanglaite injection;Esophageal squamous cell cancer;Chemotherapy

453000河南省新鄉市第一榮康醫院