諾和銳30對2型糖尿病強化治療的效果評價

賴書華 周善存 王少波

諾和銳30對2型糖尿病強化治療的效果評價

賴書華 周善存 王少波

目的 比較諾和銳30與持續皮下胰島素輸注(CSII)、多次胰島素皮下注射(MSII)在2型糖尿病強化降糖中的效果。方法 將87例2型糖尿病患者隨機分成諾和銳30組(n=30)CSII組(n= 28)和 MSII組(n=29)三組。監測三組2型糖尿病患者治療前后全天血糖譜的變化,觀察并比較血糖達標所需要的時間、胰島素用量、低血糖發生率等情況。結果 諾和銳30組與CSII組和MSII組相比,血糖達標所需的時間、胰島素用量及低血糖發生率等差異無顯著統計學意義(P＞0.05)。結論 諾和銳30皮下注射與持續皮下胰島素輸注和多次胰島素皮下注射對2型糖尿病患者強化降糖治療的效果相當。

諾和銳30;持續皮下胰島素輸注;多次胰島素皮下注射;2型糖尿病

胰島素對糖尿病的強化治療可以更好地控制血糖,防止各種急慢性并發癥的發生、發展。目前采用胰島素強化治療的方法主要有持續皮下胰島素輸注(CSII)和多次胰島素皮下注射(MSII)。本研究我們分別采用諾和銳30、CSII和多MSII治療 2型DM患者,主要針對其療效和安全性進行比較,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 2008年 7月至 2009年 12月于我院內分泌科住院的,符合 1997年美國糖尿病協會(ADA)診斷標準[1],入院時隨機血糖均高于11.1 mmol/L的 2型糖尿病患者 87例,包括新診斷的 2型糖尿病患者46例和口服藥控制血糖不良患者 43例。根據患者自愿的原則隨機分為諾和銳 30組、CSII組和MSII組。諾和銳30組30例,男16例,女14例,平均年齡54.5歲;CSII組 28例,男 1例,女 13例,平均年齡56.2歲;MSII組29例,男14例,女 15例,平均年齡58.2歲。3組患者治療前空腹血糖及餐后 2 h血糖差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 方法 三組均采用美國雅培血糖儀監測患者毛細血管血糖,諾和銳 30組采用諾和銳 30特充早晚餐前 2次皮下注射,根據血糖水平調整胰島素用量,部分患者在午餐前加用小劑量諾和銳 30皮下注射。CSII組采用韓國丹納胰島素泵持續皮下輸注賴脯胰島素,平均基礎量 20 u,三餐前追加量6 u, 6u,6 u。并根據空腹及三餐后 2 h血糖值調整胰島素劑量。MSII組采用三餐前皮下注射賴脯胰島素,睡前注射甘精胰島素,根據血糖水平調整胰島素用量。3組患者治療中監測每日空腹、3餐后 2h及睡前血糖,部分患者監測凌晨0:00及 3: 00血糖。以早晨空腹血糖4.0～6.0mmol/L,3餐后2 h血糖4.7～8.0mmol/L,睡前血糖5.0～8.0mmol/L為預期控制目標,達到控制目標后的第 1天進入觀察期,持續 3 d。觀察并比較血糖達標所需時間,胰島素用量及低血糖發生次數,以患者有自覺癥狀,血糖＜2.8mmol/L定義為低血糖。

1.3 統計學處理 采用t(tˊ)檢驗配對t檢驗和χ2檢驗。

2 結果

三組治療前后血糖濃度比較(見表1)。三組血糖達標時間、胰島素用量比較(見表2)。

表1 三組治療前后血糖濃度比較(с/mmol.L-1)

表2 三組血糖達標時間、胰島素用量比較

三組低血糖發情況比較(見表3)。

表3 三組低血糖發生情況比較(例,%)

3 討論

2型糖尿病血糖控制不好,可并發全身多臟器損害,尤其是合并心、腦、眼、腎和神經系統損害。多數 2型糖尿病在診斷時胰島 β細胞功能已降低,以后隨著病情發展,胰島 β細胞功能逐漸衰竭。傳統的 2型糖尿病治療方法大多采用階梯療法,但事實證明這并不是理想的治療方法,這樣長此下去,長期的高血糖毒性加重了胰島 β細胞功能衰竭及胰島素抵抗,后期加用胰島素治療,亦難以防治糖尿病慢性并發癥的出現和加重。近來研究表明早期使用胰島素強化治療 2型糖尿病能有效改善患者的胰島細胞功能[2]。胰島素治療能使血糖較快達到或接近正常水平,從而清除了高血糖的毒性作用,這是一種對 2型糖尿病治療措施的改進。目前使用胰島素對2型糖尿病強化治療的方法主要有持續皮下胰島素輸注(CSII)和多次胰島素皮下注射(MSII),我們使用諾和銳30特充早晚餐前 2次皮下注射對 2型糖尿病進行強化治療,并與上述兩種方法在血糖達標所需要的時間、胰島素用量、低血糖發生率等方面進行比較,發現諾和銳 30特充對 2型糖尿病的強化治療效果接近上述兩種方法。

胰島素泵治療,能摸擬生理性胰島素分泌模式,保持基礎胰島素量的穩定性,使胰島素在體內的濃度更符合生理需求,獲得較好的血糖控制水平,既可減少了夜間低血糖發生,又能有效平穩地控制黎明現象,是一種安全可靠、有效靈活的治療方法,但在很多基層醫院沒有胰島素泵治療的條件。同時胰島素泵治療可以精確控制基礎胰島素量,減少餐前胰島素劑量,更加靈活地控制血糖[3]。但長時間佩戴費用較高,容易造成局部皮膚瘙癢,甚至造成感染,使得依從性降低。甘精胰島素配合賴脯胰島素三餐前皮下注射須更換胰島素種類,并且 4次/d的胰島素注射使得患者依從性下降,難以長期堅持。諾和銳 30是一種預混人胰島素類似物,特點是其內速效胰島素能提供更快、更高的餐時胰島素分泌,而精蛋白結合胰島素成分可提供基礎胰島素的補充,這樣餐后胰島素的吸收峰與餐后血糖峰的同步性大大改善,可有效降低餐后血糖的漂移,同時速效胰島素降低餐后血糖后血中的藥物濃度迅速下降,下餐前低血糖的危險明顯減少,同時速效預混人胰島素類似物餐前立即注射的方式大大提高患者的順應性和治療滿意度。在實際治療過程中,部分患者需在午餐前加用小劑量諾和銳 30。我們發現中餐的諾和銳 30需要量很少,一般在 4～6U左右,不足以影響到下午或者晚上的中效胰島素濃度,也不影響晚餐前后的血糖,低血糖的發生并沒有增加。在治療中發現單用一種諾和銳 30更方便,浪費更少,患者的依從性更好。許多研究表明,使用諾和銳 30可以顯著的降低HbA1c。每天兩次注射,可以使52%的患者HbA 1c≤6.5%,使70%的患者HbA 1c低于7%[4]。

我們應用諾和銳 30特充強化治療 2型DM患者,通過與CSII、MSII在血糖達標所需要的時間、胰島素用量、低血糖發生率等方面進行比較,可以發現諾和銳 30特充強化治療 2型糖尿病患者在療效、安全性方面接近胰島素泵,在治療費用和依從性方面則有一定的優勢。

[1] The Expert Committee on the Diagnosisand Classification of Diabetes Mellitus.Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus.Diabetes Care,1997,20(7): 1183-1197.

[2] 祝方,紀立農,韓學堯,等.短期胰島素強化治療誘導初診 2型糖尿病患者血糖長期良好控制的臨床試驗.中國糖尿病雜志, 2003,11(1):5-9.

[3] Hams R,Adolfseon P.Insulin pumps in pediatric routine csre improve long-term metabolic controlwithout increasing the risk of hypoglycemia.Pediatr Dishes,2006,7(1):25,31.

[4] Garber AJ,Wahlen J,Wahl T,et al.Attainment of glycaemic goals in type 2 diabeteswit h once-,twice-,or t hrice-daily dosing wit h biphasic insulin aspart 70/30(The 12223 study).DiabetesObes Metab,2006,8:58-66.

C linical investigation of transient intensive insulin aspart 30 treatment type2 diabetesmellitus

LAIShuhua,ZHOU Shan-cun,WANG Shao-bo.Department of Pharmacy,Department of Endocrinology,the Affiliated Houjie Hospital to Guang Dong Medical College,Dongguan city,Dongguan523945,China

Objective To compare the curativeeffectof Novorapid 30,continuous subcutaneous insulin infusion(CSII)andmultiplesubcutaneous insulin injection(MSII)in type2 diabetesmellitus(T2DM).Methods 87 caseswith T2DM were randomly divided into 3 groups:Novorapid 30、CSIIand MSII.The time of blood glucose for achieving the target,total daily insulin requirement,and frequency ofhypoglycaemia,are compared after 90 days.Results There isnosignificant difference in the time ofblood glucose forachieving the target,total daily insulin requirement,and frequency ofhypoglycaemia 1 n 3 group(P＞0.05).Conclusion The curative effect of Novorapid 30,CSII,MSIIare same.

Novorapid 30;CSII;MSII;T2DM

523945東莞,廣東醫學院附屬厚街醫院藥劑科(賴書華),內分泌科(周善存 王少波)