衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于啟動心臟死亡捐獻器官移植試點工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局:

人體器官捐獻試點工作啟動一年來，取得了初步成效。為深入貫徹落實《人體器官移植條例》，全面推進人體器官捐獻體系建設(shè)，進一步調(diào)動各地工作積極性，我部在衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應用委員會(以下簡稱OTC)第8次會議討論的基礎(chǔ)上，決定啟動心臟死亡捐獻器官移植試點工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:

一、試點工作的時間、內(nèi)容及申請程序

(一)試點時間。2011年5月至2012年5月。

(二)試點內(nèi)容。符合《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范的通知》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕243號，以下簡稱《移植技術(shù)管理規(guī)范》)要求的三級甲等醫(yī)院可以申請開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作。經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核批準后，試點醫(yī)院按照中國紅十字會總會、衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)人體器官捐獻試點工作方案的通知》(紅總字〔2010〕13號)等文件要求，參照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部人體器官移植技術(shù)臨床應用委員會第8次會議紀要的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2011〕234號)確定的中國心臟死亡器官捐獻分類標準(見附件1)，在已有該器官移植診療科目的移植醫(yī)院指導下，開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作。

(三)申請程序。擬開展心臟死亡捐獻器官移植試點工作的醫(yī)院需在2011年5月30日前向省級衛(wèi)生行政部門提出試點申請。省級衛(wèi)生行政部門按照《移植技術(shù)管理規(guī)范》等文件的要求在2011年6月15日前完成申請醫(yī)院的審核，并將確定符合試點條件的醫(yī)院向社會公示兩周。對于公示期內(nèi)無異議的醫(yī)院，省級衛(wèi)生行政部門將其列入試點醫(yī)院名單，按有關(guān)規(guī)定辦理診療科目登記，并注明有效期1年。省級衛(wèi)生行政部門在辦理完試點移植診療科目登記后的10個工作日內(nèi)，將試點醫(yī)院名單和登記的診療科目報我部備案。

二、試點工作有關(guān)要求

(一)各級衛(wèi)生行政部門要高度重視，加強對轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管和指導，嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和我部要求，積極配合各級紅十字會做好人體器官捐獻工作。

(二)試點醫(yī)院要成立心臟死亡捐獻器官移植工作委員會，負責規(guī)范指導本醫(yī)院開展心臟死亡捐獻器官移植工作。試點醫(yī)院要嚴格按照登記的診療科目依法依規(guī)開展心臟死亡捐獻器官移植工作，不得超范圍開展其他形式和來源的人體器官移植。試點工作結(jié)束后，未通過本通知第三條所列移植資質(zhì)核準的試點醫(yī)院不得繼續(xù)開展心臟死亡捐獻器官移植工作。

(三)試點醫(yī)院須嚴格按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強人體器官移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)〔2010〕105號)要求，做好移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報工作。

三、移植資質(zhì)核準事項

(一)試點醫(yī)院在試點期間完成心臟死亡捐獻供體例數(shù)達到10例或以上，并完成相關(guān)移植手術(shù)的，可通過省級衛(wèi)生行政部門向我部申請，由OTC核定該診療科目心臟死亡捐獻器官移植資質(zhì)。

(二)原由省級衛(wèi)生行政部門指定具有移植資質(zhì)的醫(yī)院在試點期間完成心臟死亡器官捐獻供體例數(shù)達到5例或以上的，可通過省級衛(wèi)生行政部門向我部申請，由OTC核定移植資質(zhì)。

(三)試點結(jié)束后兩年內(nèi)，未開展心臟死亡捐獻器官移植工作的省級指定和OTC核定移植醫(yī)院，將被取消相應移植資質(zhì)。

請將試點工作進展及意見建議及時報送我部。

聯(lián)系人:衛(wèi)生部醫(yī)管司 王毅、高新譜

聯(lián)系電話:010-68792773、68792607