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Indacaterol獲準用于治療慢性阻塞性肺病

2011年7月1日，美國FDA批準諾華制藥公司研發的茚達特羅（通用名：Indacaterol，商品名：ARCAPTA）吸入粉霧劑上市，其適應證為慢性阻塞性肺疾病（COPD，包括支氣管炎和肺氣腫）患者氣道阻塞的維持治療。

Indacaterol是一種長效的腎上腺素β2受體激動劑，能夠刺激細胞內的腺苷酸環化酶，后者催化三磷酸腺苷（ATP）轉化成3'5'-環單磷酸腺苷，使支氣管平滑肌舒張，從而緩解氣道阻塞癥狀。體外實驗證實Indacaterol具有選擇性，該藥物對β2受體的活性比β1受體高24倍，比β3受體高20倍。

在6項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，首要終末指標均為給藥24小時后的第一秒用力吸氣量（FEV1），其他評估指標包括急救藥物的使用、患者癥狀、根據圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評估患者的生存質量等。實驗結果達到了首要終末指標，并且患者的生存質量有顯著改善。

需要特別注意的是，有臨床試驗結果顯示沙美特羅可增加與哮喘相關死亡的風險，其他的長效腎上腺素β2受體激動劑也可能增加這種風險，因此尚未建立Indacaterol用于哮喘患者的有效性和安全性，該藥物不能用于治療COPD患者的急性惡化以及哮喘。

（來源：http://www.fda.gov）

美國FDA批準Rivaroxaban用于預防深靜脈血栓

美國FDA于2011年7月1日，批準強生公司的產品利伐沙班（通用名：Rivaroxaban，商品名：XARELTO）片劑上市，用于接受膝關節或髖關節置換手術的患者預防可能導致其肺栓塞（PE）的深靜脈血栓（DVT）。

Rivaroxaban是一種凝血因子Xa抑制劑，能夠選擇性阻礙凝血因子Xa的活性部位，并且不需要輔因子（如抗凝血酶Ⅲ）的激活。而凝血因子X通過內源性及外源性途徑活化為凝血因子Xa，后者在血液凝固的過程中起重要作用。Rivaroxaban通過抑制凝血因子Xa，能夠預防血栓形成。臨床試驗結果顯示，Rivaroxaban治療組與對照組相比，前者出現DVT的比例更低。

需要特別注意的是，服用抗凝血藥物的患者接受椎管內麻醉或脊椎穿刺時可能發生硬膜外血腫或脊髓血腫，并可能導致長期或永久性癱瘓。而使用硬膜外導管留置、合用其他影響凝血功能的藥物（如非甾體類抗炎藥、抗血小板藥物）、有創傷史、重復接受硬膜外或脊椎穿刺以及有脊椎畸形或脊椎手術史的患者發生血腫的風險增加。用藥期間應密切監測患者是否出現神經功能損害的體征和癥狀，并及時進行治療。

（來源：http://www.fda.gov）