外來醫療器械在消毒供應中心的規范化管理實施體會

康坦坦 張 權 李作菊

武警河南省總隊醫院消毒供應中心 鄭州 450052

外來醫療器械（loaner instrn mentation）是由醫療器械生產廠家、公司租借或免費提供給醫院的可重復使用的醫療器械。有資料表明，大部分醫院使用租賃器械前未經清洗直接進行滅菌處理，幾乎所有器械公司均有存在將同一器械先后提供給2所以上醫院使用的情況，該類器械的清洗、包裝、滅菌過程存在巨大的安全隱患［1］。我科于2008－03開始對外來器械進行規范化管理，在衛生部于2009－04頒布關于醫院消毒供應中心的衛生行業標準以后，我們在原有的基礎上，不斷完善和提高，實施近4年來，取得了較好效果，現報告如下。

1 實施方法

1.1 人員培訓 分別定期組織消毒供應中心護士、手術室護士、外來器械業務員等相關人員進行器械的清洗、消毒滅菌、儲存發放，及醫院感染控制等知識的系統培訓，使大家統一思想，作好相互協作和配合。

1.2 不斷完善并執行外來器械管理制度 共制訂有《外來醫療器械的準入制度》、《外來醫療器械的管理制度》等一系列管理制度，2009年新的行業標準頒發后，又在此基礎上修訂了第2版。

1.3 不斷完善并實施來器械管理流程 獲得準入的外來器械，須遵照醫院制訂的標準化流程執行，目前實施的器械管理標準流程如下。

1.3.1 接收器械：除急診手術以外，手術醫生須根據手術安排，提前通知器械公司于術前24 h送至CSSD去污區［2］，并到手術室登記并填寫《外來手術器械及植入物交接登記單》。

1.3.2 清點簽收：CSSD人員和外來器械業務員共同清點核對器械相關信息后，共同在《外來手術器械及植入物交接登記表》上簽名并登記在科室相關登記本上。

1.3.3 清洗和消毒：由器械公司業務員提供詳細的清洗消毒的流程和注意事項，CSSD專職人員對所有的外來醫療器械進行分類、標準清洗和消毒，可拆卸的器械必須拆卸，裸露的植入物放入專用清洗筐內清洗，耐水的器械采用機械清洗，不耐水洗的動力工具采用手工清洗，包括器械容器在內的器械清洗和消毒流程嚴格遵循衛生部CSSD相關標準要求。

1.3.4 檢查和包裝：按照《外來手術器械及植入物交接登記單》整理器械，檢查清洗效果和器械功能，根據器械的材質和滅菌方式采取合適的包裝材料，滅菌包的體積和質量嚴格遵循衛生部CSSD相關規范要求，對于超大和超重器械包進行分開包裝并作好標記和登記；在器械包內最難滅菌處放置包內化學指示卡，硬質容器分別將包內化學指示卡放于兩個對角，雙層器械盒須每層放入包內指示卡，對于有植入物的器械包，包內放置5類指示卡。包外粘貼化學指示膠帶，為了使器械包具有可追溯性，將“外來手術器械及植入物交接登記單”粘貼于器械包外。

1.3.5 滅菌：根據器械公司提供的滅菌方式和滅菌循環參數實施滅菌并登記；根據器械材質進行分類滅菌，耐高溫的器械首選壓力蒸汽滅菌；在滅菌過程中進行物理、化學和生物監測以檢測滅菌標準合格。

1.3.6 發放：在確認滅菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封閉合完好，在有效期內后，由清潔電梯直接傳入手術室的無菌間。手術用植入物在生物監測合格后，方可發放，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示卡，合格可作為提前放行的標志，生物監測的結果及時通報手術室并登記。

1.3.7 回收：手術結束后，器械及時經直達污染電梯傳至CSSD去污區，由CSSD工作人員清點核對后，按照規范進行清洗、消毒和整理。同時通知器械公司業務員，雙方共同清點，確認無誤后簽名取走。

1.3.8 其他情況：延期手術的醫療器械，在滅菌有效期內，嚴格遵循衛生部CSSD相關標準要求儲存在無菌物品存放區內，并登記；超過有效期的醫療器械和取消手術的外來器械，由CSSD工作人員在去污區拆除包裝，交接清楚后交由器械公司業務員取走并登記。

1.4 質量追溯 所有外來醫療器械及植入物均采用跟蹤追溯管理系統，施行痕跡管理，記錄每套外來醫療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監測及應用等相關信息，以便隨時跟蹤及查詢。使用“外來手術器械及植入物交接登記單”，隨手術器械進入手術室，使用后隨器械傳回CSSD備存，這樣，在每個操作環節均有經手人員簽名，一旦出現問題，便于查找可追蹤。

2 效果

2.1 提高醫療器械使用滿意度 由于實施了規范化的清洗消毒滅菌和包裝流程，手術者對醫療器械的質量滿意度提高。

2.2 保證質量，控制醫院感染［3］由于醫療器械的清洗質量直接影響滅菌效果，因此，將外來醫療器械納入標準化管理流程，由專業人員進行標準化操作，避免了以往器械清洗不專業、不徹底的現象，保證了外來器械的清洗和滅菌質量，降低了院內感染率。

2.3 提高醫療器械的使用率，降低醫院和廠家的成本，實現了雙贏 實行規范化管理以來，外來醫療器械當日送至CSSD后，清洗消毒滅菌由專人負責，手術結束后，清洗消毒完畢即帶走，工作效率高，周轉快，避免了浪費。

2.4 促進CSSD專業學科的發展 將外來醫療器械納入CSSD標準化流程管理，充分發揮其“集中式管理”的作用，保障醫療器械的滅菌質量，擴大了CSSD的服務范圍，使其專業工作內容更加全面；同時，也給CSSD的專業人員帶來了新的挑戰，提出了新的要求，必須不斷的學習新知識新業務，不斷提高專業能力和業務水平，才能適應新的工作需要，從而促進消毒供應專業學科的良性循環發展。

3 討論

衛生部于2009年頒布實施的衛生行業標準中，明確規定：外來醫療器械應按照 WS310.2的規定由CSSD統一清洗、消毒、滅菌。實際工作中，臨時加消的外來器械由于時間緊，消毒供應室人員的專業素質和責任心就成為了制度落實的關鍵，應著重培養提高。此外，醫療器械公司業務員的配合，也對制度的執行起到積極作用，應給予重視。總而言之，外來手術器械的管理是一個不斷完善的過程 ，我院對外來手術器械實行集中供應管理，杜絕了外來器械在交接、清洗、消毒、滅菌等方面的管理漏洞，提高了手術器械的安全性，降低了醫院感染的風險。

［1］劉葆華，易小梅 .醫院使用租（貸）賃手術器械現狀調查［J］.中華醫院感染學雜志，2006，16（8）：896.

［2］黃靖雄，張正燾 .美國租借物與植入器械的零風險管理［J］.中華醫院感染學雜志，2009，19（9）：1 108－1 110.

［3］錢黎明，王雪輝 .手術器械納入消毒供應中心標準化管理流程的探討［J］.中華護理雜志，2007，42（5）：456－466.