我國互聯網非法售藥現狀及對策

陳 明，陳永法，邵 蓉

(中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京 210009)

我國互聯網非法售藥現狀及對策

陳 明，陳永法，邵 蓉

(中國藥科大學國際醫藥商學院，江蘇 南京 210009)

目的 分析我國互聯網非法售藥的現狀及原因，并提出相應對策。方法 運用網站搜索及調研的方法，分析非法售藥的現狀及特征。結果與結論 目前我國互聯網非法售藥現象嚴重，國家應當加快制定、完善相關法律予以規范，加強各地區、各部門之間的協調合作，加大查處、宣傳教育力度，加強與網絡購物平臺的合作，以凈化互聯網藥品銷售市場。

非法售藥;互聯網;網絡購物平臺;現狀;原因;對策

網上藥店(internet pharmacies or online pharmacies)又稱為電子藥店(E－Pharmacy or cyber－pharmacies)，是指與實體藥店相對，開辦于互聯網上，向個人消費者銷售藥品、保健品、醫療器械等與人類健康相關的產品并提供醫藥信息咨詢服務的藥店。相對于傳統實體藥店，網上藥店具有方便、價格實惠、覆蓋面廣、藥品信息公開、隱私保護、市場潛力巨大等優勢。目前我國能夠開辦合法網上藥店的只能是大型醫藥連鎖企業，企業經過藥監部門審批，取得《互聯網藥品交易服務資格證書》后方可開辦網站，銷售非處方藥及健康產品，但不能銷售處方藥。截至2010年3月，我國通過審批、具有開辦合法網上藥店資質的企業僅20家，其中已經開辦售藥網站并營運的只有十幾家。網上藥店雖然給消費者帶來了不少實惠和方便，但也被不法分子利用而成了非法售藥的工具。藥品是一種特殊商品，其質量與消費者的生命安全和身體健康緊密相關，而互聯網普及性高、影響范圍廣，通過互聯網渠道非法售藥將會造成嚴重的危害。

1 互聯網非法售藥行為的分類及現狀

1.1 分類

按具有的證書分類:目前涉及到互聯網藥品服務的證書有《互聯網藥品信息服務資格證書》(簡稱《信息證書》)和《互聯網藥品交易服務資格證書》(簡稱《交易證書》)。具有《信息證書》的網站可以發布藥品信息，但不能交易藥品。按照具有的證書可以把非法售藥行為分為具有《信息證書》但無《交易證書》、兩種證書都不具有兩類。

按出售的藥品分類:在網上只能銷售非處方藥，不能銷售處方藥。因此，互聯網非法售藥可分為合法網上藥店出售合格的處方藥、合法網上藥店出售假劣藥品、非法網上藥店出售合格藥品、非法網上藥店出售假劣藥品4類。

按銷售的途徑分類:主要可分為開辦非法售藥網站、借助網絡購物平臺非法售藥兩類。其中第一大類是指不具備《交易證書》的非法售藥網站，具體可以分為綜合型非法售藥網站和單一型非法售藥網站，前者是指經營品種多樣化，涵蓋多種藥品、保健品、化妝品、醫療器械等在內的大型售藥網站;后者則是指銷售藥品品種相對單一或出售聲稱專門治療某種疾病藥品的小型網站。第二大類主要是指借助目前國內盛行的網絡購物平臺開辦藥店銷售藥品，而在網絡購物平臺上的售藥行為都是違法的。

1.2 現狀

涉及網站數量龐大:2010年3月26日，筆者分別以“網上藥店+購物”“在線購藥”“康復中心+購藥”為關鍵詞并運用百度搜索引擎進行搜索，得到的網頁數分別是930 000，16 800，173 000，125 000個，總計1 244 800個;選取各項搜索結果的前100個網頁進行逐個查找，查到的非法售藥網站數分別為9，14，10，75個，總計108個。對這108個網站進行分類，29個屬于綜合型網站，79個屬于單一型網站，比例約為1∶2.7。其中單一型網站在關鍵詞為“康復中心+購藥”的前100個結果中居然有75個，比例高達75%，呈現出泛濫的趨勢。綜合型非法售藥網站數雖少于單一型，但由于其非法經營的藥品品種較多，造成的危害也相當大。

少數網站銷售處方藥:2010年3月26日，筆者對被濫用程度較高或濫用成癮的處方藥抗生素(青霉素、阿莫西林、頭孢拉定、克林霉素)、非甾體抗炎藥(阿司匹林、布洛芬、吲哚美辛)、鎮痛藥(曲馬多、芬太尼、美沙酮)、鎮靜安眠藥(安定、舒樂安定、三唑侖)等處方藥，以具體名稱+“購物車”為關鍵詞在百度進行搜索，并對結果進行部分查找，發現有少數網站違法出售處方藥。雖然銷售處方藥的網站數較少，但由于患者私自使用處方藥的風險非常大，因此危害非常嚴重。

通過購物平臺非法售藥現象嚴重:2010年3月26日，筆者以“藥”為關鍵字搜索，在淘寶網藥店查到藥店257個，其中有經營人用品的，也有經營獸藥的;分別以常用中西藥“阿莫西林”“阿司匹林”“胰島素”“六味地黃丸”“健胃消食片”“板藍根”及“偉哥”為關鍵字搜索產品，結果分別有 124，458，2 158，198，255，2 045，9 616個品種。可見，淘寶網售藥的店鋪數量較多，通過購物平臺非法售藥的現象非常嚴重。

2 互聯網非法售藥行為的特征、成因及對策

2.1 特征

大型綜合非法售藥網站具有以下3個顯著特征:偽造《交易證書》或使用《信息證書》及其他證書如GSP證書、GMP證書、計算機證書來迷惑消費者;只有在線客服選項，沒有執業藥師在線咨詢;網頁底部有“國家食品藥品監督管理局網站”的非法鏈接。單一型非法售藥網站除具有以上3個特征之外，還有以下特征:偽造知名科研機構和醫院作為開辦單位;聲稱產品可以治療一些疑難雜癥或慢性病，并以專家、學者、患者名義進行虛假宣傳，承諾藥品有效;偽造藥品批準文號。借助購物平臺非法售藥的特征主要有:與實際藥品說明書相比，擴大了適應證，夸大了功效;列舉相關醫藥專業知識及廠家信息，為產品作宣傳并承諾藥品有效;以郵寄或贈品方式促銷。

2.2 成因

互聯網的虛擬性、隱蔽性及匿名性:虛擬性使買賣雙方不能直接面對面，買方無法看到真實的物品，只能憑借賣家提供的信息進行判斷;隱蔽性和匿名性使得賣方的身份難以識別，地址難以查明。這種空間上的分離和身份的虛擬非常容易滋生欺詐行為，導致消費者網上購藥被騙的事件屢見不鮮，而且非法售藥網站被有關部門查封后隨時可以通過轉移服務器、注冊新域名等方法重新投入營運，因此很難有效地對其進行打擊。

法律規范不完善、違法成本低:目前，我國沒有專門的醫藥電子商務立法，而與互聯網售藥相關的只有1部行政法規《互聯網信息服務管理辦法》、1部部門規章《互聯網藥品信息服務管理辦法》以及5個規范性文件，其中規范互聯網藥品交易行為的主要文件是《互聯網藥品信息交易服務審批暫行規定》(簡稱《暫行規定》)。《暫行規定》主要集中于對網上藥店開辦主體的資格審批，而對買賣雙方的權利義務、管轄權的確定、電子證據的效力等方面都缺乏規定，且對互聯網非法售藥行為的處罰太輕，甚至缺乏實質性處罰規定[1]，不法分子違法成本低。

監督查處力度不足:2008年至2009年8月，國家藥監部門共發布了8期網上購藥安全警示公告，公布的被查處違法售藥網站也僅有186個[2－9]。在集中查處過后，違法售藥網站在一段時間內銷聲匿跡。然而，由于非法售藥網站易開辦、易轉移，且不法分子沒有受到實質性懲罰，因此在監督查處放松之后，非法售藥現象又死灰復燃。監督查處力度不足給了非法售藥網站喘息的機會，導致非法售藥現象屢禁不止。

各部門、各轄區之間缺乏合作:網上藥店的監管涉及衛生、金融、交通、郵政、公安、工信等多個部門，目前各部門之間明顯缺乏有效的合作。2008年，藥監部門對查處的違法售藥網站的處理也僅是移送到工信部，而工信部則停止其網站接入服務，并責令相應的接入服務商加強接入服務管理，不得再次為上述網站提供接入服務[10－12]。各地藥監部門在日常稽查時，一般只管轄網站服務器IP注冊地的非法售藥網站，對轄區外的網站則僅是將其移送到所屬轄區。各個轄區之間缺乏有效的合作，不能進行資源共享，無法快速查辦案件，不利于對非法售藥行為進行快速、有效的打擊。

宣傳教育不夠:不法分子通過夸大宣傳誘使消費者上鉤，因此對消費者進行法律和醫藥知識的宣傳教育極為重要。但目前藥監部門和相關部門在這方面的努力尚有不足，如未及時更新信息，方便消費者查詢合法網上藥店的開辦情況;未深入宣傳與網上售藥相關的政策法規，普及網上安全購藥知識;未及時發布虛假藥品信息及違法售藥的網站，截至2010年3月，我國已有20家企業可以開辦合法網上藥店，但國家食品藥品監督管理局網站上公布的信息依舊是2009年8月6日的12家[13];未將查處的非法售藥案例通過傳媒進行廣泛宣傳，以警示消費者。

其他原因:網上售藥涉及的部門及行業相當多，單靠政府部門去監管的難度很大，還需要行業機構的自律進行補充配合。由于網上藥店處于起步階段，有效的行業內部約束和自律機制尚沒有建立起來。雖然禁止各網絡購物平臺銷售藥品，但卻沒有建立一套有效的自律制度，沒有進行有效的審查、監管、查處，導致了借助購物平臺非法售藥的現象日益嚴重。在網上售藥的監管中，需要先進的技術支持，但目前相關部門卻主要采用行政和法律手段，缺乏先進的技術支撐，這些都有待改進和完善。

2.3 對策

加快制定、完善相關法律規范:首先，我國應加快醫藥電子商務立法進程，提高法律規范的層次，使對互聯網藥品交易進行監管時有法可依;其次，在立法的過程中，應對現有法律規范進行修改和補充，對互聯網藥品交易的多個環節盡可能作出細化規定，填補相關部門在執法過程中所遇到的法律空白;再次，可以參照相關法律，適當提高處罰力度，以達到震懾不法分子的目的。

加強各地區、各部門之間協調合作:鄰近地區(省、市、縣)的藥監部門之間應聯手建立執法協作機制，這樣既可使案件能夠快速移交、得到及時查處，又可實現信息共享、交流監管經驗、統一執法尺度;同一地區內的不同部門之間也應加強協調合作，如公安、工商、信息、郵政等部門應當與藥監部門協調合作，簡化查處程序，加快查處進程，為查處工作提供便利與支持，從而提高辦案效率。

加大查處力度:藥監部門應協同相關部門，建立一套以日常監督檢查為主、突擊查處為輔的制度。日常監督檢查主要是指藥監部門對網上售藥行為進行日常監控，一旦發現違法售藥現象應及時懲處;突擊檢查則是由藥監部門聯合相關部門進行，以求快速、廣泛地發現并打擊網上違法售藥行為。

加大宣傳教育力度:各藥監部門的網站應及時發布有關互聯網藥品交易的最新信息，包括相關購藥安全與風險知識，合法售藥網站的信息，最近查處的非法售藥網站與處理結果，等等。相關部門在進行大規模查處時，可邀請媒體及時報道，用真實的查處案例來警示消費者和震懾不法分子。

加強與網絡購物平臺的合作:藥監部門應加強與網絡購物平臺的合作，建立信息共享機制，既有利于日常的監督管理，又可及時發現違法售藥行為并進行快速查處。

加強行業自律:重視行業協會的建設和發展，充分發揮其在網上藥店監管中的自律作用。這不但可以減輕政府部門的行政監管壓力，而且可協助政府部門更好地管理好網上藥店。

[1]劉富才.網絡銷售藥品監管工作難點解[EB/OL].http://www.scfda.gov.cn/CL0206/36462.html，2010－03－22/2010－03－30.

[2]國家食品藥品監督管理局.違法銷售藥品的互聯網站名單(2008年第1 期)[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28385.html，2008－03－13/2010－03－28.

[3]國家食品藥品監督管理局.關于發布互聯網購藥安全警示的公告(2008 年第 2 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/28969.html，2008－03－31/2010－03－28.

[4]國家食品藥品監督管理局.關于發布互聯網購藥安全警示的公告(2008 年第 3 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/30018.html，2008－05－19/2010－03－28.

[5]國家食品藥品監督管理局.關于發布互聯網購藥安全警示的公告(2008 年第 4 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/32208.html，2008－07－23/2010－03－28.

[6]國家食品藥品監督管理局.關于發布互聯網購藥安全警示的公告(2008 年第 5 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/34572.html，2008－12－03/2010－03－28.

[7]國家食品藥品監督管理局.關于發布互聯網購藥安全警示的公告(2009 年第 1 期)的通知 [EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/36431.html，2009－02－06/2010－03－28.

[8]國家食品藥品監督管理局.互聯網購藥安全警示公告(2009年第2期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/38655.html，2009－06－04/2010－03－28.

[9]國家食品藥品監督管理局.互聯網購藥安全警示公告(2009年第3期 )[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0443/41055.html，2009－08－25/2010－03－28.

[10]電信管理局.電信管理部門對藥品監督管理部門發布的第三期“互聯網購藥安全警示告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847456.html，2008－12－25/2010－03－28.

[11]電信管理局.電信管理部門對藥品監督管理部門發布的第四期“互聯網購藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847469.html，2008－12－25/2010－03－28.

[12]電信管理局.電信管理部門對藥品監督管理部門發布的第五期“互聯網購藥安全警示公告”配合處理情況[EB/OL].http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11295276/n11297623/11847475.html，2008－12－25/2010－03－28.

[13]國家食品藥品監督管理局.12家合法互聯網藥品交易服務網站[EB/OL] .http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0442/40426.html， 2009－08－06/2010－03－29.

R954;TP393.07

A

1006－4931(2011)06－0009－03

2010－06－11;

2010－10－21)

陳明，碩士研究生，研究方向為藥事法規，(電子信箱)cqupt－feeling7@163.com;陳永法，副教授，研究方向為藥事法規、國際藥事法規，本文通訊作者，(電話)025－86185183(電子信箱)cyf990@163.com。