李衛平,鄒 龍
(1.岳陽職業技術學院,湖南 岳陽 414000;2.湖南中醫藥大學,湖南 長沙 411100)
近年來,隨著《中藥材生產質量管理規范》(GAP)工作的開展,中藥材品種的種植面積、產量都有了較大幅度的提高。但隨著中醫藥經濟、產業的蓬勃發展,在市場的刺激下,資源問題已成為業界共同關注的焦點。我國是世界上生物多樣性最豐富的國家,也是世界上生物多樣性受到威脅和破壞最嚴重的國家之一,其中藥用植物受破壞的程度已嚴重制約了我國中藥事業的發展。
1.1 中藥材資源破壞嚴重
20世紀末期,中藥的現代化、國際化成為醫藥界呼聲最高、投入巨大的一項事業,然而中藥資源失控狀況、市場的混亂問題仍然嚴重。我國現有中成藥品種35大類、43種劑型、5 000余種產品,野生中藥資源中100余種藥用植物被列為珍稀瀕危植物,其中包括冬蟲夏草、人參、甘草、石斛、川貝母、雪蓮等。目前處于瀕危狀態的近3 000種植物中,用于中藥或具有藥用價值的約占60%~70%[1]。我國每年要耗費幾百萬噸以上的中藥資源,一些藥材的濫采濫挖,對生態環境的破壞十分嚴重,許多貴重中藥材由于過度采挖,已變成珍稀瀕危物種,這必然會破壞生物圈的平衡。
1.2 相關政策、法規、標準不完善
政府政策、法規、標準的制定將直接影響中藥產業結構布局和發展速度。我國中藥產業相關政策不完善的問題不同程度地存在,如目前我國的《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》中的條款主要針對中成藥,對中藥原材料缺乏知識產權保護。關于中藥材、中藥飲片、中藥提取物的生產和流通方面的法規不完善,缺乏技術標準;醫院制劑的限制政策不適合中醫藥臨床使用的特點;野生藥材資源的保護和合理利用,需要完善相應的政策、法規[2]。
1.3 缺乏統一規劃,市場秩序混亂
近年來藥用植物培植利用的發展速度較快,但由于缺乏統一的規劃和宏觀科學引導,目前仍處在一種面積盲目擴大、加工重復布點、營銷各自為戰的生產分散、經營無序的競爭狀態。培植基地的規范化、標準化步履緩慢,中藥利用與工業品種的關聯度低,資源優勢未能有效地轉化為市場優勢和區域經濟優勢。我國藥品經營市場所提供的藥材質量參差不齊,假冒偽劣屢禁不絕。
1.4 栽培技術落后,質量不佳
我國許多中藥材種植基地目前仍沿襲傳統的種植方法,管理粗放,藥材質量難以保證。中藥材的栽培技術仍處于較低的水平,沒有新的研究成果;苗木組培快繁技術等關鍵技術還有待突破;品種混雜、不良限制了中藥材向更高層次發展;盲目追求產量而忽視質量,濫用化肥和農藥。同時,藥材采集與種植方面的破壞性開發也導致藥材質量下降。
1.5 GAP達標企業少
許多種植部門和藥農只重視眼前利益,沒有充分認識GAP的重要性;此外,由于GAP認證花費巨大,巨額成本使得很多企業難以承受。因此,通過認證的企業和基地不多,統一品牌尚未形成,難以形成較強的市場競爭力。
2.1 完善法規,強化行業監管
要實現中藥產業的國際化、現代化,實現中藥資源的可持續發展,就必須要完善政策法規,加強宏觀指導,建立高效、協調的管理機制。我國政府已出臺了一系列的相關政策,大力扶植、發展中藥產業:中藥行業的發展業已列入了國民經濟和社會發展“十一五”規劃,中藥產業作為“國家戰略產業”發展,已經寫入我國《中藥現代化發展綱要(2002—2010年)》。這些法規與政策為發展中藥產業提供了重大歷史機遇和重要政策保障。在完善政策的同時,政府應積極加強中藥標準化建設,完善技術標準體系,建立國家中藥標準物質庫,并培育企業建設中藥材飲片加工、提取以及中藥材物流配送中心,帶動農業產業結構的發展,促進中藥現代化[3]。在加強制度建設的同時,應全面強化對中藥材種植、采集、生產、流通、使用全過程的監督控制,大力整頓商業環境、強化行業監管。
2.2 增加投入,加大扶持力度
政府應加大投入,為中藥事業的發展提供有力支持。重點支持中藥資源保護項目,扶持優勢企業的技術改造和延伸項目,積極支持中藥材種植基地建設和藥品配送中心建設項目,引導和鼓勵中藥科研機構加強合作與自主創新;扶持中藥產業中介服務,建立藥材資源庫、人才資源庫、設備資源庫;建立企業的投融資服務體系,擴大中藥企業對外交流的渠道;發展中藥電子商務,以信息化帶動產業化,提升中藥產業的創新能力與水平,讓中藥資源數據庫列入國際信息高速公路的行列,實現跨越式發展,增強中藥竟爭力。
2.3 加強龍頭企業的建設
中藥產業鏈關聯度低,而目前地區間產業鏈競爭已處于核心地位,成為一個地區核心競爭能力的集中體現[4]。我國藥用植物種植企業分散、規模小,正常的藥用植物產業鏈難以形成,而龍頭企業是整個中藥產業鏈條的支撐點。按照“因地制宜、市場導向、發揮優勢、專業化發展”的原則,國家和地方政府應制定相應的優惠政策培植龍頭企業,從而帶動產業發展,如給予免稅或減稅政策、給資金困難的企業優先貸款等。引導龍頭企業加強藥用植物培育與利用研究,促進植物深加工發展,增加產品的附加值,延長產業鏈。通過扶持、加強龍頭企業的建設,提高規模化、標準化、專業化水平,從而避免盲目開發、無序競爭,達到產業化發展的目的。
2.4 推進GAP認證
目前我國對有限的野生藥材過度依賴,已成了中藥產業化、現代化的一個瓶頸,要從根本上解決問題,必須從源頭抓起。藥用植物規范化種植是中藥現代化的基礎和重要組成部分,應大力推進GAP認證,加強中藥材生產基地建設。通過基地建設及GAP認證,逐漸達到標準化、規模化、特色化,保證藥材質量,規范藥品市場秩序,從根本上提高中藥產業的競爭力。
2.5 利用生物技術對中藥資源進行保護
生物技術的興起為解決資源枯竭問題提供了有效途徑,可以采用的手段主要有:1)試管苗的大規模培養,適用具有繁殖量大、速度快和減少病毒的優點,對藥材質量和產量都非常有益;2)利用組織細胞培養來獲得次生代謝物,適用于中藥材中活性強、含量低、化學方法無法合成的天然次生產物;3)利用定向生物轉化技術將天然藥物中的高含量成分轉化成微量高活性成分,大大提高微量成分的含量,如用發酵法生產蟲草菌絲體、靈芝菌絲體;4)組合化學與快速活性篩選系統,將具有生物活性的復雜天然化合物在微生物或酶的作用下轉化產生新的組合型天然化合物[5];5)通過基因工程技術開展育種研究,開展高生物量、高含量的種源試驗和優樹選育,篩選出具有明顯優勢的優良種源;6)對生物技術產品進行二次開發,形成新的產品,如生產功能性的低聚糖、保健食品添加劑等。
2.6 引導中藥資源可持續發展
中藥資源可持續發展應重點開展重要野生藥用動、植物培育研究,保護瀕危物種,加快替代研究,統一規劃藥用植物園、生物保護區,保持生物多樣性。同時,還應做到以下幾點:1)大力培養現代化中藥專業人才。應有計劃地培養造就一批中藥學術和技術帶頭人,留住高技能人才,注重人才的引進,為中藥人才的培養和成長創造良好的環境。2)擴大家種家養。加強人工培養、野生變家種、家養技術研究,培育藥用植物優良品種,生產優質藥材。3)擴大藥用部位和臨床用途。有些藥用植物其余部分也含有較高的有效藥用成分,如杜仲葉、山楂葉作為藥用部位業已載入藥典,銀杏葉作為保健茶也已進行開發利用。應開展擴大藥用部位和臨床用途的相關研究,提高中藥資源利用水平。4)實施定向培育。中藥材中成分含量極其復雜,不同種源品種中各有效成分含量相差懸殊,如雷公藤不同種源甲素含量最高與最低相差50倍。可通過含量測定和生長量選擇,利用現代高新技術手段,實施定向培育[6]。5)拓寬藥用植物的利用途徑。藥用植物不僅僅局限在醫用領域,還應開發其作為食品、化工等方面的用途,提升產品附加值。
目前,國際植物藥市場份額已達300多億美元,且以每年10%~20%的速度遞增。隨著全球“中藥熱”日漸興起,天然藥物產業將成為全球制藥業中最具發展前景的特色產業[7]。藥用動植物資源的存量與自然環境的承載能力都是有限的,利用不當將對生態環境帶來嚴重的、甚至毀滅性后果。我們應將其作為國家戰略資源,實現經濟、生態、社會三者協調統一發展。
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