2010年我院156例藥品不良反應(yīng)報告分析

曾 光，周 穎，周國民

(四川省內(nèi)江市第二人民醫(yī)院，四川 內(nèi)江 641100)

我院為三級綜合性醫(yī)院，執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》6年以來，藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測管理工作已逐步完善。為促進臨床安全用藥，減少ADR的發(fā)生，提高ADR監(jiān)測工作質(zhì)量，現(xiàn)對2010年醫(yī)院收集的156份ADR報告進行匯總分析。

1 資料與方法

2010年各臨床科室和臨床藥學(xué)室共上報ADR156例，對報告科室、患者性別和年齡、給藥途徑、ADR出現(xiàn)時間、藥品種類以及臨床表現(xiàn)等應(yīng)用Excel軟件進行統(tǒng)計、分析。

2 結(jié)果

2.1 患者情況及ADR報告者

156例ADR報告中，患者女80例(51.28%)，男76例(48.72%);年齡最小10 d，最大87歲。具體情況見表1。填報ADR最多的是醫(yī)師，共 102 例(65.38%);最少的是護士，共 14 例(8.97%);藥師填報40例(25.64%)。臨床科室提供信息后由藥師填報的算為該科室填報，臨床藥學(xué)室填報的是患者咨詢以及查病歷發(fā)現(xiàn)補報的。

表1 ADR患者性別與年齡分布

2.2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時間

156例ADR報告中，靜脈滴注給藥108例(69.23%)，口服給藥 40 例(25.64%)，肌肉注射 5 例(3.21%)，外用 3 例(1.92%);門診患者9例，住院患者147例;ADR出現(xiàn)時間從開始用藥到30 d不等，其中開始用藥到 1 h 90例(57.69%)，30 min內(nèi) 31例(19.87%)。具體見表 2。

表2 給藥途徑及ADR出現(xiàn)時間分布(例)

2.3 ADR涉及藥品種類

藥品按照2005年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》分類。156例ADR報告中，共涉及藥品84種，其中抗菌藥物26種，具體見表3和表4。

表3 引起ADR的藥品種類

表4 引起ADR的抗菌藥物品種類

2.4 ADR累及器官/系統(tǒng)和臨床表現(xiàn)

見表5。有些病例同時累及多個器官或系統(tǒng)，以主要ADR統(tǒng)計。

表5 ADR累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.5 新的及嚴重ADR

156例ADR中，新的、較嚴重的ADR分別有17例和18例，具體分布科室、涉及藥品、轉(zhuǎn)歸情況等分別見表6和表7。

3 討論

據(jù)調(diào)查，每500萬住院患者至少有250萬人發(fā)生ADR，其中50萬人屬于嚴重反應(yīng)，19萬人因此而死亡[1]。2010年我院出院患者23 715例，上報住院患者ADR 147例(0.62%)，嚴重ADR 18例(11.54%)，護士上報例數(shù)比 2006 年(18.80%)[2]下降了 9.83% ，存在漏報情況。不容忽視的是，護理人員報告比例偏低，缺少了第一手資料采集。分析原因，可能由于護理工作繁雜，護士自認為藥學(xué)知識欠缺而未重視這項工作。建議從宣傳和制度方面提高上報ADR的意識，鼓勵廣大護理人員上報ADR。

表6 新的ADR臨床表現(xiàn)及藥物

表7 較嚴重ADR臨床表現(xiàn)及藥物

由表1可見，ADR患者女性多于男性，在不同年齡層次均有分布，多集中在61～80歲，占30.13%。藥物相互作用是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。伴隨我國人口老齡化的進程，開展對老年患者ADR的監(jiān)測工作將成為ADR研究領(lǐng)域的重要內(nèi)容。

由表2可見，靜脈滴注引起的ADR最多，占69.23%，與其他報道[3]相近，又比我院2007年統(tǒng)計的88.5%[4]低19.27%。原因可能是藥物直接進入血液循環(huán)，注射劑為保持其穩(wěn)定性而加有的緩沖劑或其他添加劑[5]，以及注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可能成為引發(fā)ADR的因素[6]。根據(jù)ADR出現(xiàn)的時間分析，從開始使用到1 h有90例，而靜脈滴注給藥引起ADR 23例，占74.19%，其原因是許多藥物口服或肌肉注射后，2 h內(nèi)血藥濃度達峰值，而靜脈注射或靜脈滴注后即刻達峰濃度，易快速引發(fā)ADR，如過敏性休克。因此，臨床用藥應(yīng)遵循“可口服，勿靜脈”的給藥原則，用藥2 h尤其是30 min內(nèi)應(yīng)嚴密觀察患者用藥后情況，避免ADR引起醫(yī)療糾紛。

由表3和表4可見，抗菌藥物的ADR發(fā)生率最高，無論是引起ADR例數(shù)還是藥品種數(shù)，頭孢菌素類藥品均居首位，喹諾酮類次之，與文獻報道近似[7]。喹諾酮類藥物在我院使用較多，應(yīng)按照《抗菌藥品臨床應(yīng)用藥理有關(guān)問題的通知》，嚴格控制氟喹諾酮類藥物的臨床應(yīng)用，嚴格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量，對有嚴重ADR報告的藥物慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。中藥制劑引起ADR居第3位，共19例，涉及藥品10個品種，占 12.18% ，比 2009 年報道的 10.32%[8]增長了 1.86% ，這與其臨床應(yīng)用廣泛有關(guān)。中藥注射劑ADR的高發(fā)生率原因可能是中藥注射劑中所含有效成分復(fù)雜，人們對其有效成分的藥理、毒理、療效等機制尚未明了，在缺乏科學(xué)、有效的內(nèi)在質(zhì)量控制方法下極易發(fā)生ADR;中藥注射劑中的微粒在人體內(nèi)無法正常代謝，可引發(fā)靜脈炎、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)。由表6可見，17例新的ADR中有4例是由中藥注射劑(23.53%)引起。因此，應(yīng)重點加強抗菌藥物和中藥注射劑使用的監(jiān)管。

由表5可見，ADR對皮膚及其附件損害最多，占總病例數(shù)的36.54%，與該院2008年報道的38.21%[9]相近。其臨床表現(xiàn)以瘙癢和皮疹為主，這可能因為皮膚損害的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，而且不易與其他疾病混淆。

由表7可見，在引起嚴重ADR的18例患者中，抗菌藥物就有7例，占38.89%;抗腫瘤藥物居首位，共10例，占55.56%，與報道相近[10]。過敏性休克5例，占嚴重ADR的27.78%，因搶救及時，避免了大的醫(yī)療糾紛。

ADR的發(fā)生會給患者帶來一定的經(jīng)濟損失和精神痛苦。加強ADR監(jiān)測工作，避免ADR及最大限度的降低ADR發(fā)生，是醫(yī)務(wù)人員的重要職責(zé)。因此，應(yīng)重視ADR的宣傳，強化醫(yī)務(wù)人員對ADR嚴重性和危害性的認識，深入開展ADR監(jiān)測工作。

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