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信息集錦

2011-02-10 10:19:46
中國藥業(yè) 2011年20期
關鍵詞:藥品信息

信息集錦

以下信息均來自國家食品藥品監(jiān)督管理局網站

北京:著力規(guī)范互聯(lián)網涉藥行為

針對互聯(lián)網的復雜性、開放性、無界性和變化迅速等特點,北京市食品藥品監(jiān)督管理局采取警示性約談、監(jiān)督性公告、懲治性查處相結合,加強對互聯(lián)網藥品信息和交易服務的全程監(jiān)管,有力規(guī)范了互聯(lián)網藥品信息發(fā)布和網上藥品交易秩序。一是注重事前控制,組織約談對話:與全市已取得互聯(lián)網藥品信息發(fā)布和交易服務資格的9家網站負責人逐個約談,突出其第一責任人的社會責任,著眼事前預防,強化嚴格自律,促進規(guī)范經營,贏得了互聯(lián)網涉藥行為監(jiān)督管理的主動權;二是實施動態(tài)監(jiān)測,抓好常態(tài)治理:把互聯(lián)網藥品信息發(fā)布和網上藥品交易作為常態(tài)化監(jiān)管工作,持續(xù)進行動態(tài)監(jiān)測,監(jiān)測結果以公告形式定期發(fā)布,做到監(jiān)測科學全面,公告及時準確,信息公開透明,對互聯(lián)網涉藥行為起到了積極的引導和規(guī)范作用;三是嚴治違規(guī)行為,優(yōu)化運營環(huán)境:對互聯(lián)網藥品信息服務違規(guī)行為“零容忍”,發(fā)現(xiàn)一起,迅速嚴厲查處一起,查處結果及時在本局網站公布,始終保持嚴打厲治的高壓態(tài)勢,優(yōu)化了互聯(lián)網藥品信息服務環(huán)境。

福建:推進5個“一體化”保障城鄉(xiāng)藥械安全

日前,福建省局決定開展推進城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化工作:一是實現(xiàn)監(jiān)管安全要求一體化,城鄉(xiāng)藥品質量與安全得到同等保障;二是實現(xiàn)監(jiān)管力量配置一體化,省、市、縣三級監(jiān)管組織體系基本形成,“駐鄉(xiāng)巡村”、交叉巡查、聯(lián)合執(zhí)法等監(jiān)管機制進一步完善,形成橫向到邊、縱向到底、覆蓋全省的監(jiān)管網絡;三是實現(xiàn)監(jiān)管信息一體化,藥品監(jiān)管信息化網絡和信息系統(tǒng)以及OA辦公系統(tǒng)實現(xiàn)省、市、縣三級聯(lián)網,藥品安全信用管理系統(tǒng)建立健全,藥品電子監(jiān)管全面實施;四是實現(xiàn)檢驗監(jiān)測網絡一體化,省、市、縣三級藥品檢驗檢測機構和不良反應監(jiān)測體系、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測網絡更加健全,保健食品、化妝品不良反應監(jiān)測網絡逐步健全,全省藥品廣告監(jiān)測網絡逐步健全;五是實現(xiàn)藥品供應服務一體化,農村藥品配送進鄉(xiāng)和入行政村覆蓋率均達100%。

青海果洛:發(fā)揮“兩員”作用 保障牧區(qū)公眾飲食用藥安全

近年來,青海省果洛州局結合農村藥品“兩網”建設,積極探索食品藥品監(jiān)管新方法,在全州聘請44名鄉(xiāng)鎮(zhèn)主管食品藥品工作的領導為“食品藥品安全協(xié)管員”、185名村支書或村委會主任為“食品藥品安全信息員”。通過對“兩員”的培訓教育、督查考評、實行優(yōu)勝劣汰的管理模式,使其掌握相關法律法規(guī)和管理知識,明確權利和責任、義務,嚴明工作紀律,完善工作制度,督促“兩員”認真履職,初步形成了橫向到邊、縱向到底、上下聯(lián)動、齊抓共管的食品藥品監(jiān)管網絡格局?!皟蓡T”工作機制的建立,彌補了全州食品藥品監(jiān)管半徑大、任務重、監(jiān)管人員少的不足,在食品藥品安全專項整治和日常監(jiān)管工作中發(fā)揮了積極作用?!皟蓡T”有效配合食品藥品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)管部門的工作,使執(zhí)法環(huán)境不斷改善,監(jiān)管力度不斷加強,有效保障了農牧民的飲食用藥安全。

山西:聯(lián)合工商加強藥品廣告監(jiān)管

為更好地整頓和規(guī)范藥品廣告市場秩序,嚴厲打擊欺騙和誤導消費者的商業(yè)欺詐行為,近日山西省局聯(lián)合省工商局加強藥品廣告監(jiān)管工作。一是加強監(jiān)查媒體違法發(fā)布藥品廣告:重點監(jiān)查都市、晚報類報刊,地市級廣播電臺、電視臺,以及指定銷售網點的違法藥品廣告;嚴打利用互聯(lián)網發(fā)布虛假藥品廣告,未經審批擅自發(fā)布,利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明等違法發(fā)布藥品廣告等行為。二是聯(lián)合打擊違法發(fā)布藥品廣告行為:食品藥品監(jiān)管部門把好藥品廣告準入關,撤銷違法廣告有效期內的廣告批準文號,對情節(jié)嚴重的違法藥品廣告采取行政強制措施,對監(jiān)測到的違法藥品廣告及時移送工商行政管理部門進行查處;工商行政管理部門對各級播出機構中擬發(fā)布的藥品廣告及資訊服務節(jié)目進行全面清查,凡不符合要求的,要求立即停播。三是建立聯(lián)合打擊違法藥品廣告長效工作機制:與工商局定期通報廣告監(jiān)測情況及查處情況,高效做好藥品廣告治理的銜接工作,形成打擊合力。

湖南:以哨點監(jiān)測模式探索基本藥物重點監(jiān)測新方法

日前,湖南省局向全省14個鄉(xiāng)鎮(zhèn)及社區(qū)醫(yī)療機構授予了“基本藥物不良反應監(jiān)測哨點”牌匾,正式開始對國家基本藥物中中藥、婦科類8個品種進行重點監(jiān)測。這是湖南省積極探索基本藥物重點監(jiān)測方法的大膽嘗試?;舅幬锇踩暂^高、風險較小,但有些傳統(tǒng)藥品不良反應研究并不深入,風險容易被忽視,且量大面廣,特別是基層用量較大、影響也比較大,有必要進行重點監(jiān)測。通過培訓班重點宣傳基本藥物制度,講解重點監(jiān)測方法,要求哨點監(jiān)測單位報告所有基本藥物使用情況,特別是不良反應發(fā)生數(shù)據(jù),開展重點監(jiān)測工作。通過該項工作,主動收集數(shù)據(jù),力爭為基本藥物評價、遴選和政策制訂提供數(shù)據(jù)支持;同時,加強全省基層報告單位監(jiān)測工作,提升監(jiān)測水平,提高藥品不良反應報告的積極性,增強藥物警戒與風險控制意識。

重慶大渡口:5項措施強化食品藥品舉報投訴辦理

為拓寬食品藥品打假治劣渠道,重慶大渡口區(qū)分局采取5項措施強化舉報投訴受理、核查和處理工作,確保群眾飲食用藥安全和維護自身合法權益。主要做法:一是建立健全投訴舉報渠道,在餐飲服務企業(yè)、藥品經營企業(yè)、街鎮(zhèn)宣傳欄公布舉報電話;二是專人受理投訴舉報,包括設立節(jié)假日值班制度,保持投訴電話24小時暢通,指定專人負責接受投訴舉報事宜,隨時受理群眾投訴舉報;三是及時核查、反饋舉報案件,對屬于職權范圍內的舉報案件做到第一時間受理、第一時間檢查、第一時間反饋,對不屬于職權范圍內的舉報案件及時解釋并移交相關職能部門;四是確保舉報人信息保密,切實維護舉報人的合法權益;五是落實工作責任,嚴格落實首問負責制和首辦負責制,對投訴舉報案件建立專門登記并及時交辦,確保舉報案件事事有交待、件件有落實。

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