信息集錦
以下信息均來自國家食品藥品監督管理局網站
針對互聯網的復雜性、開放性、無界性和變化迅速等特點,北京市食品藥品監督管理局采取警示性約談、監督性公告、懲治性查處相結合,加強對互聯網藥品信息和交易服務的全程監管,有力規范了互聯網藥品信息發布和網上藥品交易秩序。一是注重事前控制,組織約談對話:與全市已取得互聯網藥品信息發布和交易服務資格的9家網站負責人逐個約談,突出其第一責任人的社會責任,著眼事前預防,強化嚴格自律,促進規范經營,贏得了互聯網涉藥行為監督管理的主動權;二是實施動態監測,抓好常態治理:把互聯網藥品信息發布和網上藥品交易作為常態化監管工作,持續進行動態監測,監測結果以公告形式定期發布,做到監測科學全面,公告及時準確,信息公開透明,對互聯網涉藥行為起到了積極的引導和規范作用;三是嚴治違規行為,優化運營環境:對互聯網藥品信息服務違規行為“零容忍”,發現一起,迅速嚴厲查處一起,查處結果及時在本局網站公布,始終保持嚴打厲治的高壓態勢,優化了互聯網藥品信息服務環境。
日前,福建省局決定開展推進城鄉監管一體化工作:一是實現監管安全要求一體化,城鄉藥品質量與安全得到同等保障;二是實現監管力量配置一體化,省、市、縣三級監管組織體系基本形成,“駐鄉巡村”、交叉巡查、聯合執法等監管機制進一步完善,形成橫向到邊、縱向到底、覆蓋全省的監管網絡;三是實現監管信息一體化,藥品監管信息化網絡和信息系統以及OA辦公系統實現省、市、縣三級聯網,藥品安全信用管理系統建立健全,藥品電子監管全面實施;四是實現檢驗監測網絡一體化,省、市、縣三級藥品檢驗檢測機構和不良反應監測體系、醫療器械不良事件監測網絡更加健全,保健食品、化妝品不良反應監測網絡逐步健全,全省藥品廣告監測網絡逐步健全;五是實現藥品供應服務一體化,農村藥品配送進鄉和入行政村覆蓋率均達100%。
近年來,青海省果洛州局結合農村藥品“兩網”建設,積極探索食品藥品監管新方法,在全州聘請44名鄉鎮主管食品藥品工作的領導為“食品藥品安全協管員”、185名村支書或村委會主任為“食品藥品安全信息員”。通過對“兩員”的培訓教育、督查考評、實行優勝劣汰的管理模式,使其掌握相關法律法規和管理知識,明確權利和責任、義務,嚴明工作紀律,完善工作制度,督促“兩員”認真履職,初步形成了橫向到邊、縱向到底、上下聯動、齊抓共管的食品藥品監管網絡格局。“兩員”工作機制的建立,彌補了全州食品藥品監管半徑大、任務重、監管人員少的不足,在食品藥品安全專項整治和日常監管工作中發揮了積極作用。“兩員”有效配合食品藥品安全協調委員會和食品藥品監管部門的工作,使執法環境不斷改善,監管力度不斷加強,有效保障了農牧民的飲食用藥安全。
為更好地整頓和規范藥品廣告市場秩序,嚴厲打擊欺騙和誤導消費者的商業欺詐行為,近日山西省局聯合省工商局加強藥品廣告監管工作。一是加強監查媒體違法發布藥品廣告:重點監查都市、晚報類報刊,地市級廣播電臺、電視臺,以及指定銷售網點的違法藥品廣告;嚴打利用互聯網發布虛假藥品廣告,未經審批擅自發布,利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、醫生、患者的名義和形象作證明等違法發布藥品廣告等行為。二是聯合打擊違法發布藥品廣告行為:食品藥品監管部門把好藥品廣告準入關,撤銷違法廣告有效期內的廣告批準文號,對情節嚴重的違法藥品廣告采取行政強制措施,對監測到的違法藥品廣告及時移送工商行政管理部門進行查處;工商行政管理部門對各級播出機構中擬發布的藥品廣告及資訊服務節目進行全面清查,凡不符合要求的,要求立即停播。三是建立聯合打擊違法藥品廣告長效工作機制:與工商局定期通報廣告監測情況及查處情況,高效做好藥品廣告治理的銜接工作,形成打擊合力。
湖南:以哨點監測模式探索基本藥物重點監測新方法
日前,湖南省局向全省14個鄉鎮及社區醫療機構授予了“基本藥物不良反應監測哨點”牌匾,正式開始對國家基本藥物中中藥、婦科類8個品種進行重點監測。這是湖南省積極探索基本藥物重點監測方法的大膽嘗試。基本藥物安全性較高、風險較小,但有些傳統藥品不良反應研究并不深入,風險容易被忽視,且量大面廣,特別是基層用量較大、影響也比較大,有必要進行重點監測。通過培訓班重點宣傳基本藥物制度,講解重點監測方法,要求哨點監測單位報告所有基本藥物使用情況,特別是不良反應發生數據,開展重點監測工作。通過該項工作,主動收集數據,力爭為基本藥物評價、遴選和政策制訂提供數據支持;同時,加強全省基層報告單位監測工作,提升監測水平,提高藥品不良反應報告的積極性,增強藥物警戒與風險控制意識。
為拓寬食品藥品打假治劣渠道,重慶大渡口區分局采取5項措施強化舉報投訴受理、核查和處理工作,確保群眾飲食用藥安全和維護自身合法權益。主要做法:一是建立健全投訴舉報渠道,在餐飲服務企業、藥品經營企業、街鎮宣傳欄公布舉報電話;二是專人受理投訴舉報,包括設立節假日值班制度,保持投訴電話24小時暢通,指定專人負責接受投訴舉報事宜,隨時受理群眾投訴舉報;三是及時核查、反饋舉報案件,對屬于職權范圍內的舉報案件做到第一時間受理、第一時間檢查、第一時間反饋,對不屬于職權范圍內的舉報案件及時解釋并移交相關職能部門;四是確保舉報人信息保密,切實維護舉報人的合法權益;五是落實工作責任,嚴格落實首問負責制和首辦負責制,對投訴舉報案件建立專門登記并及時交辦,確保舉報案件事事有交待、件件有落實。