黃家興
冠心病是中老年人常見病、多發病,其發病率逐年上升,嚴重威脅中老年人生活質量和生命健康。心律失常是冠心病常見的臨床表現,西醫抗心律失常藥多為化學合成藥,雖療效明顯,但有嚴重毒副作用[1],患者難以耐受。為選擇更適合患者長期服用的藥物,筆者觀察了參松養心膠囊治療冠心病心律失常的療效及安全性,現將結果報告如下。
1.1 一般資料 2006年1月~2010年3月本院內科住院冠心病合并心律失常患者130例,均符合文獻[2]診斷標準,隨機分為觀察組與對照組各65例。兩組患者均除外入院前已服用其他抗心律失常藥、嚴重傳導阻滯、心動過緩及病態竇房結綜合征。兩組患者性別、年齡、病程、心律失常類型等比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。見表1。
1.2 治療方法 兩組患者均給予潘生丁、丹參注射液、硝酸脂類等常規藥物治療。觀察組在常規治療基礎上加用參松養心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司)1.6g(4粒),3次/d,溫開水服用,療程4周。對照組加用胺碘酮(杭州塞諾非民生制藥有限公司生產)0.2g,每日3次,1周后改為0.2g、每日2次,再1周后改為0.2g、每日1次,并維持此劑量,觀察4周。
1.3 療效評定 參照文獻[3]標準判斷:(1)患者均于用藥期間做心電圖、動態心電圖檢查以觀察分析ST段及心律失常變化情況,并觀察患者心悸、氣急、胸憋、頭暈、乏力等變化及藥物不良反應,同時監測血壓、肝腎功能及電解質變化等。①顯效:心悸、氣急、胸憋、頭暈、乏力等癥狀消失,期前收縮,房顫次數較治療前減少>80%;②有效:心悸、氣急、胸憋、頭暈、乏力等癥狀減輕,期前收縮、房顫次數較治療前減少50%~80%;③無效:癥狀無改善,期前收縮、房顫次數較治療前減少<50%。(2)心電圖療效分析:①顯效:心電圖恢復至大致正常或正常;②有效:ST段降低,治療后回升0.05mV以上,但未達到正常水平,在主要導聯倒置T波改變變淺(達25%以上者)或T波由平坦變為直立;③無效:心電圖基本與治療前相同,ST段較治療前降低0.05mV以上,在主要導聯倒置T波加深或直立T波平坦,平坦T波倒置。

表1 兩組患者一般情況比較[例(%)]
1.4 統計學處理 采用SPSS13.0軟件進行數據分析,等級資料組間比較采用秩和檢驗,計量資料組間比較采用t檢驗,計數資料組間比較采用x2檢驗,以P 0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組顯效率和總有效率為61.5%和92.3%,明顯高于對照組的46.1%、73.8%(P 0.05),見表2。

表3 兩組治療后心電圖變化比較[例(%)]

表4 兩組心律失常改善情況變化(x±s,次/24h)
2.2 兩組心電圖變化改善情況 觀察組心電圖改善情況明顯優于對照組(P 0.05),見表3。
2.3 兩組心律失常改善情況 組內治療后心律失常較治療前明顯改善(P 0.05),組間治療后心律失常改善情況比較差異有統計學意義(P 0.001),見表4。
2.4 不良反應 兩組患者治療前后檢測血、尿常規,肝、腎功能等各項指標,均無明顯變化。觀察組出現輕度惡心2例,不良反應發生率3.1%。對照組出現頭痛4例,腹瀉2例,2例于用藥第3周出現甲狀腺功能減退,另1例出現甲狀腺功能亢進,此3例患者被迫中途停藥。對照組不良反應發生率為13.8%(9/65)。觀察組不良反應發生率明顯少于對照組(x2=4.8663,P=0.0274)。
冠心病心肌缺血時其代謝發生重大變化,線粒體氧化代謝減少,血液循環中游離脂肪酸含量增加,局部心肌對兒茶酚胺反應性下降,導致心肌復極不均一,易形成折返而誘發心律失常。冠心病心律失常屬祖國醫學心痛及心悸范疇,多為老年久病體虛之人,氣虛無以帥血,血行瘀滯,心脈痹阻不暢,心失所養所致,病位在心,屬本虛標實之證氣虛血瘀型。依據中醫絡病理論,心律失常的發生主要是由于氣陰兩虛導致心絡的絡虛不榮和絡脈瘀阻,尤以前者為發病的關鍵環節[4]。絡虛不榮則心神失常,絡脈瘀阻目久化瘀,虛火內擾心神,二者均可導致心神不安,從而出現心律失常的一系列臨床表現。目前,治療心律失常以西藥為主,胺碘酮是臨床上應用較普遍的抗心律失常藥物,其療效肯定。但因其有致肺纖維化、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、皮膚色素沉著、肝腎功能異常等毒副作用,限制了其在心律失常患者中的廣泛應用[5]。本文對照組有3例患者在服用此藥第3周出現甲狀腺功能異常,而被迫中途停藥。
參松養心膠囊是一種抗心律失常的純中藥制劑,以“益氣養陰,活血通絡,清心安神”為治則,多途徑、多環節、多靶點阻斷心律失常的發生。其方中選用人參、麥冬、五味子益氣養陰以治病之本,配以桑寄生補宗氣助心氣,配山茱萸、酸棗仁養血安神,諸藥合用補絡中氣血;丹參、赤芍、土鱉蟲、甘松和人參益氣活血通絡;佐以黃連清心安神,龍骨重鎮安神。現代藥理學研究證實[6-8],人參具有強心、調整血壓、提高心率的作用,可延長動作電位時相和有效不應期;黃連可延長心室肌動作電位時程及有效不應期,有利于打斷折返環并使之不易形成;山茱萸可降低心肌組織自律性;桑寄生具有類似異搏定樣作用;酸棗仁具有鎮靜、安神等作用;丹參其有效成分丹參酮能增加冠狀動脈血流量,抗心律失常作用類似鈣離子拮抗劑;赤芍可擴張冠狀動脈,并有明顯鎮靜作用,降低血小板的黏附、聚集、抗凝等功效;甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧的能力,它可與心肌細胞鈉、鉀離子通道中的特異蛋白結合,抑制心肌細胞膜的鈉、鉀、鈣離子通道,發揮膜穩定作用,延長內外膜心肌細胞的動作電位時程,顯著縮短心室跨壁復極離散度,抑制折返激動,有效治療心律失常。本文結果顯示,觀察組顯效率和總有效率為61.5%和92.3%,明顯高于對照組的46.1%和73.8%(P 0.05);觀察組心電圖改善情況、心律失常改善情況均明顯優于對照組(P均 0.001);觀察組不良反應率3.1%明顯低于對照組的13.8%(P 0.05)。表明參松養心膠囊治療冠心病心律失常療效確切,起到標本兼治作用,安全性好,易被患者接受,適宜長期使用,具有廣闊的應用前景。

表2 兩組臨床療效比較[例(%)]
[1]黃從新,江洪,唐其柱.心血管病學前沿與臨床[M].武漢:湖北科學技術出版社,2007:365-370.
[2]邵耕,胡大一.現代冠心病[M].2版,北京:北京大學醫學出版社,2006:722-732.
[3]李生襄.參松養心膠囊與美托洛爾聯合治療冠心病心律失常臨床研究[J].山西醫藥雜志,2009,38(5):426-427.
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[5]于楠.參松養心膠囊治療冠心病合并心律失常療效觀察[J].當代醫學,2009,15(33):150.
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[7]卞志遠.中西醫結合治療冠心病心律失常的臨床研究[J].中國實用醫藥,2009,4(17):133-134.
[8]杜宗禮,翟艷清,李正蘭,等.中西醫結合治療冠心病心律失常臨床觀察[J].實用中醫藥雜志,2008,24(10):651.