使用說明(Instructions)
本指南為藥物經濟學評價的方法學指南,是對藥物的經濟性進行評價的一般規范要求。因此,本指南的讀者主要可包括兩類:第一類是在中國進行藥物經濟學評價的研究者,可以根據本指南提供的相關建議提高研究的規范性和質量;第二類是中國相關衛生決策部門的決策者,可以根據本指南的相關要求評估制藥企業遞交的藥物經濟學研究報告的質量。后者主要包括藥品價格管理部門、醫療保險管理部門、基本藥物政策管理部門和新藥審評部門等,各部門可以要求或建議制藥企業在相關產品的上市、定價或進入藥物目錄申請時遞交藥物經濟學評價報告,并且成立國家藥物經濟學專家評審委員會。該評審委員會的主要職能是對企業遞交的藥物經濟學研究報告質量進行評審,并形成關于該藥品經濟性的最終評估報告,供決策者進行最終決策的依據。本指南則可以作為藥物經濟學專家評審委員會在對制藥企業遞交的藥物經濟學評價報告進行質量評估時需要參考的標準和依據。
藥物經濟學是一門新興交叉學科,仍處于快速的發展和完善階段,同時,中國的醫藥衛生政策環境也在不斷變化,因此《中國藥物經濟學評價指南》也需要不斷的更新和提高。為此,我們將建立《中國藥物經濟學評價指南》的開放式動態修訂工作機制,以利于長期接受來自社會各界的建議,并定期組織專家對建議進行研究和討論從而修訂和公布新版指南。
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《中國藥物經濟學評價指南》課題組
北京大學中國衛生經濟研究中心