參松養心膠囊聯合阿普唑侖治療失眠證60例療效觀察

閆素霞 鄧永軍

(1.寶豐縣人民醫院; 2.寶豐縣中醫院 河南寶豐 467400)

失眠是臨床上最常見的睡眠障礙。全球大約30%的人有睡眠障礙,約10%以上存在慢性失眠,我國最近統計顯示,失眠發病率高達40%以上[1]。西醫鎮靜催眠藥雖有一定療效,但因其藥物依賴性和耐受性而明顯限制了其應用。自2008年6月以來筆者嘗試用參松養心膠囊聯合阿普唑侖治療失眠證60例,療效明顯,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

共觀察病例118例,均為本院門診病例,隨機分為2組。治療組60例,男23例,女37例;年齡20～67歲,平均39.5歲;病程1個月～7年,平均1.9年。對照組58例,男22例,女36例;年齡19～68歲。平均38.2歲;病程3周～8年,平均1.8年。2組性別、年齡、病程等資料方面經統計學處理,差異無顯著性意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

診斷依據《中國精神障礙分類與診斷標準》第2版修訂本[2]失眠證診斷標準及參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中失眠療效標準。臨床痊愈:睡眠時間恢復正常或睡眠時間在6h以上,睡眠深沉,醒后精力充沛;顯效:睡眠明顯好轉,睡眠時間增加3h以上,睡眠深度增加,但總睡眠時間<6h。有效:癥狀減輕,睡眠較前增加不足3h;無效:治療后睡眠無明顯改善或加重。

1.3 治療方法

治療組在對照組用藥基礎上口服參松養心膠囊(由石家莊以嶺藥業股份有限公司生產,組成:人參、麥冬、五味子、酸棗仁、龍骨、黃連、丹參、山茱萸、赤勺、士元、甘松、桑寄生),每次4粒,每日3次。對照組口服阿普唑侖片,每晚0.8mg;谷維素片,每次20mg,每日3次。2組療程均為3周,均視病情調整劑量。2組臨床痊愈患者停藥1個月后進行隨訪。

1.4 統計學處理

2組資料應用SAS統計軟件,計數資料以率表示,進行χ2檢驗或Ridit分析。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療結果

治療組痊愈28例,顯效16例,有效14例,無效2例,總有效率96.7%;對照組臨床痊愈14例,顯效21例,有效14例,無效9例,總有效率84.5%。2組治療結果差異有顯著性(P<0.01)。

2.2 2組臨床痊愈患者停藥1個月后病情復發情況比較

治療組復發2例,復發率為7.1%。對照組復發6例,復發率為42.9%。2組比較,差異有非常顯著性意義(P<0.01)。繼續用藥治療組仍有效,對照組則存在明顯依賴性和耐受性。

3 討論

失眠是指各種原因引起的睡眠不足,常表現為入睡困難、早醒,患者常有精神疲勞、頭暈眼昏、頭痛、耳鳴、心悸氣短、記憶力不集中、工作效率下降等。近年來,失眠癥的發病率持續攀升,睡眠不足的現象越來越嚴重,被睡眠研究專家稱為“悄然擴展的流行病”。失眠屬中醫不寐、目不瞑、不得臥等病范疇。本病常由七情、六淫、內傷、飲食等因素引起的陰陽失調,陽不入陰而形成。正如《類證治裁.不寐》云:“陽氣自動而之靜,則寐;陰氣自靜而之動,則寤。不寐者,病在陽而不交陰也?！眳⑺绅B心膠囊是在中醫絡病理論指導下研發的中成藥,不但具有良好的抗心律失常作用,而且還能有效改善睡眠。方中人參、麥冬、五味子益氣養陰,配以酸棗仁、山茱萸養血安神,桑寄生補助心氣,上藥合用補益氣血,以治病之本;佐以黃連清心安神,龍骨重鎮安神;丹參、赤芍、士鱉蟲、甘松活血通絡。諸藥合用益氣養陰、清心安神。失眠證的發生與慢性腦供血不足、腦動脈硬化等因素造成腦部缺血缺氧密切相關[4]。參松養心膠囊治療失眠除棗仁、五味子、山萸肉的安神作用外,還與本方含丹參、赤芍等活血通絡藥直接改善腦部血供和代謝密切相關?，F代藥理研究表明,丹參、人參、五味子等藥物有良好的鎮靜催眠作用[5]。

本觀察表明,參松養心膠囊聯合阿普唑侖治療失眠證療效滿意,無藥物依賴性和耐受性,復發率低,易為患者所接受。

[1]王維治,羅祖明.神經病學[M].第5版.北京:人民衛生出版社,2004:257.

[2]周庚生,胡紀明.中西醫結合精神病學[M].北京:中國中醫藥出版社,1998:342.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指異原則.第1輯[S].1993:186～187.

[4]吳洪濤.中西醫結合辨證治療失眠虛證58例療效觀察[J].中外健康文摘,2008,24:90～91.

[5]王均然.中藥藥理學[M].第5版.上海:上海科學技術出版社,1992,78:103～119.