化痰降濁湯治療高脂血癥60例療效觀察

王玉紅 郭浩生

(北京市密云縣中醫醫院糖尿病科，北京 密云 101500)

高脂血癥是引起動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病的主要危險因素之一，是冠心病、腦血管病發生發展的病理基礎，研究、探討有效糾正脂質代謝紊亂的療法，對防治心腦血管疾病具有重要的臨床意義［1］。2008-01—2010-06，我們采用化痰降濁湯治療高脂血癥60例，并與辛伐他汀片治療60例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)確診。在正常飲食情況下，2周內2次血清總膽固醇(TC)＞5.72 mmol/L，或甘油三酯(TG)＞1.71 mmol/L，或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)＜1.04 mmol/L，符合上述任何一項標準者即可診斷［2］。中醫證候診斷為痰濁阻遏證。主證:形體肥胖，頭重如裹，胸悶，嘔惡痰涎，肢麻沉重，舌胖，苔滑膩，脈弦滑。次證:心悸，失眠，口淡，食少。排除標準:6個月內曾患急性心肌梗死、腦血管意外、嚴重創傷或重大手術后患者，繼發性高脂血癥患者，正在使用影響血脂代謝藥物的患者［2］。

1.2 一般資料 全部120例均為我院中醫內科門診患者，隨機分為2組。治療組60例，男35例，女15例;年齡34～70歲，平均(52.23±6.62)歲;病程 1～6年，平均(4.83±1.66)年。對照組 60例，男 36例，女 14例;年齡35～71歲，平均(52.23±6.62)歲;病程 1～7年，平均(4.96±1.34)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予化痰降濁湯。藥物組成:焦山楂20 g，決明子、枳殼、丹參、蒼術各15 g，澤瀉、半夏、當歸、醋柴胡、何首烏各10 g，姜黃9 g，大黃(后下)6 g。加減:惡心、嘔吐加竹茹10 g、砂仁10 g;心悸、胸悶加瓜蔞12 g、薤白12 g;頭暈、目眩加菊花10 g、鉤藤(后下)15 g;肢體麻木加桑枝30 g、牛膝15 g;失眠、多夢加酸棗仁15 g、遠志10 g。日1劑，水煎分早晚2次飯后服。

1.3.2 對照組 辛伐他汀片(山東魯抗醫藥股份有限公司，國藥準字 H20040618)20 mg，每日 1次，晚上睡前口服。

1.3.3 療程及其他 2組均8周為1個療程，1個療程后統計療效。囑患者保持與服藥前相似的膳食食譜和生活方式，治療期間均停用其他降脂藥物。

1.4 觀察項目 記錄主要相關癥狀、體征，用藥前和用藥結束次日晨空腹抽取靜脈血做血脂含量測定，并查血、尿、糞常規，心電圖，肝、腎功能，密切觀察，隨時記錄可能出現的不良反應，以客觀的評價其安全性。

1.5 療效標準 臨床控制:實驗室各項檢查恢復正常;顯效:血脂檢測達到以下任一項者，TC下降20%，TG下降40%，HDL-C上升0.26 mmol/L;有效:血脂檢測達到以下任一項者，TC下降10%但＜20%，TG下降20%但＜40%，HDL-C 上升 0.104 mmol/L 但 ＜0.26 mmol/L;無效:血脂檢測未達到以上標準者［2］。

1.6 統計學方法 使用SPSS 10.0版統計學軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差()表示，采用t檢驗;計數資料用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后血清TC、TG及HDL-C比較 見表2。

由表2可見，2組治療后TC、TG降低(P ＜0.01，P ＜0.05)，HDL-C 升高(P ＜0.05);2 組治療后 TC、TG 及HDL-C比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后血清TC、TG及HDL-C比較mmol/L，

表2 2組治療前后血清TC、TG及HDL-C比較mmol/L，

與本組治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;與對照組治療后比較，△ P ＜0.05

治療組(n=60)對照組(n=60)治療前 治療后TC 6.98 ±0.62 5.55 ±0.76＊＊△ 6.53 ±0.46 5.60 ±0.48治療前 治療后*TG 3.64 ±0.65 2.05 ±0.47＊＊△ 3.14 ±0.47 2.97 ±0.53*HDL-C 0.98 ±0.14 1.19 ±0.26＊△ 0.96 ±0.18 1.06 ±0.26*

2.3 安全性評定 2組治療前后心率、血壓、體質量等組內、組間比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療組有4例服藥前后出現輕度腹瀉，對照組2例出現輕度腹瀉，未予特殊處理，均在停藥后恢復正常。

3 討論

高脂血癥屬中醫學痰濁、瘀血等范疇。其外因主要為飲食不節，過食肥甘，安逸少勞，飲酒過度等原因而致脾胃受損，運化升降功能失常，水濕停滯，日久而蘊生痰濁;內因為長期情志抑郁，肝失疏泄，致肝陰不足，肝陽偏亢，氣機失調，氣郁化火，內耗陰血，致陰津受損，熱灼津液而釀生痰濁，或年老體衰，腎氣不足，腎陽虛弱，氣不化津，清以濁化，變生痰濁，壅塞脈道，血滯而瘀而引發。高脂血癥屬本虛標實之證，痰濁瘀血為標，脾、肝、腎虛為本，痰瘀痹阻、臟腑功能失調為基本病機。治以化痰降濁、通腑利濕、疏肝解郁、活血化瘀、健脾補腎為法。化痰降濁湯方中半夏燥濕化痰;蒼術、澤瀉燥濕健脾，滲濕降濁;大黃清腸胃積滯，通腑泄濁;決明子清肝明目，泄熱通便;山楂活血化瘀，健脾開胃;當歸、丹參、姜黃活血養血，化瘀通絡;柴胡、枳殼疏肝解郁，調暢氣機;何首烏補益肝腎。諸藥合用，共奏化痰降濁、燥濕健脾、疏肝解郁、活血化瘀之功。現代藥理研究表明，澤瀉所含澤瀉醋酸酯有顯著的降膽固醇作用［3］;山楂對實驗性高脂血癥具有明顯的降脂作用［3］;柴胡可促進膽汁和糞便排泄，降低膽固醇［3］;姜黃中的姜黃素可明顯降低主動脈和肝臟膽固醇及甘油三酯的含量［3］。

臨床療效觀察表明，化痰降濁湯治療高脂血癥具有療效確切，副作用少的特點，是治療高脂血癥的有效方劑。

［1］張玉珍.瓜蔞薤白半夏湯加味治療高脂血癥80例療效觀察［J］.河北中醫，2008，30(4):389-390.

［2］鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:85-89.

［3］王本祥.現代中藥藥理學［M］.天津:天津科學技術出版社，1999:538，684，132，909.