骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的療效觀察

(廣西壯族自治區欽州市第二人民醫院，廣西 欽州 535000)

骨瓜提取物為復方制劑，是由新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜 Cucumis melo L.的干燥成熟種子提取物制成的滅菌水溶液。筆者觀察了骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院2009年1月至12月骨外科住院患者共136例，年齡15～72歲，平均43.6歲，隨機分為兩組。治療組70例，其中男38例，女32例;對照組66例，其中男35例，女31例。兩組患者的年齡、性別及病情差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均行切開復位內固定術、骨科對癥治療及抗感染治療。治療組用骨瓜提取物注射液(哈爾濱松鶴制藥有限公司)50 mg加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液或葡萄糖注射液中靜脈滴注，對照組應用注射用骨肽(黑龍江省珍寶島制藥有限公司)50 mg加入250 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，均每日1次，共治療15 d。

1.3 療效判斷標準

骨折愈合標準[1]:局部無壓痛及縱向叩擊痛;局部無異常活動;X線照片顯示骨折線模糊，有連續骨痂通過骨折線;功能測定時，在解除外固定情況下，上肢能平舉1 kg重物達1 min，下肢能徒步連續步行3 min且不少于30步;連續觀察2周，骨折處不變形。

療效判斷標準:臨床痊愈為臨床上用藥時間比同類骨折愈合時間提前1/3以上，達到臨床愈合標準者;顯效為臨床上用藥時間比同類骨折愈合時間提前1/3～1/4，達到臨床愈合標準者;有效為臨床上用藥時間比同類骨折愈合時間提前1/4～1/5，達到臨床愈合標準者;無效為臨床上用藥時間比同類骨折愈合時間相同。以前三者合計為總有效。

1.4 統計學方法

應用秩和檢驗處理配對資料數據。

2 結果

兩組患者骨折創傷修復情況見表1。兩組療效比較無顯著性差異(P ＞ 0.05)。

表1 兩組患者療效比較[例(%)]

3 討論

骨折的愈合是一個復雜的組織學、生物學、內分泌學和生物力學的動態過程，是以骨組織的再生而獲得組織、形態和功能的完全恢復，受多種骨生長因子的調節、誘導和趨化等作用[2]。

骨瓜提取物注射液含多種骨代謝的活性肽類。多肽類骨代謝因子可有效促進機體內影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成，包括骨形態發生蛋白(BMPs)、β－轉化生長因子(TGF－β)、成纖維細胞生長因子(FGF)等。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導物質，它是間充質細胞向骨系細胞分化的最初信號分子，能誘導血管周圍游動的間充質細胞轉化為不可逆性骨系細胞，即軟骨細胞和成骨細胞，從而促進骨痂形成，誘導新骨形成，促進骨折修復;此外，BMPs還可調節細胞外基質成分的改變，并通過與TGF－β和FGF相互之間的協調作用更好地誘導新骨形成，使骨組織更成熟。TGF－β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對成骨細胞及成軟骨細胞具有促進分化或降低分化的雙重調節作用，與多種因子如細胞外基質和其他分化調節生長因子一起協同參與對細胞分化的調節;TGF－β可促進細胞外基質合成，可直接刺激成纖維細胞外基質的合成，并對其新合成的基質降解有顯著抑制作用;對于成骨細胞，TGF－β可促進其合成I型膠原、骨粘連素和骨折蛋白;同時，TGF－β既能緩解炎性反應的破壞性，又能協助巨噬細胞來源的某些細胞因子在組織修復中發揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細胞的趨向移動、增殖和分化，增加合成膠原細胞的數量，促進骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。

甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜的成熟干燥的種子經特殊工藝提取而成的，能降低骨折局部毛細血管通透性，減少炎性滲出，促進局部血運障礙的恢復;同時還能降低全血黏度及細胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環，為骨細胞提供一個良好的血供環境;另外還能抑制前列腺素的釋放，達到止痛效果;在促進骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協同作用，促進骨源性生長因子的合成。

骨瓜提取物注射液還富含多種游離氨基酸，為骨細胞合成BMPs，TGF－β，FGF等骨源性生物因子提供原料，促進骨源性生物因子的合成;有機鈣、磷因子可參與鈣磷代謝，維持骨容量。

綜上所述，骨瓜提取物注射液對骨折創傷修復的療效顯著，用藥安全，無明顯不良反應，值得臨床推廣應用。

[1]劉易威.注射用骨肽輔助治療骨折的臨床觀察[J].中國現代藥物應用，2009，3(21):43.

[2]Koku T，Matsui N.Healing process of fracture[J].Clin Calcium，2003，13(10):1 243－1 349.