我院 381例藥品不良反應(yīng)報告分析

董 棟

藥品是用于預(yù)防、診斷、治療的特殊商品,也是一把雙刃劍,在具有治療作用的同時,也可因藥品不良反應(yīng)而危害人的身體健康。藥品的不良反應(yīng)(ADR)是指在正常用藥劑量下出現(xiàn)的與用藥目地?zé)o關(guān)的有害反應(yīng)。醫(yī)院是 ADR發(fā)生的主要場所,醫(yī)療機構(gòu)在ADR檢測中起著十分重要的作用。我國從1999年開始要求不良反應(yīng)直接上報,我院一直重視ADR監(jiān)測工作,成立了監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,安排專人負責(zé)報告審核及網(wǎng)上報告工作。筆者對我院 2008～2010年收集的 381例ADR報表進行回顧性分析,旨在了解我院ADR發(fā)生的情況及特點,為臨床安全、合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料 收集我院 2008～2010年各臨床科室及中、西藥房呈報的ADR報表,剔除因填報不完整而無法評價的報告表。

1.2 方法 以381份ADR報告為對象,按患者性別、年齡、用藥情況、累及器官或組織、臨床表現(xiàn)等進行統(tǒng)計和分析。

2 結(jié)果

2.1 性別與年齡分布 381例 ADR中,男 182例,占47.66%,女 199例,占 52.34%,男女之比為 0.9：1,年齡最小6個月,年齡最大 85歲。發(fā)生 ADR的年齡與性別情況見表1。

表1 發(fā)生ADR患者的性別與年齡(歲)分布

2.2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布 靜脈注射給藥方式發(fā)生的ADR最多,有327例,占85.85%。引發(fā)ADR的給藥途徑分布見表2。

表2 引發(fā)ADR的給藥途徑分布

2.3 ADR報告中涉及的藥品種類及例數(shù) 381例ADR以抗抗生素為主,發(fā)生例數(shù) 218例,占 57.14%,中藥制劑有 49例,占12.88%。見表3。

表3 引起ADR藥品種類及構(gòu)成比

2.4 引發(fā)ADR的抗生素藥共有8類 排在前3位的依次是喹諾酮類,占42.54%;頭孢菌素類,占18.22%;單品種氨曲南 32例,占 14.49%。見表 4。

表4 引發(fā)ADR的抗生素種類

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 381例ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)多以皮膚及其附件損害、消化系統(tǒng)損害為主,見表 5。

表5 ADR累計器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

2.6 ADR發(fā)生后的溝通處理 大多數(shù)出現(xiàn)ADR癥狀的患者,在醫(yī)護人員給予解釋及退藥后都能夠理解。但同時在醫(yī)療診治過程中也存在一些安全隱患,如用藥前醫(yī)患溝通不到位、用藥前接診醫(yī)生未詳細查看門診病歷及用藥史等,由此造成一系列糾紛。

3 討論

本資料表 1顯示,男女比例接近 1：1,沒有明顯的性別差異。從年齡分布看,我院ADR發(fā)生主要集中在≥60歲的老年患者(占 35.01%),這與其他報道[1-2]類似。臨床醫(yī)師應(yīng)高度關(guān)注老年人用藥問題,充分考慮老年人群的藥物代謝特點,對藥物進行適當(dāng)?shù)臏p量處理,特別是對腎功能減退的患者避免使用主要經(jīng)腎臟代謝的藥物。最大程度的避免和減輕老年人ADR的發(fā)生。

本資料表2顯示,ADR報告中,靜脈給藥途徑ADR發(fā)生率最高占 85.85%,口服給藥次之,前者明顯高于后者,與國內(nèi)其他報導(dǎo)[3]相符。究其原因,靜脈給藥血藥濃度較高的原因所致。另外與我院 ADR病例以門診患者較多有關(guān),門診輸液的患者發(fā)生ADR退藥時,臨床藥師必須上報ADR。門診用藥咨詢?nèi)藛T,對可能發(fā)生不良反應(yīng)的口服藥物,應(yīng)加大電話回訪力度,避免遺漏。

本資料表3顯示,抗生素引發(fā)的ADR最多占57.14%,其中以喹諾酮類、頭孢菌素類居首。這與我院抗菌藥物使用范圍廣、無明顯用藥指證、與藥敏試驗結(jié)合用藥很少而用藥有關(guān)。近幾年我院喹諾酮類藥物一直占據(jù)抗生素 ADR中的首位,與喹諾酮類臨床廣泛使用有關(guān)[4-5]。可見,應(yīng)加強喹諾酮類合理使用。抗生素ADR中氨曲南排在第 3位,這與其不需要皮試、安全性比較高有關(guān)。考慮到安全性,夜間青霉素類和頭孢類不予皮試。這也在一定程度上增加了氨曲南的使用量,特別是夜間急診患者,氨曲南被很多醫(yī)生作為了首選藥物,同時也不排除和經(jīng)濟利益有關(guān)。由報表可見,應(yīng)加強氨曲南的合理使用與監(jiān)督[6]。中藥制劑引發(fā)的 ADR位居第 2位,占 12.88%。中藥注射劑的成分復(fù)雜、制劑質(zhì)量難以控制等因素均可導(dǎo)致ADR的發(fā)生。活血化瘀類中藥注射液的不合理使用,在一些內(nèi)科,比較突出。存在的問題：中藥注射液使用時間過長,超出了說明書規(guī)定的 15 d 1個療程,甚至3種中藥注射液聯(lián)合使用等問題。因此,要加強對中藥注射液合理使用的檢查,中藥注射劑要重點監(jiān)測。

分析發(fā)現(xiàn),約 38%的ADR表現(xiàn)為皮膚及其附件癥狀,約34%的ADR表現(xiàn)為消化系統(tǒng)癥狀。這與皮膚及消化系統(tǒng)損害容易觀察有關(guān)。ADR的發(fā)生與藥品的性質(zhì)、患者的個體差異、臨床使用的各方面綜合相關(guān)。監(jiān)測是一項重要的工作,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)該對ADR有足夠的認識,對有可能發(fā)生過敏反應(yīng)的藥物要提前告知。同時應(yīng)考慮到患者的感受,做好溝通,通過臨床調(diào)查,溝通非常重要,讓患者正確了解藥物不良反應(yīng),另外,病歷的書寫應(yīng)該詳實。

分析發(fā)現(xiàn),我院ADR報導(dǎo)病例主要來源于門診藥師報告,藥房工作人員上報 ADR積極性較高。但病房住院患者ADR上報率太低,可能與醫(yī)院宣傳力度不夠,臨床醫(yī)務(wù)人員不愿上報有關(guān)。這表明我院 ADR監(jiān)測工作仍存在問題。故應(yīng)不斷加強我院醫(yī)、藥、護人員監(jiān)測工作的宣傳、教育與指導(dǎo),臨床醫(yī)師在診治過程中應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,合理選用藥物,特別是抗生素使用。

通過我院381例 ADR情況分析,應(yīng)加強抗生素和中藥注射劑的合理使用管理,以便減少患者ADR發(fā)生,讓患者用藥安全、合理、有效。

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