麝香保心丸二級防治老年冠心病心絞痛 60例

李新強,高會峰,張建群

(汝陽縣中醫院,河南汝陽 471200)

隨著人們生活水平的提高,冠心病心絞痛的發病率有逐年上升趨勢,單次用藥緩解急性發作時的癥狀已經不能達到滿意效果,之后仍會因心絞痛、心力衰竭、心肌梗死反復發作而入院。積極采取二級預防措施可顯著降低心血管事件(心肌梗死、心源性休克、Ⅱ度或Ⅲ度心力衰竭、心室顫動、心源性死亡)發生率,阿司匹林和他汀類藥物在冠心病的二級預防中雖取得了一定的共識,但阿司匹林部分患者不耐受,而他汀類藥物有肝損害作用[1]。因此,探討安全有效綠色的預防措施尤顯重要。2005年1月—2007年 1月,筆者采用麝香保心丸二級防治老年冠心病心絞痛 60例,總結報道如下。

l 一般資料

選擇本院門診就診的的冠心病心絞痛患者120例,采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組 60例,其中男35例,女25例;年齡 60～81歲,平均(67.31±5.15)歲;病程3～16年,平均(8.15±6.25)年;穩定型心絞痛19例,不穩定型心絞痛 41例。對照組 60例,其中男 38例,女 22例;年齡60～82歲,平均(66.95±6.01)歲;病程3～15年,平均(7.81±5.13)年;穩定型心絞痛 16例,不穩定型心絞痛 44例。2組患者一般資料對比,差別無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

2 診斷標準

按照國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組制訂的《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[2]中冠心病心絞痛的診斷標準。

3 治療方法

2組均給予積極運動、戒煙限酒、合理膳食、控制體重、穩定情緒等輔助治療,同時口服冠心病常規預防藥物如冠狀動脈擴張藥物、調脂藥、降壓藥等。

對照組治療期間若心絞痛發作,給予硝酸甘油或速效救心丸口服,并給予臥床休息、心電監護、吸氧、鎮靜等對癥處理。

治療組在對照組治療基礎上長期服用麝香保心丸(由上海和黃藥業有限公司生產,批號Z31020068,22.5mg/粒),1～2粒/次,3次/d。

4 觀測指標

對所有患者進行隨訪,前 6個月每個月隨訪1次,記錄心絞痛的發作頻次、持續時間;以后每3個月隨訪 1次,觀察心血管事件發生情況,以治療開始為起點,以首次發生心血管事件為終點,期間失訪和死于其他疾病者作為截尾處理。

5 統計學方法

采用SPSS 16.0統計分析軟件處理。心血管事件發生情況采用Kaplan-Meier法及Log-Rank檢驗進行生存分析;計量資料數據以均數(BZ_139_2138_999_2156_1045)±標準差(s)表示,組間比較采用 t檢驗。以P＜0.05表示差別有統計學意義。

6 結 果

6.1 2組心絞痛發作情況對比

見表1。

表1 2組心絞痛發作頻率、持續時間對比 ±s

表1 2組心絞痛發作頻率、持續時間對比 ±s

注:與同組治療前對比,**P＜0.01;與對照組治療后對比,##P＜0.01。

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6.2 終點事件分析

截至 2011年 2月 12日,隨訪時間最短 2個月,最長 70個月。治療組和對照組失訪或死于其他疾病者分別為 5例和 7例;發生心血管事件分別為11例和 23例;治療組心血管事件累計發生折線低于對照組,經Log-Rank(Mantel-Cox)檢驗,χ2= 4.85,P＜0.05。見圖1。

圖1 心血管事件發生折線 (Kaplan-Meier法)

7 討 論

冠心病是中老年人的常見多發病,嚴重危害人們的健康且威脅生命安全。冠狀動脈粥樣硬化呈序貫性進展惡化,進而導致心絞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭及心源性猝死等發生,因此,開展冠心病的二級預防尤顯重要。冠心病的二級預防,是指已患冠心病者,嚴格控制危險因素,防止復發以降低病死率和致殘率。藥物干預是重要的二級預防措施之一[3-4],業已證實麝香保心丸防治冠心病心絞痛療效確切[5]。

麝香保心丸是以宋代著名方劑蘇合香丸為基礎,結合現代醫學優化篩選研制開發的治療冠心病的中成藥,由蘇合香丸、麝香、人參、蟾酥、肉桂、牛黃、冰片等 7味中藥組成。該丸藥中蘇合香丸性溫,開竅通絡止痛;麝香性溫,芳香走竄,開竅醒神,活血止痛;人參益氣強心,扶正固本;蟾酥性溫,止痛強心,開竅醒神;肉桂性熱,溫通經脈,散寒止痛;牛黃苦寒,清熱解毒;冰片辛涼通竅,清熱止痛。諸藥合用,共奏芳香溫通止痛、益氣強心固本之功效。現代藥理研究證實,該藥不僅能夠擴張冠狀動脈,提高冠脈血流量,改善心肌缺血,促進側支循環建立,保護心臟和血管內皮[6],增加活動耐量[7],降低組織氧化應激[8],有效抑制斑塊內新生血管生長,降低血清低密度脂蛋白和總膽固醇[9];而且可以抑制斑塊內膠原的合成,穩定易損粥樣硬化斑塊[10],從多環節、多層面、多靶點發揮心血管保護作用。

臨床研究[11]發現,麝香保心丸對冠心病有標本兼治的療效,急救時服用可緩解冠狀動脈痙攣,立即控制心絞痛癥狀,此乃治標;長期服用可促進缺血心肌的血管新生,增加血流灌注,有類“心臟搭橋”作用,減少心絞痛發作的頻次和嚴重程度,降低心血管事件的再發率,此乃治本。徐立新等[12]采用麝香保心丸聯合常規治療冠心病心絞痛 6個月,服用麝香保心丸者心絞痛發作(9.6±4.2)次,持續時間(7.9±5.5)min;未用麝香保心丸者心絞痛發作(7.1±4.4)次,持續時間(5.7±4.6)min;2者對比,差別有統計學意義(P＜0.01)。麝香保心丸還可以預防 PCI術后再狹窄[13]。胡幗英等[14]采用麝香保心丸治療缺血性心絞痛可使硝酸異山梨醇酯停減率達到87.5%,明顯高于未服用者35.0%的停減率。

本研究表明,治療 6個月后,治療組心絞痛發作頻次和持續時間均短于對照組(P＜0.01),支持上述文獻結果。為了進一步明確該藥的長期二級預防效果,筆者進行了 2～70個月的隨訪研究,結果提示治療組心血管事件累計發生折線低于對照組(P＜0.05),表明在常規藥物干預的基礎上長期服用麝香保心丸能有效地延緩冠心病的進展惡化,有良好的二級預防效果,符合“無病早防,已病防變,已變防亡”的預防思想。由此可見,麝香保心丸長期服用可減輕冠心病心絞痛再發癥狀的嚴重程度,降低嚴重心血管事件發生率,在冠心病的二級預防中具有廣闊的應用前景和臨床價值。

[1]陳獻紅,李國臣.試析麝香保心丸在冠心病二級預防中的重要地位[J].中國實用醫藥,2009,4(31):204-205.

[2]國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準[J].中華心血管病雜志,1981,9(1):75.

[3]劉軍,趙冬,劉靜,等.阿司匹林在冠心病二級預防中的應用現況[J].中華內科雜志,2009,48(10):809-813.

[4]胡大一,孫藝紅.優化的藥物治療是冠心病二級預防的基石[J].中華內科雜志,2007,46(6):442-443.

[5]朱慧 ,羅心平,王麗潔,等.長期服用麝香保心丸治療冠心病臨床療效評價[J].中國中西醫結合雜志,2010,30 (5):474-477.

[6]汪珊珊,李勇,范維琥,等.麝香保心丸對實驗性心肌梗死大鼠心臟的促血管生成作用[J].中成藥,2002, 24(6):446-449.

[7]梁國才.麝香保心丸治療冠心病心肌梗死和心絞痛的臨床研究[J].世界醫學雜志,2000,1(1):5-6.

[8]胡送友,田登科,陳剛領,等.麝香保心丸對自發性血壓大鼠心臟保護作用的研究[J].時珍國醫國藥,2009, 20(10):2458-2461.

[9]李天奇,李勇,范維琥.麝香保心丸和辛伐他汀對兔股動脈粥樣硬化斑塊穩定性的影響[J].中華老年心腦血管病雜志,2006,8(5):296-299.

[10]謝春毅,崔煉,張家美,等.麝香保心丸對家兔血管球囊損傷后膠原增生的影響[J].中國動脈硬化雜志,2005, 13(1):37-39.

[11]梁國才.麝香保心丸長期治療冠心病的臨床療效觀察[J].中成藥,2004,26(增刊):6-8.

[12]徐立新,李美,張素燕.麝香保心丸對老年冠心病患者血清E選擇素、P選擇素、SICAM-1、SVCAM-1的影響[J].中藥藥理與臨床,2005,21(1):54-55.

[13]車賢達,錢琳艷,高瑞蘭.麝香保心丸預防冠心病PCI術后再狹窄的臨床療效觀察[J].中華中醫藥學刊,2008, 26(4):765-766.

[14]胡幗英.麝香保心丸治療缺血性心臟病心絞痛的臨床療效觀察[J].中成藥,2008,30(2):312-313.